Optimización del procedimiento de prueba cutánea con productos de contraste yodados para ciertos pacientes con sospecha de hipersensibilidad inmediata (OPT-TC-PCI)
4 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La hipersensibilidad a los productos de contraste yodados (PIC) afecta del 1 al 3% de los pacientes inyectados.
Estas reacciones requieren una evaluación alergológica con pruebas cutáneas para distinguir los mecanismos inmunológicos alérgicos de otros mecanismos inespecíficos.
Las recomendaciones actuales recomiendan realizar pruebas de punción seguidas de reacciones intradérmicas hasta una décima dilución.
Sin embargo, varios equipos realizan IDR sin diluir bajo determinadas condiciones, sin que esto haya sido validado.
La experiencia tiende a demostrar que estas IDR son relevantes en determinados pacientes para realizar el diagnóstico sin riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carine METZ-FAVRE, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 06 84
- Correo electrónico: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 06 84
- Correo electrónico: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Carine METZ-FAVRE, MD
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Sub-Investigador:
- Charlotte HURSON, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor (≥18 años) tratado en el departamento de alergología en el período comprendido entre el 1 de junio de 2020 y el 3 de julio de 2023 por sospecha de hipersensibilidad alérgica a las PIC y haber tenido al menos una reacción intradérmica sin diluir a una o más PIC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥18 años)
- Sujeto tratado en el departamento de alergología en el período comprendido entre el 1 de junio de 2020 y el 3 de julio de 2023 por sospecha de hipersensibilidad alérgica a las PIC y haber tenido al menos una reacción intradérmica sin diluir a una o más PIC.
- Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Presencia de oposición del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos para fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de la relevancia de realizar reacciones intradérmicas puras a productos de contraste yodados (PIC) tras la obtención de una prueba prick pura negativa.
Periodo de tiempo: Los expedientes analizados retrospectivamente abarcan el periodo comprendido entre el 1 de junio de 2020 y el 3 de julio de 2023.
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Este estudio retrospectivo se refiere a pacientes tratados en el Hospital Universitario de Estrasburgo en el período comprendido entre el 1 de junio de 2020 y el 3 de julio de 2023 por sospecha de hipersensibilidad alérgica a (ICP) y haber tenido al menos una reacción intradérmica sin diluir a uno o más (ICP).
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Los expedientes analizados retrospectivamente abarcan el periodo comprendido entre el 1 de junio de 2020 y el 3 de julio de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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