Ihotestimenettelyn optimointi jodipitoisilla varjoainevalmisteilla tietyille potilaille, joiden epäillään olevan välitöntä yliherkkyyttä (OPT-TC-PCI)
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Yliherkkyys jodatuille varjoainetuotteille (ICP) vaikuttaa 1–3 %:lla injektoiduista potilaista.
Nämä reaktiot edellyttävät allergologista arviointia ja ihotestejä, jotta allergiset immunologiset mekanismit voidaan erottaa muista epäspesifisistä mekanismeista.
Nykyiset suositukset suosittelevat pistokokeiden suorittamista ja sen jälkeen ihonsisäisiä reaktioita 10. laimennukseen asti.
Useat ryhmät tekevät kuitenkin laimentamattomia IDR-tutkimuksia tietyin edellytyksin ilman, että tätä olisi validoitu.
Kokemus on osoittanut, että nämä IDR:t ovat merkityksellisiä tietyille potilaille diagnoosin tekemiseksi ilman riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carine METZ-FAVRE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 06 84
- Sähköposti: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Carine METZ-FAVRE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 06 84
- Sähköposti: carine.favre-metz@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Carine METZ-FAVRE, MD
-
Alatutkija:
- Charlotte HURSON, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päähenkilö (≥18-vuotias), jota hoidettiin allergologian osastolla 1.6.2020-3.7.2023 epäillyn allergisen yliherkkyyden vuoksi ICP:lle ja jolla on ollut vähintään yksi laimentamaton ihonsisäinen reaktio yhteen tai useampaan ICP:hen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥18 vuotta vanha)
- Allergologian osastolla 1.6.2020 - 3.7.2023 välisenä aikana hoidettu henkilö epäillyn allergisen yliherkkyyden vuoksi ICP:lle ja jolla on ollut vähintään yksi laimentamaton intradermaalinen reaktio yhteen tai useampaan ICP:hen.
- Tutkittavan (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) lääketieteellisissä tiedostoissa ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava (ja/tai hänen laillinen edustajansa, jos sovellettavissa) vastustaa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus puhtaiden ihonsisäisten reaktioiden suorittamisen merkityksestä jodatuille varjoainetuotteille (ICP) puhtaasti negatiivisen prick-testin saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Takautuvasti analysoidut tiedostot kattavat ajanjakson 1.6.2020-3.7.2023.
|
Tämä retrospektiivinen tutkimus koskee potilaita, joita hoidettiin Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1.6.2020–3.7.2023 epäillyn allergisen yliherkkyyden vuoksi (ICP) ja joilla on ollut vähintään yksi laimentamaton intradermaalinen reaktio yhdelle tai useammalle (ICP) .
|
Takautuvasti analysoidut tiedostot kattavat ajanjakson 1.6.2020-3.7.2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .