Ottimizzazione della procedura del test cutaneo con mezzi di contrasto iodati per alcuni pazienti sospettati di ipersensibilità immediata (OPT-TC-PCI)
4 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'ipersensibilità ai prodotti di contrasto iodati (ICP) colpisce dall'1 al 3% dei pazienti sottoposti a iniezione.
Queste reazioni richiedono una valutazione allergologica con test cutanei al fine di distinguere i meccanismi immunologici allergici da altri meccanismi non specifici.
Le attuali raccomandazioni raccomandano di eseguire prick test seguiti da reazioni intradermiche fino alla 10a diluizione.
Tuttavia, gli IDR non diluiti vengono effettuati da più team in determinate condizioni, senza che ciò sia stato convalidato.
L’esperienza tende a dimostrare che questi IDR sono rilevanti in alcuni pazienti per formulare la diagnosi senza rischi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carine METZ-FAVRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 06 84
- Email: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 06 84
- Email: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Carine METZ-FAVRE, MD
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Sub-investigatore:
- Charlotte HURSON, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto maggiore (≥18 anni) trattato nel reparto di allergologia nel periodo dal 1 giugno 2020 al 3 luglio 2023 per sospetta ipersensibilità allergica agli ICP e che ha avuto almeno una reazione intradermica non diluita a uno o più ICP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale (≥18 anni)
- Soggetto trattato nel reparto di allergologia nel periodo dal 1 giugno 2020 al 3 luglio 2023 per sospetta ipersensibilità allergica agli ICP e che ha avuto almeno una reazione intradermica non diluita a uno o più ICP.
- Assenza di opposizione scritta nella cartella clinica del soggetto (e/o del suo rappresentante legale se applicabile) al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di opposizione da parte del soggetto (e/o del suo legale rappresentante se applicabile) al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo sull'importanza di eseguire reazioni intradermiche pure con prodotti di contrasto iodati (ICP) dopo aver ottenuto un prick test puro negativo.
Lasso di tempo: I file analizzati retrospettivamente coprono il periodo dal 1 giugno 2020 al 3 luglio 2023.
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Questo studio retrospettivo riguarda pazienti trattati presso l'Ospedale universitario di Strasburgo nel periodo dal 1 giugno 2020 al 3 luglio 2023 per sospetta ipersensibilità allergica a (ICP) e che hanno avuto almeno una reazione intradermica non diluita a uno o più (ICP).
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I file analizzati retrospettivamente coprono il periodo dal 1 giugno 2020 al 3 luglio 2023.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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