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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498219
즉시 과민증이 의심되는 특정 환자에 대한 요오드화 조영제를 사용한 피부 테스트 절차의 최적화 (OPT-TC-PCI)
2024년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
요오드화 조영제(ICP)에 대한 과민증은 주입된 환자의 1~3%에 영향을 미칩니다.
이러한 반응은 알레르기성 면역학적 기전을 다른 비특이적 기전과 구별하기 위해 피부 검사를 통한 알레르기학적 평가가 필요합니다.
현재 권장 사항에서는 찌르기 테스트를 수행한 후 최대 10배 희석까지 피내 반응을 수행할 것을 권장합니다.
그러나 희석되지 않은 IDR은 검증되지 않은 채 특정 조건에서 여러 팀에 의해 수행됩니다.
경험에 따르면 이러한 IDR은 특정 환자에서 위험 없이 진단을 내리는 데 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carine METZ-FAVRE, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 06 84
- 이메일: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 06 84
- 이메일: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Carine METZ-FAVRE, MD
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부수사관:
- Charlotte HURSON, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 6월 1일부터 2023년 7월 3일까지 ICP에 대한 알레르기 과민증이 의심되어 알레르기과에서 치료를 받았으며 하나 이상의 ICP에 대해 최소 1회 희석되지 않은 피내 반응을 보인 주요 대상자(≥18세).
설명
포함 기준:
- 전공과목(18세 이상)
- 2020년 6월 1일부터 2023년 7월 3일까지 ICP에 대한 알레르기 과민증이 의심되어 알레르기학과에서 치료를 받았으며 하나 이상의 ICP에 대해 최소 1회 희석되지 않은 피내 반응을 보인 피험자.
- 피험자(및/또는 해당되는 경우 법적 대리인)의 의료 파일에 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 대한 서면 반대가 없습니다.
제외 기준:
- 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 대한 피험자(및/또는 해당하는 경우 법적 대리인)의 반대가 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순수 음성 찌름 검사를 얻은 후 요오드화 조영제(ICP)에 대한 순수 피내 반응을 수행하는 것과의 관련성에 대한 후향적 연구.
기간: 소급적으로 분석된 파일은 2020년 6월 1일부터 2023년 7월 3일까지의 기간을 포괄합니다.
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이 후향적 연구는 2020년 6월 1일부터 2023년 7월 3일까지 스트라스부르 대학 병원에서 ICP에 대한 알레르기 과민증이 의심되어 치료를 받고 하나 이상의 ICP에 대해 최소 1회 희석되지 않은 피내 반응을 보인 환자에 관한 것입니다.
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소급적으로 분석된 파일은 2020년 6월 1일부터 2023년 7월 3일까지의 기간을 포괄합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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