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Riabilitazione orientata alla qualità della vita e alla cognizione attraverso il NeuronUP nella malattia di Alzheimer

6 luglio 2024 aggiornato da: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos

Programma di riabilitazione orientato alla qualità della vita e alle capacità cognitive attraverso il NeuronUP negli anziani con malattia di Alzheimer: uno studio clinico randomizzato

Introduzione: Le nuove tecnologie sono un supporto nella riabilitazione degli utenti. L’approccio terapeutico alla riabilitazione cognitiva comprende una varietà di tecniche, tra le quali spicca la terapia occupazionale tradizionale. Questa modalità comprende una serie di interventi come la stimolazione cognitiva attraverso l'uso di carte, attività funzionali, esercizi psicomotori, l'applicazione di stimoli sensoriali e l'incorporazione della musicoterapia. Un'ulteriore alternativa è integrare un programma di stimolazione cognitiva come NeuronUP, che è uno strumento computerizzato. Questa integrazione può aumentare l'aderenza al trattamento e contribuire a preservare o migliorare il funzionamento cognitivo dell'individuo e a migliorare la qualità della vita.

Obiettivo: L'obiettivo stabilito per questo studio era verificare se la combinazione della terapia occupazionale con il programma informatico NeuronUP migliora o mantiene lo stato cognitivo e la qualità della vita degli utenti affetti da malattia di Alzheimer. Inoltre, per determinare se l'uso di questo programma porta ad una maggiore aderenza al trattamento da parte dei pazienti.

Materiali e metodi: questo è uno studio clinico randomizzato. Lo stato cognitivo dei partecipanti sarà valutato utilizzando lo strumento MEC (Mini Cognitive Examination), le abilità cognitive utilizzando il LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) e la qualità della vita percepita utilizzando il questionario Whoqol-Bref. Al termine del trattamento verrà somministrato il CSQ-8, uno strumento atto a determinare il grado di soddisfazione dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28026
        • Physiocare Madrid Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne adulti, di età pari o superiore a 65 anni.
  • Non presente grave deterioramento cognitivo, misurato tramite il test Mini Cognitive Examination (MEC>22 punti).
  • Risiedere permanentemente nella Casa di Cura.
  • Partecipa regolarmente alle sessioni di terapia occupazionale.
  • Possedere un'adeguata destrezza manuale per poter utilizzare un Tablet.
  • Accettare di partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un grave deterioramento cognitivo, misurato dal Mini Cognitive Examination (MEC <22 punti).
  • Avere diagnosi di comorbidità come ictus, tumori al cervello o malattie cardiache, tra gli altri.
  • Non frequentare regolarmente le sessioni di terapia occupazionale.
  • Scarsa aderenza ai trattamenti offerti nel centro.
  • Non accettare di partecipare volontariamente allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (EG)
Gruppo Sperimentale (EG), che ha ricevuto la terapia con NeuronUP, oltre alle sessioni di terapia occupazionale convenzionale.
Procedura: Sedute di terapia occupazionale convenzionale + NeuronUP
Le sessioni di terapia occupazionale si basano sulla stimolazione cognitiva, sull'allenamento delle abilità manipolative e sulle abilità psicomotorie. Inoltre, vengono condotte 2 sessioni a settimana con due giochi per Nintendo Switch.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG
Gruppo di controllo (CG), che ha ricevuto le consuete sessioni di terapia occupazionale convenzionale.
Procedura: Sedute di terapia occupazionale convenzionale
Le sessioni di terapia occupazionale si basano sulla stimolazione cognitiva, sull'allenamento della destrezza manipolativa e sulle abilità psicomotorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione Mondiale della Sanità WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
Questionario autosomministrato, valuta la percezione generale della qualità della vita e la percezione generale della salute. È composto da quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Un punteggio più alto su questa scala indica una migliore qualità della vita. I punteggi potenziali per tutti i punteggi del dominio, pertanto, vanno da 4 a 20
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
Mini esame cognitivo (MEC)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
Questo test fornisce informazioni sullo stato cognitivo di una persona. Attraverso il punteggio ottenuto è possibile percepire il deterioramento cognitivo, risultando utile ai fini dello screening. I punteggi sono: Nessun handicap (tra 24 e 35 punti); probabilmente moderatamente compromesso (tra 23 e 18 punti); e gravemente compromesso (meno di 18 punti).
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
Valutazione cognitiva della terapia occupazionale Loewenstein (LOTCA)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
Strumento adattato e validato per la popolazione spagnola che valuta le capacità cognitive in quattro aree: orientamento, percezione visiva e spaziale, organizzazione motoria visiva e operazioni di pensiero. I punteggi vanno da 1 a 4, dove il punteggio più alto è il migliore.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla soddisfazione del cliente-8, CSQ-
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 1 settimana)
Questionario autosomministrato utilizzato per valutare la soddisfazione rispetto ai servizi assistenziali ricevuti, è composto da 8 domande. Gli item vengono valutati su una scala Likert da 1 (bassa soddisfazione) a 4 (alta soddisfazione). I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Post-intervento (fino a 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271120234112023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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