Otimização do procedimento de teste cutâneo com produtos de contraste iodados para certos pacientes com suspeita de hipersensibilidade imediata (OPT-TC-PCI)
4 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A hipersensibilidade a produtos de contraste iodados (PIC) afeta 1 a 3% dos pacientes injetados.
Estas reações requerem uma avaliação alergológica com testes cutâneos para distinguir os mecanismos imunológicos alérgicos de outros mecanismos inespecíficos.
As recomendações atuais recomendam a realização de testes cutâneos seguidos de reações intradérmicas até a 10ª diluição.
No entanto, as IDR não diluídas são realizadas por diversas equipas sob determinadas condições, sem que estas tenham sido validadas.
A experiência tende a mostrar que essas IDRs são relevantes em determinados pacientes para fazer o diagnóstico sem riscos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carine METZ-FAVRE, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Carine METZ-FAVRE, MD
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Subinvestigador:
- Charlotte HURSON, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito principal (≥18 anos) tratado no departamento de alergologia no período de 1º de junho de 2020 a 3 de julho de 2023 por suspeita de hipersensibilidade alérgica a ICPs e tendo tido pelo menos uma reação intradérmica não diluída a um ou mais ICPs.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥18 anos)
- Sujeito atendido no departamento de alergologia no período de 1º de junho de 2020 a 3 de julho de 2023 por suspeita de hipersensibilidade alérgica a PICs e tendo apresentado pelo menos uma reação intradérmica não diluída a um ou mais PICs.
- Ausência de oposição escrita no processo médico do sujeito (e/ou do seu representante legal se for o caso) à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Presença de oposição do sujeito (e/ou de seu representante legal, se for o caso) à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo retrospectivo da relevância da realização de reações intradérmicas puras a produtos de contraste iodados (PIC) após obtenção de prick test puro negativo.
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente abrangem o período de 1º de junho de 2020 a 3 de julho de 2023.
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Este estudo retrospectivo diz respeito a pacientes tratados no Hospital Universitário de Estrasburgo no período de 1º de junho de 2020 a 3 de julho de 2023 por suspeita de hipersensibilidade alérgica a (ICP) e que tiveram pelo menos uma reação intradérmica não diluída a um ou mais (ICP).
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Os arquivos analisados retrospectivamente abrangem o período de 1º de junho de 2020 a 3 de julho de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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