Optimalisering av hudtestprosedyren med jodholdige kontrastprodukter for visse pasienter som mistenkes for umiddelbar overfølsomhet (OPT-TC-PCI)
4. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Overfølsomhet overfor jodholdige kontrastprodukter (ICP) påvirker 1 til 3 % av injiserte pasienter.
Disse reaksjonene krever en allergologisk vurdering med hudtester for å skille allergiske immunologiske mekanismer fra andre uspesifikke mekanismer.
Gjeldende anbefalinger anbefaler å utføre prikketester etterfulgt av intradermale reaksjoner opp til en 10. fortynning.
Ufortynnede IDRer utføres imidlertid av flere team under visse betingelser, uten at dette er validert.
Erfaring har en tendens til å vise at disse IDRene er relevante hos enkelte pasienter for å stille diagnosen uten risiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-post: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 84
- E-post: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Underetterforsker:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedperson (≥18 år) behandlet i allergologisk avdeling i perioden 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistanke om allergisk overfølsomhet overfor ICP og å ha hatt minst én ufortynnet intradermal reaksjon på en eller flere ICP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Person behandlet på allergiavdelingen i perioden 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistanke om allergisk overfølsomhet overfor ICP og å ha hatt minst én ufortynnet intradermal reaksjon på en eller flere ICP.
- Fravær av skriftlig motstand i den medisinske filen til forsøkspersonen (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av motstand fra subjektet (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv studie av relevansen av å utføre rene intradermale reaksjoner på jodholdige kontrastprodukter (ICP) etter å ha oppnådd en ren negativ prikketest.
Tidsramme: Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023.
|
Denne retrospektive studien gjelder pasienter behandlet ved Strasbourg Universitetssykehus i perioden 1. juni 2020 til 3. juli 2023 for mistenkt allergisk overfølsomhet overfor (ICP) og som har hatt minst én ufortynnet intradermal reaksjon på én eller flere (ICP).
|
Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. juni 2020 til 3. juli 2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .