Optimierung des Hauttestverfahrens mit jodhaltigen Kontrastmitteln für bestimmte Patienten mit Verdacht auf unmittelbare Überempfindlichkeit (OPT-TC-PCI)
4. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Eine Überempfindlichkeit gegen jodhaltige Kontrastmittel (ICP) betrifft 1 bis 3 % der injizierten Patienten.
Diese Reaktionen erfordern eine allergologische Beurteilung mit Hauttests, um allergische immunologische Mechanismen von anderen unspezifischen Mechanismen zu unterscheiden.
Aktuelle Empfehlungen empfehlen die Durchführung von Pricktests mit anschließender intradermaler Reaktion bis zur 10. Verdünnung.
Allerdings werden unverdünnte IDRs von mehreren Teams unter bestimmten Bedingungen durchgeführt, ohne dass dies validiert wurde.
Die Erfahrung zeigt tendenziell, dass diese IDRs bei bestimmten Patienten relevant sind, um die Diagnose risikolos zu stellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-Mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-Mail: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Carine METZ-FAVRE, MD
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Unterermittler:
- Charlotte HURSON, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptsubjekt (≥ 18 Jahre alt), das im Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis 3. Juli 2023 in der Abteilung für Allergologie wegen des Verdachts einer allergischen Überempfindlichkeit gegen ICPs behandelt wurde und mindestens eine unverdünnte intradermale Reaktion auf ein oder mehrere ICPs hatte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Proband, der im Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis 3. Juli 2023 in der Abteilung Allergologie wegen Verdachts auf allergische Überempfindlichkeit gegen ICPs und mindestens einer unverdünnten intradermalen Reaktion auf ein oder mehrere ICPs behandelt wurde.
- Kein schriftlicher Widerspruch in der Krankenakte des Probanden (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Widerspruchs des Probanden (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retrospektive Studie zur Relevanz der Durchführung rein intradermaler Reaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel (ICP) nach Erhalt eines rein negativen Pricktests.
Zeitfenster: Die retrospektiv analysierten Dateien umfassen den Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis 3. Juli 2023.
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Diese retrospektive Studie betrifft Patienten, die im Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis 3. Juli 2023 am Universitätsklinikum Straßburg wegen Verdachts auf allergische Überempfindlichkeit gegen (ICP) behandelt wurden und bei denen mindestens eine unverdünnte intradermale Reaktion auf einen oder mehrere (ICP) aufgetreten ist.
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Die retrospektiv analysierten Dateien umfassen den Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis 3. Juli 2023.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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