即時型過敏症が疑われる特定の患者に対するヨウ素化造影剤を使用した皮膚検査手順の最適化 (OPT-TC-PCI)
2024年7月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ヨウ素化造影剤 (ICP) に対する過敏症は、注射を受けた患者の 1 ～ 3% に発生します。
これらの反応は、アレルギーの免疫学的メカニズムを他の非特異的メカニズムから区別するために、皮膚テストによるアレルギー学的評価を必要とします。
現在の推奨事項では、プリックテストを実施し、その後最大 10 倍希釈で皮内反応を行うことが推奨されています。
ただし、希釈されていないIDRは、検証されることなく、特定の条件下で複数のチームによって実行されます。
経験上、これらの IDR は特定の患者においてリスクなく診断を行うのに関連していることがわかっています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carine METZ-FAVRE, MD
- 電話番号：33 3 69 55 06 84
- メール：carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Carine METZ-FAVRE, MD
- 電話番号：33 3 69 55 06 84
- メール：carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Carine METZ-FAVRE, MD
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副調査官：
- Charlotte HURSON, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年6月1日から2023年7月3日までの期間に、ICPに対するアレルギー性過敏症の疑いでアレルギー科で治療を受け、1つ以上のICPに対する原液の皮内反応が少なくとも1回あった主要被験者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 専門科目（18歳以上）
- 2020年6月1日から2023年7月3日までの期間に、ICPに対するアレルギー性過敏症の疑いでアレルギー科で治療を受け、1つ以上のICPに対する原液の皮内反応が少なくとも1回あった被験者。
- 被験者（および/または該当する場合はその法定代理人）の医療ファイルに、科学研究目的でのデータの再利用に対する反対の書面が存在しないこと。
除外基準:
- 科学研究目的でのデータの再利用に対する被験者 (および/または該当する場合はその法定代理人) からの反対の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プリックテストで純粋に陰性となった後に、ヨウ素化造影剤（ICP）に対する純粋な皮内反応を行うことの関連性に関する遡及的研究。
時間枠：遡及的に分析されたファイルは、2020 年 6 月 1 日から 2023 年 7 月 3 日までの期間をカバーしています。
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この後ろ向き研究は、2020年6月1日から2023年7月3日までの期間に、アレルギー過敏症（ICP）の疑いでストラスブール大学病院で治療を受け、1つ以上の（ICP）に対する原液の皮内反応を少なくとも1回起こした患者を対象としている。
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遡及的に分析されたファイルは、2020 年 6 月 1 日から 2023 年 7 月 3 日までの期間をカバーしています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。