通过 NeuronUP 对阿尔茨海默氏病进行生活质量和认知导向的康复
2024年7月6日 更新者：Cristina García-Bravo、Universidad Rey Juan Carlos
通过 NeuronUP 为患有阿尔茨海默病的老年人提供以生活质量和认知为导向的康复计划：一项随机临床试验
简介：新技术是用户康复的支撑。 认知康复的治疗方法包括多种技术，其中传统的职业治疗脱颖而出。 这种方式包括一系列干预措施，例如通过使用卡片进行认知刺激、功能活动、精神运动练习、感官刺激的应用以及音乐疗法的结合。 另一种选择是集成认知刺激程序，例如 NeuronUP，这是一种计算机化工具。 这种整合可以提高治疗的依从性，并有助于保持或改善个人的认知功能并提高生活质量。
目的：本研究的目的是验证作业疗法与 NeuronUP 计算机程序的结合是否可以改善或维持阿尔茨海默病患者的认知状态和生活质量。 此外，还要确定该计划的使用是否会提高患者对治疗的依从性。
材料和方法：这是一项随机临床试验。 将使用 MEC（迷你认知检查）工具评估参与者的认知状态，使用 LOTCA（Loewenstein 职业治疗认知评估）评估认知技能，并使用 Whoqol-Bref 问卷评估他们的生活质量感知。 治疗结束时，将使用 CSQ-8（一种旨在确定用户满意度的工具）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28026
- Physiocare Madrid Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性，年龄 65 岁或以上。
- 通过简易认知检查测试（MEC>22 分）测量，不存在严重的认知障碍。
- 永久居住在疗养院。
- 定期参加职业治疗课程。
- 具有足够的手动灵活性，能够使用平板电脑。
- 同意自愿参加该研究。
排除标准：
- 通过简易认知检查（MEC<22 分）测量，患有严重认知障碍。
- 患有中风、脑肿瘤或心脏病等合并症。
- 不定期参加职业治疗课程。
- 对中心提供的治疗的依从性较差。
- 不同意自愿参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（EG）
实验组 (EG) 接受 NeuronUP 治疗以及常规职业治疗课程。
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职业治疗课程基于认知刺激、操作技能培训和精神运动技能。
此外，每周进行 2 次课程，使用两款 Nintendo Switch 游戏。
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有源比较器：对照组（CG
对照组（CG）接受常规的常规职业治疗。
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职业治疗课程基于认知刺激、操作灵活性训练和精神运动技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织 WHOQOL-BREF
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
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自填问卷，评估对生活质量的总体看法和对健康的总体看法。
它由四个领域组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
该量表得分越高表明生活质量越高。
因此，所有领域分数的潜在分数范围为 4-20
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干预前和干预后（最长1周）
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迷你认知检查（MEC）
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
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该测试提供有关一个人的认知状态的信息。
通过获得的分数，可以感知认知障碍，这对于筛查目的很有用。
分数为： 无损伤（24 分至 35 分之间）；可能有中度受损（23 到 18 分之间）；严重受损（低于18分）。
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干预前和干预后（最长1周）
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Loewenstein 职业治疗认知评估 (LOTCA)
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
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针对西班牙人群进行调整和验证的工具，可评估四个领域的认知技能：定向、视觉和空间感知、视觉运动组织和思维操作。
分数范围为 1 至 4，分数最高的是最好的。
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干预前和干预后（最长1周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度调查问卷-8，CSQ-
大体时间：干预后（最多 1 周）
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自填问卷用于评估对所接受的护理服务的满意度，由 8 个问题组成。
项目按照李克特量表从 1（低满意度）到 4（高满意度）进行评分。
总分范围为 8 至 32，分数越高表示满意度越高。
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干预后（最多 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月6日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月6日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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