HIV感染者に対する腸内細菌叢を標的とした食事介入の有効性

研究者らは、実際的なランダム化比較試験デザインを利用して、厳格な管理を行わずに現実世界の状況における食事介入の有効性を評価し、それによって研究結果の一般化性と臨床応用性を高めています。 プールされたコホート方程式によって決定される、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の境界線または中程度のリスク（5%～<20%）を持つ HIV 感染者である深セン第三人民病院の参加者が登録されます。 インフォームド・コンセントを提供すると、参加者は動的にランダム化されて介入グループと対照グループに分けられ、予測不可能性を最大限に保ちながら 1:1 の比率を目指します。 介入グループは、腸内細菌叢をターゲットとした食事介入を週に3回、3か月間受け、同じ期間、隔週で健康的な食事指導を行います。 一方、対照群は定期的なフォローアップと健康教育を継続する。 介入は 3 か月にわたり、その後 3 か月の追跡期間が続きます。 データ収集はベースライン、3 か月、および 6 か月後に行われます。 主要結果では、プールされたコホート方程式を介して ASCVD リスクを評価し、腸内微生物叢の多様性と構成を評価します。 二次アウトカムには、アテローム性動脈硬化性心血管疾患に関連するバイオマーカーと予測因子、およびその状態に関連する症状が含まれます。