Optimisation de la procédure de test cutané avec des produits de contraste iodés pour certains patients suspectés d'hypersensibilité immédiate (OPT-TC-PCI)
4 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'hypersensibilité aux produits de contraste iodés (ICP) touche 1 à 3 % des patients injectés.
Ces réactions nécessitent un bilan allergologique avec des tests cutanés afin de distinguer les mécanismes immunologiques allergiques des autres mécanismes non spécifiques.
Les recommandations actuelles recommandent de réaliser des prick-tests suivis de réactions intradermiques jusqu'à la dixième dilution.
Or, des IDR non dilués sont réalisés par plusieurs équipes sous certaines conditions, sans que cela ait été validé.
L'expérience tend à montrer que ces IDR sont pertinents chez certains patients pour poser le diagnostic sans risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carine METZ-FAVRE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet majeur (≥18 ans) traité au service d'allergologie dans la période du 1er juin 2020 au 3 juillet 2023 pour suspicion d'hypersensibilité allergique aux PIC et ayant eu au moins une réaction intradermique non diluée à un ou plusieurs PIC.
La description
Critère d'intégration:
- Matière majeure (≥18 ans)
- Sujet traité dans le service d'allergologie dans la période du 1er juin 2020 au 3 juillet 2023 pour suspicion d'hypersensibilité allergique aux PIC et ayant eu au moins une réaction intradermique non diluée à un ou plusieurs PIC.
- Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du sujet (et/ou de son représentant légal le cas échéant) à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Présence d'opposition du sujet (et/ou de son représentant légal le cas échéant) à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Etude rétrospective de la pertinence de réaliser des réactions intradermiques pures aux produits de contraste iodés (ICP) après obtention d'un prick-test purement négatif.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er juin 2020 au 3 juillet 2023.
|
Cette étude rétrospective concerne des patients traités au CHU de Strasbourg dans la période du 1er juin 2020 au 3 juillet 2023 pour une suspicion d'hypersensibilité allergique à l'ICP et ayant eu au moins une réaction intradermique non diluée à un ou plusieurs ICP.
|
Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er juin 2020 au 3 juillet 2023.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .