Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hudtestproceduren med jodholdige kontrastprodukter til visse patienter, der mistænkes for øjeblikkelig overfølsomhed (OPT-TC-PCI)

4. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler (ICP) påvirker 1 til 3 % af de injicerede patienter. Disse reaktioner kræver en allergologisk vurdering med hudtests for at skelne allergiske immunologiske mekanismer fra andre ikke-specifikke mekanismer. Nuværende anbefalinger anbefaler at udføre priktest efterfulgt af intradermale reaktioner op til en 10. fortynding. Dog udføres ufortyndede IDR'er af flere teams under visse betingelser, uden at dette er blevet valideret. Erfaring har en tendens til at vise, at disse IDR'er er relevante hos visse patienter for at stille diagnosen uden risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carine METZ-FAVRE, MD
        • Underforsker:
          • Charlotte HURSON, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større forsøgsperson (≥18 år) behandlet på allergologisk afdeling i perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistanke om allergisk overfølsomhed over for ICP og have haft mindst én ufortyndet intradermal reaktion på en eller flere ICP’er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Forsøgsperson behandlet på allergologisk afdeling i perioden 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistanke om allergisk overfølsomhed over for ICP og have haft mindst én ufortyndet intradermal reaktion på en eller flere ICP’er.
  • Fravær af skriftlig modstand i forsøgspersonens (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis det er relevant) i den medicinske journal mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af modstand fra forsøgspersonen (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis det er relevant) mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af relevansen af ​​at udføre rene intradermale reaktioner på jodholdige kontrastprodukter (ICP) efter opnåelse af en ren negativ priktest.
Tidsramme: Filer analyseret med tilbagevirkende kraft dækker perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023.
Denne retrospektive undersøgelse vedrører patienter behandlet på Strasbourg Universitetshospital i perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistanke om allergisk overfølsomhed over for (ICP) og har haft mindst én ufortyndet intradermal reaktion på én eller flere (ICP).
Filer analyseret med tilbagevirkende kraft dækker perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner