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Rehabilitación orientada a la calidad de vida y a la cognición a través de NeuronUP en la enfermedad de Alzheimer

6 de julio de 2024 actualizado por: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos

Programa de rehabilitación orientado a la calidad de vida y a la cognición a través de NeuronUP en personas mayores con enfermedad de Alzheimer: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción: Las nuevas tecnologías son un apoyo en la rehabilitación de los usuarios. El abordaje terapéutico de la rehabilitación cognitiva abarca una variedad de técnicas, entre las que destaca la terapia ocupacional tradicional. Esta modalidad incluye una serie de intervenciones como la estimulación cognitiva mediante el uso de tarjetas, actividades funcionales, ejercicios de psicomotricidad, la aplicación de estímulos sensoriales y la incorporación de musicoterapia. Una alternativa adicional es integrar un programa de estimulación cognitiva como NeuronUP, que es una herramienta computarizada. Esta integración puede aumentar la adherencia al tratamiento y contribuir a preservar o mejorar el funcionamiento cognitivo del individuo y mejorar la calidad de vida.

Objetivo: El objetivo establecido para este estudio fue comprobar si la combinación de terapia ocupacional con el programa informático NeuronUP mejora o mantiene el estado cognitivo y la calidad de vida de los usuarios con enfermedad de Alzheimer. Además, determinar si el uso de este programa conlleva una mayor adherencia al tratamiento por parte de los pacientes.

Material y métodos: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado. El estado cognitivo de los participantes se evaluará mediante la herramienta MEC (Mini Cognitive Examination), las habilidades cognitivas mediante LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) y la calidad de vida percibida mediante el cuestionario Whoqol-Bref. Al finalizar el tratamiento se administrará el CSQ-8, una herramienta diseñada para determinar el grado de satisfacción del usuario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28026
        • Physiocare Madrid Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres adultos, de 65 años o más.
  • No presentar deterioro cognitivo severo, medido a través del test Mini Cognitive Examination (MEC>22 puntos).
  • Residir permanentemente en el Hogar de Ancianos.
  • Asiste periódicamente a sesiones de Terapia Ocupacional.
  • Tener destreza manual adecuada para poder utilizar una Tablet.
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo severo, según lo medido por el Mini Examen Cognitivo (MEC <22 puntos).
  • Tener diagnósticos comórbidos como ictus, tumores cerebrales o enfermedades cardíacas, entre otros.
  • No asistir periódicamente a sesiones de Terapia Ocupacional.
  • Mala adherencia a los tratamientos ofrecidos en el centro.
  • No aceptar participar voluntariamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental (EG)
Grupo Experimental (GE), que recibió terapia con NeuronUP, además de sus sesiones de terapia ocupacional convencional.
Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de habilidades manipulativas y la psicomotricidad. Además, se realizan 2 sesiones por semana con dos juegos de Nintendo Switch.
Comparador activo: Grupo de Control (GC
Grupo Control (GC), que recibió sus sesiones habituales de terapia ocupacional convencional.
Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de la destreza manipulativa y la psicomotricidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Organización Mundial de la Salud WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
Cuestionario autoadministrado, evalúa la percepción general de calidad de vida y percepción general de salud. Se compone de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Una puntuación más alta en esta escala indica una mayor calidad de vida. Las puntuaciones potenciales para todas las puntuaciones de dominio, por lo tanto, oscilan entre 4 y 20.
Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
Mini examen cognitivo (MEC)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
Esta prueba proporciona información sobre el estado cognitivo de una persona. A través de la puntuación obtenida se puede percibir el deterioro cognitivo, siendo útil a efectos de cribado. Las puntuaciones son: Sin deterioro (entre 24 y 35 puntos); probablemente moderadamente deteriorado (entre 23 y 18 puntos); y gravemente deteriorado (menos de 18 puntos).
Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein (LOTCA)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
Herramienta adaptada y validada para la población española que evalúa habilidades cognitivas en cuatro áreas: orientación, percepción visual y espacial, organización visomotora y operaciones del pensamiento. Las puntuaciones van del 1 al 4, siendo la puntuación más alta la mejor.
Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, CSQ-
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 1 semana)
Cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar la satisfacción con los servicios de atención recibidos, consta de 8 preguntas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 (baja satisfacción) a 4 (alta satisfacción). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Postintervención (hasta 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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