Оптимизация процедуры кожной пробы с йодсодержащими контрастными препаратами для некоторых пациентов с подозрением на гиперчувствительность немедленного типа (OPT-TC-PCI)
4 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным препаратам (ИКП) наблюдается у 1–3% пациентов, которым вводили препарат.
Эти реакции требуют аллергологической оценки с помощью кожных проб, чтобы отличить аллергические иммунологические механизмы от других неспецифических механизмов.
Современные рекомендации рекомендуют проводить прик-тесты с последующим внутрикожным реагированием до 10-го разведения.
Тем не менее, неразводненные РДЭ проводятся несколькими командами при определенных условиях без предварительной проверки.
Опыт показывает, что эти РДЭ у некоторых пациентов позволяют поставить диагноз без риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carine METZ-FAVRE, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 06 84
- Электронная почта: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 06 84
- Электронная почта: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Младший исследователь:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крупный субъект (≥18 лет), находившийся на лечении в аллергологическом отделении в период с 1 июня 2020 г. по 3 июля 2023 г. по поводу подозрения на аллергическую гиперчувствительность к ИСП и имеющий хотя бы одну неразведенную внутрикожную реакцию на один или несколько ИСП.
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект находился на лечении в аллергологическом отделении в период с 1 июня 2020 г. по 3 июля 2023 г. по поводу подозрения на аллергическую гиперчувствительность к ИСП и наличия хотя бы одной неразведенной внутрикожной реакции на один или несколько ИСП.
- Отсутствие в медицинской карте субъекта (и/или его законного представителя, если применимо) письменного возражения против повторного использования его данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Наличие возражений со стороны субъекта (и/или его законного представителя, если применимо) против повторного использования его данных в целях научных исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективное исследование значимости проведения чистых внутрикожных реакций на йодсодержащие контрастные вещества (ИКП) после получения чистого отрицательного прик-теста.
Временное ограничение: Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 июня 2020 года по 3 июля 2023 года.
|
Данное ретроспективное исследование касается пациентов, проходивших лечение в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 июня 2020 г. по 3 июля 2023 г. по поводу подозрения на аллергическую гиперчувствительность к (ICP) и имеющих хотя бы одну неразведенную внутрикожную реакцию на один или несколько (ICP).
|
Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 июня 2020 года по 3 июля 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .