Optimering av hudtestproceduren med jodhaltiga kontrastprodukter för vissa patienter som misstänks för omedelbar överkänslighet (OPT-TC-PCI)
4 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Överkänslighet mot jodhaltiga kontrastprodukter (ICP) drabbar 1 till 3 % av de injicerade patienterna.
Dessa reaktioner kräver en allergologisk bedömning med hudtester för att särskilja allergiska immunologiska mekanismer från andra ospecifika mekanismer.
Aktuella rekommendationer rekommenderar att man gör sticktester följt av intradermala reaktioner upp till en tionde spädning.
Outspädda IDR utförs dock av flera team under vissa förutsättningar, utan att detta har validerats.
Erfarenhet tenderar att visa att dessa IDR är relevanta hos vissa patienter för att ställa diagnosen utan risk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-post: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-post: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Underutredare:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Huvudperson (≥18 år) behandlad på allergiavdelningen under perioden 1 juni 2020 till 3 juli 2023 för misstänkt allergisk överkänslighet mot ICP och haft minst en outspädd intradermal reaktion på en eller flera ICP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥18 år)
- Försöksperson behandlad på allergiavdelningen under perioden 1 juni 2020 till 3 juli 2023 för misstänkt allergisk överkänslighet mot ICP och haft minst en outspädd intradermal reaktion på en eller flera ICP.
- Frånvaro av skriftlig invändning i patientens (och/eller deras juridiska ombud om tillämpligt) i den medicinska akten mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av motstånd från försökspersonen (och/eller deras juridiska ombud om tillämpligt) mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiv studie av relevansen av att utföra rena intradermala reaktioner på joderade kontrastprodukter (ICP) efter att ha erhållit ett rent negativt sticktest.
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand täcker perioden från 1 juni 2020 till 3 juli 2023.
|
Denna retrospektiva studie avser patienter som behandlats på Strasbourgs universitetssjukhus under perioden 1 juni 2020 till 3 juli 2023 för misstänkt allergisk överkänslighet mot (ICP) och som har haft minst en outspädd intradermal reaktion mot en eller flera (ICP).
|
Filer som analyseras i efterhand täcker perioden från 1 juni 2020 till 3 juli 2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .