Optimalisatie van de huidtestprocedure met jodiumhoudende contrastproducten voor bepaalde patiënten die verdacht worden van onmiddellijke overgevoeligheid (OPT-TC-PCI)
4 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Overgevoeligheid voor jodiumhoudende contrastproducten (ICP) komt voor bij 1 tot 3% van de geïnjecteerde patiënten.
Deze reacties vereisen een allergologische beoordeling met huidtesten om allergische immunologische mechanismen te onderscheiden van andere niet-specifieke mechanismen.
De huidige aanbevelingen bevelen aan om priktesten uit te voeren, gevolgd door intradermale reacties tot een tiende verdunning.
Onverdunde IDR’s worden echter onder bepaalde voorwaarden door meerdere teams uitgevoerd, zonder dat dit gevalideerd is.
De ervaring leert dat deze IDR's bij bepaalde patiënten relevant zijn om de diagnose zonder risico te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hoofdpersoon (≥18 jaar) behandeld op de afdeling allergologie in de periode van 1 juni 2020 tot 3 juli 2023 wegens vermoedelijke allergische overgevoeligheid voor ICP’s en die minimaal één onverdunde intradermale reactie heeft gehad op één of meerdere ICP’s.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥18 jaar)
- Betrokkene behandeld op de afdeling allergologie in de periode van 1 juni 2020 tot en met 3 juli 2023 wegens vermoedelijke allergische overgevoeligheid voor ICP’s en het hebben gehad van minimaal één onverdunde intradermale reactie op één of meerdere ICP’s.
- Ontbreken van schriftelijk verzet in het medisch dossier van de proefpersoon (en/of diens wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing) tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van verzet van de proefpersoon (en/of zijn wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectief onderzoek naar de relevantie van het uitvoeren van zuivere intradermale reacties op jodiumhoudende contrastproducten (ICP) na het verkrijgen van een zuiver negatieve priktest.
Tijdsspanne: De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 juni 2020 tot en met 3 juli 2023.
|
Deze retrospectieve studie betreft patiënten die in de periode van 1 juni 2020 tot 3 juli 2023 in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg zijn behandeld wegens vermoedelijke allergische overgevoeligheid voor (ICP) en die ten minste één onverdunde intradermale reactie hebben gehad op één of meer (ICP).
|
De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 juni 2020 tot en met 3 juli 2023.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .