- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499272
알츠하이머병에서 NeuronUP을 통한 삶의 질 및 인지 중심 재활
알츠하이머병 노인의 NeuronUP을 통한 삶의 질 및 인지 중심 재활 프로그램: 무작위 임상 시험
소개: 새로운 기술은 사용자의 재활을 지원합니다. 인지 재활에 대한 치료적 접근 방식은 다양한 기술을 포괄하며, 그 중 전통적인 작업 치료가 두드러집니다. 이 양식에는 카드 사용을 통한 인지 자극, 기능적 활동, 정신 운동 운동, 감각 자극 적용 및 음악 치료 통합과 같은 일련의 개입이 포함됩니다. 추가적인 대안은 컴퓨터화된 도구인 NeuronUP과 같은 인지 자극 프로그램을 통합하는 것입니다. 이러한 통합은 치료에 대한 순응도를 높이고 개인의 인지 기능을 보존 또는 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.
목적: 이 연구를 위해 확립된 목적은 작업 치료와 NeuronUP 컴퓨터 프로그램의 조합이 알츠하이머병 사용자의 인지 상태와 삶의 질을 개선하거나 유지하는지 확인하는 것이었습니다. 또한, 이 프로그램의 사용이 환자의 치료 순응도를 높이는 지 여부를 판단합니다.
재료 및 방법: 이것은 무작위 임상 시험입니다. 참가자의 인지 상태는 MEC(Mini Cognitive Examination) 도구를 사용하고, 인지 능력은 LOTCA(Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment)를 사용하고, 인지된 삶의 질은 Whoqol-Bref 설문지를 사용하여 평가됩니다. 치료가 끝나면 사용자 만족도를 판단하기 위해 고안된 도구인 CSQ-8을 시행하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 성인 남성 또는 여성.
- 간이 인지 검사 테스트(MEC>22점)를 통해 측정했을 때 심각한 인지 장애가 없습니다.
- 요양원에 영구적으로 거주합니다.
- 정기적으로 작업치료 세션에 참석하십시오.
- 태블릿을 사용할 수 있을 만큼 적절한 손재주가 있어야 합니다.
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 간이 인지 검사(MEC<22점)로 측정한 심각한 인지 장애가 있는 경우.
- 뇌졸중, 뇌종양, 심장병 등 동반 질환이 있는 경우.
- 작업치료 세션에 정기적으로 참석하지 않습니다.
- 센터에서 제공하는 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹(EG)
NeuronUP으로 치료를 받고 기존 작업 치료 세션을 받은 실험 그룹(EG).
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작업 치료 세션은 인지 자극, 조작 기술 훈련 및 정신 운동 기술을 기반으로 합니다.
또한, 주 2회 Nintendo Switch 게임 2개로 진행됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤그룹(CG
기존 작업 치료의 일반적인 세션을 받은 대조군(CG).
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작업 치료 세션은 인지 자극, 손재주 훈련 및 정신 운동 기술을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 WHOQOL-BREF
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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자가 관리 설문지는 삶의 질에 대한 일반적인 인식과 건강에 대한 일반적인 인식을 평가합니다.
이는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 네 가지 영역으로 구성됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
따라서 모든 영역 점수의 잠재적 점수 범위는 4-20입니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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미니 인지 검사(MEC)
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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이 테스트는 개인의 인지 상태에 대한 정보를 제공합니다.
획득한 점수를 통해 인지 장애를 인지할 수 있으며 이는 선별 목적에 유용합니다.
점수는 다음과 같습니다: 장애 없음(24~35점); 아마도 약간의 손상이 있을 수 있습니다(23점에서 18점 사이). 심각한 장애(18점 미만).
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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Loewenstein 작업치료 인지 평가(LOTCA)
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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방향, 시각 및 공간 인식, 시각 운동 조직 및 사고 작업의 네 가지 영역에서 인지 능력을 평가하는 스페인 인구에 맞게 조정되고 검증된 도구입니다.
점수 범위는 1부터 4까지이며 가장 높은 점수가 최고입니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지-8, CSQ-
기간: 개입 후(최대 1주일)
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받은 돌봄 서비스에 대한 만족도를 평가하기 위해 사용되는 자가 작성 설문지로, 총 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
항목은 1(낮은 만족도)부터 4(높은 만족도)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
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개입 후(최대 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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