アルツハイマー病における NeuronUP を通じた生活の質と認知指向のリハビリテーション
アルツハイマー病高齢者における NeuronUP を通じた生活の質と認知指向のリハビリテーション プログラム: ランダム化臨床試験
はじめに: 新しいテクノロジーはユーザーのリハビリテーションをサポートします。 認知リハビリテーションへの治療的アプローチにはさまざまな技術が含まれますが、その中でも伝統的な作業療法が際立っています。 この方法には、カードの使用による認知刺激、機能的活動、精神運動訓練、感覚刺激の適用、音楽療法の組み込みなどの一連の介入が含まれます。 追加の代替案は、コンピューター化されたツールである NeuronUP などの認知刺激プログラムを統合することです。 この統合により、治療へのアドヒアランスが向上し、個人の認知機能の維持または改善、および生活の質の向上に貢献できます。
目的: この研究で確立された目的は、作業療法と NeuronUP コンピューター プログラムの組み合わせがアルツハイマー病ユーザーの認知状態と生活の質を改善または維持するかどうかを検証することでした。 さらに、このプログラムの使用が患者の治療遵守の向上につながるかどうかを判断します。
材料と方法: これはランダム化臨床試験です。 参加者の認知状態は MEC (ミニ認知検査) ツールを使用して評価され、認知スキルは LOTCA (ローウェンシュタイン作業療法認知評価) を使用して、知覚された生活の質は Whoqol-Bref アンケートを使用して評価されます。 治療の最後には、ユーザーの満足度を判断するために設計されたツールであるCSQ-8が投与されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28026
- Physiocare Madrid Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人男性または女性。
- ミニ認知検査テストで測定された重度の認知障害は存在しない (MEC>22 ポイント)。
- 特別養護老人ホームに永住すること。
- 定期的に作業療法セッションに参加してください。
- タブレットを使用できる十分な手先の器用さを持っていること。
- 研究に自発的に参加することに同意します。
除外基準:
- ミニ認知検査で測定された重度の認知障害がある (MEC<22 ポイント)。
- 脳卒中、脳腫瘍、心臓病などの合併症がある。
- 作業療法セッションに定期的に参加していない。
- センターで提供される治療に対する遵守度が低い。
- 研究に自発的に参加することに同意しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (EG)
実験グループ (EG) は、NeuronUP による治療に加えて、従来の作業療法セッションを受けました。
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作業療法セッションは、認知刺激、操作スキルのトレーニング、精神運動スキルに基づいています。
さらに、週に 2 つのセッションが 2 つの Nintendo Switch ゲームで行われます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
対照群（CG）は、従来の作業療法の通常のセッションを受けました。
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作業療法セッションは、認知刺激、手先の器用さのトレーニング、精神運動スキルに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関 WHOQOL-BREF
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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自己記入式アンケートは、生活の質に関する一般的な認識と健康に関する一般的な認識を評価します。
それは身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されています。
このスケールのスコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
したがって、すべてのドメイン スコアの潜在的なスコアは 4 ～ 20 の範囲になります。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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ミニ認知検査 (MEC)
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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このテストは、人の認知状態に関する情報を提供します。
得られたスコアにより認知障害を把握することができ、スクリーニングに役立ちます。
スコアは次のとおりです。 障害なし (24 ～ 35 点)。おそらく中程度の障害がある（23点から18点の間）。重度の障害がある（18点未満）。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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ローウェンシュタイン作業療法認知評価 (LOTCA)
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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スペイン人向けに適応および検証されたツールで、見当識、視覚および空間認識、視覚的運動組織化、および思考操作の 4 つの領域における認知スキルを評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 4 で、最も高いスコアが最良となります。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顧客満足度アンケート -8、CSQ-
時間枠：介入後（最長1週間）
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受けた介護サービスの満足度を評価するための自己記入式アンケートで、8 つの質問から構成されます。
項目は、1 (満足度が低い) から 4 (満足度が高い) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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介入後（最長1週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。