Optimalizace postupu kožního testu s jódovanými kontrastními přípravky pro některé pacienty s podezřením na okamžitou přecitlivělost (OPT-TC-PCI)
4. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hypersenzitivita na jodované kontrastní přípravky (ICP) postihuje 1 až 3 % pacientů, kterým byla injekčně aplikována.
Tyto reakce vyžadují alergologické vyšetření s kožními testy, aby se odlišily alergické imunologické mechanismy od jiných nespecifických mechanismů.
Současná doporučení doporučují provádět prick testy s následnými intradermálními reakcemi až do 10. ředění.
Neředěné IDR však provádí několik týmů za určitých podmínek, aniž by to bylo ověřeno.
Zkušenosti ukazují, že tyto IDR jsou u některých pacientů relevantní pro stanovení diagnózy bez rizika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt (≥18 let) léčený na alergologickém oddělení v období od 1. června 2020 do 3. července 2023 pro podezření na alergickou přecitlivělost na ICP a měl alespoň jednu neředěnou intradermální reakci na jeden nebo více ICP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt léčený na alergologickém oddělení v období od 1. 6. 2020 do 3. 7. 2023 pro podezření na alergickou přecitlivělost na ICP s alespoň jednou neředěnou intradermální reakcí na jedno nebo více ICP.
- Absence písemného odporu ve zdravotnické dokumentaci subjektu (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) proti opětovnému použití jeho údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nesouhlasu subjektu (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) proti opětovnému použití jejich údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní studie relevance provádění čistých intradermálních reakcí na jodované kontrastní přípravky (ICP) po získání čistě negativního prick testu.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně pokrývají období od 1. června 2020 do 3. července 2023.
|
Tato retrospektivní studie se týká pacientů léčených ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku v období od 1. června 2020 do 3. července 2023 pro podezření na alergickou přecitlivělost na (ICP) a kteří měli alespoň jednu neředěnou intradermální reakci na jednu nebo více (ICP).
|
Soubory analyzované retrospektivně pokrývají období od 1. června 2020 do 3. července 2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrastní citlivost
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko