- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499272
Rehabilitación orientada a la calidad de vida y a la cognición a través de NeuronUP en la enfermedad de Alzheimer
Programa de rehabilitación orientado a la calidad de vida y a la cognición a través de NeuronUP en personas mayores con enfermedad de Alzheimer: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: Las nuevas tecnologías son un apoyo en la rehabilitación de los usuarios. El abordaje terapéutico de la rehabilitación cognitiva abarca una variedad de técnicas, entre las que destaca la terapia ocupacional tradicional. Esta modalidad incluye una serie de intervenciones como la estimulación cognitiva mediante el uso de tarjetas, actividades funcionales, ejercicios de psicomotricidad, la aplicación de estímulos sensoriales y la incorporación de musicoterapia. Una alternativa adicional es integrar un programa de estimulación cognitiva como NeuronUP, que es una herramienta computarizada. Esta integración puede aumentar la adherencia al tratamiento y contribuir a preservar o mejorar el funcionamiento cognitivo del individuo y mejorar la calidad de vida.
Objetivo: El objetivo establecido para este estudio fue comprobar si la combinación de terapia ocupacional con el programa informático NeuronUP mejora o mantiene el estado cognitivo y la calidad de vida de los usuarios con enfermedad de Alzheimer. Además, determinar si el uso de este programa conlleva una mayor adherencia al tratamiento por parte de los pacientes.
Material y métodos: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado. El estado cognitivo de los participantes se evaluará mediante la herramienta MEC (Mini Cognitive Examination), las habilidades cognitivas mediante LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) y la calidad de vida percibida mediante el cuestionario Whoqol-Bref. Al finalizar el tratamiento se administrará el CSQ-8, una herramienta diseñada para determinar el grado de satisfacción del usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos, de 65 años o más.
- No presentar deterioro cognitivo severo, medido a través del test Mini Cognitive Examination (MEC>22 puntos).
- Residir permanentemente en el Hogar de Ancianos.
- Asiste periódicamente a sesiones de Terapia Ocupacional.
- Tener destreza manual adecuada para poder utilizar una Tablet.
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo severo, según lo medido por el Mini Examen Cognitivo (MEC <22 puntos).
- Tener diagnósticos comórbidos como ictus, tumores cerebrales o enfermedades cardíacas, entre otros.
- No asistir periódicamente a sesiones de Terapia Ocupacional.
- Mala adherencia a los tratamientos ofrecidos en el centro.
- No aceptar participar voluntariamente en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (EG)
Grupo Experimental (GE), que recibió terapia con NeuronUP, además de sus sesiones de terapia ocupacional convencional.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de habilidades manipulativas y la psicomotricidad.
Además, se realizan 2 sesiones por semana con dos juegos de Nintendo Switch.
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Comparador activo: Grupo de Control (GC
Grupo Control (GC), que recibió sus sesiones habituales de terapia ocupacional convencional.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de la destreza manipulativa y la psicomotricidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Organización Mundial de la Salud WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Cuestionario autoadministrado, evalúa la percepción general de calidad de vida y percepción general de salud.
Se compone de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Una puntuación más alta en esta escala indica una mayor calidad de vida.
Las puntuaciones potenciales para todas las puntuaciones de dominio, por lo tanto, oscilan entre 4 y 20.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Mini examen cognitivo (MEC)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Esta prueba proporciona información sobre el estado cognitivo de una persona.
A través de la puntuación obtenida se puede percibir el deterioro cognitivo, siendo útil a efectos de cribado.
Las puntuaciones son: Sin deterioro (entre 24 y 35 puntos); probablemente moderadamente deteriorado (entre 23 y 18 puntos); y gravemente deteriorado (menos de 18 puntos).
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein (LOTCA)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Herramienta adaptada y validada para la población española que evalúa habilidades cognitivas en cuatro áreas: orientación, percepción visual y espacial, organización visomotora y operaciones del pensamiento.
Las puntuaciones van del 1 al 4, siendo la puntuación más alta la mejor.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, CSQ-
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 1 semana)
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Cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar la satisfacción con los servicios de atención recibidos, consta de 8 preguntas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 (baja satisfacción) a 4 (alta satisfacción).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Postintervención (hasta 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271120234112023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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