Optymalizacja procedury testów skórnych z jodowymi produktami kontrastowymi u niektórych pacjentów podejrzanych o natychmiastową nadwrażliwość (OPT-TC-PCI)
4 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Nadwrażliwość na jodowe produkty kontrastowe (ICP) występuje u 1 do 3% pacjentów, którym podano iniekcję.
Reakcje te wymagają oceny alergologicznej za pomocą testów skórnych w celu odróżnienia alergicznych mechanizmów immunologicznych od innych niespecyficznych mechanizmów.
Aktualne zalecenia zalecają przeprowadzanie testów punktowych, a następnie reakcji śródskórnych do 10-tego rozcieńczenia.
Jednakże nierozcieńczone oceny IDR są przeprowadzane przez kilka zespołów pod pewnymi warunkami, bez konieczności ich walidacji.
Doświadczenie pokazuje, że te IDR są istotne u niektórych pacjentów, aby postawić diagnozę bez ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carine METZ-FAVRE, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 06 84
- E-mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Pod-śledczy:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny pacjent (≥18 lat) leczony na oddziale alergologii w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 3 lipca 2023 r. z powodu podejrzenia nadwrażliwości alergicznej na ICP oraz po wystąpieniu co najmniej jednej nierozcieńczonej reakcji śródskórnej na jeden lub więcej ICP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Pacjent leczony na oddziale alergologii w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 3 lipca 2023 r. z powodu podejrzenia nadwrażliwości alergicznej na ICP oraz po wystąpieniu co najmniej jednej nierozcieńczonej reakcji śródskórnej na jeden lub więcej ICP.
- Brak pisemnego sprzeciwu w dokumentacji medycznej uczestnika (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli ma to zastosowanie) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie sprzeciwu podmiotu (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli ma to zastosowanie) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywne badanie znaczenia przeprowadzania czystych reakcji śródskórnych na jodowe produkty kontrastowe (ICP) po uzyskaniu czystego ujemnego testu punktowego.
Ramy czasowe: Pliki analizowane retrospektywnie obejmują okres od 1 czerwca 2020 r. do 3 lipca 2023 r.
|
Niniejsze badanie retrospektywne dotyczy pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 3 lipca 2023 r. z powodu podejrzenia nadwrażliwości alergicznej na (ICP) i u których wystąpiła co najmniej jedna nierozcieńczona reakcja śródskórna na jeden lub więcej (ICP).
|
Pliki analizowane retrospektywnie obejmują okres od 1 czerwca 2020 r. do 3 lipca 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .