- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06499272
Rééducation axée sur la qualité de vie et les fonctions cognitives grâce au NeuronUP dans la maladie d'Alzheimer
Programme de réadaptation axé sur la qualité de vie et les fonctions cognitives grâce au NeuronUP chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer : un essai clinique randomisé
Introduction : Les nouvelles technologies sont un support dans la réhabilitation des usagers. L’approche thérapeutique de la rééducation cognitive englobe une variété de techniques, parmi lesquelles se démarque l’ergothérapie traditionnelle. Cette modalité comprend une série d'interventions telles que la stimulation cognitive grâce à l'utilisation de cartes, des activités fonctionnelles, des exercices psychomoteurs, l'application de stimuli sensoriels et l'incorporation de musicothérapie. Une alternative supplémentaire consiste à intégrer un programme de stimulation cognitive tel que NeuronUP, qui est un outil informatisé. Cette intégration peut accroître l'observance du traitement et contribuer à préserver ou à améliorer le fonctionnement cognitif de l'individu et à améliorer sa qualité de vie.
Objectif : L'objectif établi pour cette étude était de vérifier si la combinaison de l'ergothérapie avec le programme informatique NeuronUP améliore ou maintient l'état cognitif et la qualité de vie des utilisateurs atteints de la maladie d'Alzheimer. De plus, déterminer si l'utilisation de ce programme conduit à une meilleure observance du traitement par les patients.
Matériel et méthodes : Il s'agit d'un essai clinique randomisé. L'état cognitif des participants sera évalué à l'aide de l'outil MEC (Mini Cognitive Examination), des compétences cognitives à l'aide du LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) et de la qualité de vie perçue à l'aide du questionnaire Whoqol-Bref. À la fin du traitement, le CSQ-8, un outil conçu pour déterminer le degré de satisfaction des utilisateurs, sera administré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes adultes, âgés de 65 ans ou plus.
- Ne présente pas de déficience cognitive sévère, mesurée par le test Mini Cognitive Examination (MEC> 22 points).
- Résider en permanence à la maison de retraite.
- Assistez régulièrement à des séances d’ergothérapie.
- Avoir une dextérité manuelle adéquate pour pouvoir utiliser une tablette.
- Accepter de participer volontairement à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs sévères, tels que mesurés par le mini examen cognitif (MEC <22 points).
- Avoir des diagnostics comorbides tels qu'un accident vasculaire cérébral, des tumeurs cérébrales ou une maladie cardiaque, entre autres.
- Ne pas assister régulièrement aux séances d’ergothérapie.
- Mauvaise adhésion aux traitements offerts au centre.
- Ne pas accepter de participer volontairement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Groupe expérimental (EG), qui a reçu une thérapie avec NeuronUP, ainsi que ses séances d'ergothérapie conventionnelle.
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Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement aux compétences manipulatrices et aux compétences psychomotrices.
De plus, 2 séances par semaine sont réalisées avec deux jeux Nintendo Switch.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG
Groupe témoin (CG), qui a reçu ses séances habituelles d'ergothérapie conventionnelle.
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Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement à la dextérité manipulatrice et aux compétences psychomotrices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Organisation Mondiale de la Santé WHOQOL-BREF
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Questionnaire auto-administré, évalue la perception générale de la qualité de vie et la perception générale de la santé.
Il est composé de quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure qualité de vie.
Les scores potentiels pour tous les domaines varient donc de 4 à 20.
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Mini examen cognitif (MEC)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Ce test fournit des informations sur l'état cognitif d'une personne.
Grâce au score obtenu, des troubles cognitifs peuvent être perçus, utiles à des fins de dépistage.
Les scores sont : Aucune déficience (entre 24 et 35 points) ; probablement modérément altéré (entre 23 et 18 points) ; et gravement altérés (moins de 18 points).
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Évaluation cognitive en ergothérapie Loewenstein (LOTCA)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Outil adapté et validé pour la population espagnole qui évalue les compétences cognitives dans quatre domaines : l'orientation, la perception visuelle et spatiale, l'organisation visuo-motrice et les opérations de pensée.
Les scores vont de 1 à 4, le score le plus élevé étant le meilleur.
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le Questionnaire de Satisfaction Client-8, CSQ-
Délai: Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard des services de soins reçus, il comprend 8 questions.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction).
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271120234112023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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