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Rééducation axée sur la qualité de vie et les fonctions cognitives grâce au NeuronUP dans la maladie d'Alzheimer

6 juillet 2024 mis à jour par: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos

Programme de réadaptation axé sur la qualité de vie et les fonctions cognitives grâce au NeuronUP chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer : un essai clinique randomisé

Introduction : Les nouvelles technologies sont un support dans la réhabilitation des usagers. L’approche thérapeutique de la rééducation cognitive englobe une variété de techniques, parmi lesquelles se démarque l’ergothérapie traditionnelle. Cette modalité comprend une série d'interventions telles que la stimulation cognitive grâce à l'utilisation de cartes, des activités fonctionnelles, des exercices psychomoteurs, l'application de stimuli sensoriels et l'incorporation de musicothérapie. Une alternative supplémentaire consiste à intégrer un programme de stimulation cognitive tel que NeuronUP, qui est un outil informatisé. Cette intégration peut accroître l'observance du traitement et contribuer à préserver ou à améliorer le fonctionnement cognitif de l'individu et à améliorer sa qualité de vie.

Objectif : L'objectif établi pour cette étude était de vérifier si la combinaison de l'ergothérapie avec le programme informatique NeuronUP améliore ou maintient l'état cognitif et la qualité de vie des utilisateurs atteints de la maladie d'Alzheimer. De plus, déterminer si l'utilisation de ce programme conduit à une meilleure observance du traitement par les patients.

Matériel et méthodes : Il s'agit d'un essai clinique randomisé. L'état cognitif des participants sera évalué à l'aide de l'outil MEC (Mini Cognitive Examination), des compétences cognitives à l'aide du LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) et de la qualité de vie perçue à l'aide du questionnaire Whoqol-Bref. À la fin du traitement, le CSQ-8, un outil conçu pour déterminer le degré de satisfaction des utilisateurs, sera administré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28026
        • Physiocare Madrid Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes adultes, âgés de 65 ans ou plus.
  • Ne présente pas de déficience cognitive sévère, mesurée par le test Mini Cognitive Examination (MEC> 22 points).
  • Résider en permanence à la maison de retraite.
  • Assistez régulièrement à des séances d’ergothérapie.
  • Avoir une dextérité manuelle adéquate pour pouvoir utiliser une tablette.
  • Accepter de participer volontairement à l’étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles cognitifs sévères, tels que mesurés par le mini examen cognitif (MEC <22 points).
  • Avoir des diagnostics comorbides tels qu'un accident vasculaire cérébral, des tumeurs cérébrales ou une maladie cardiaque, entre autres.
  • Ne pas assister régulièrement aux séances d’ergothérapie.
  • Mauvaise adhésion aux traitements offerts au centre.
  • Ne pas accepter de participer volontairement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Groupe expérimental (EG), qui a reçu une thérapie avec NeuronUP, ainsi que ses séances d'ergothérapie conventionnelle.
Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement aux compétences manipulatrices et aux compétences psychomotrices. De plus, 2 séances par semaine sont réalisées avec deux jeux Nintendo Switch.
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG
Groupe témoin (CG), qui a reçu ses séances habituelles d'ergothérapie conventionnelle.
Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement à la dextérité manipulatrice et aux compétences psychomotrices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organisation Mondiale de la Santé WHOQOL-BREF
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Questionnaire auto-administré, évalue la perception générale de la qualité de vie et la perception générale de la santé. Il est composé de quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure qualité de vie. Les scores potentiels pour tous les domaines varient donc de 4 à 20.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Mini examen cognitif (MEC)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Ce test fournit des informations sur l'état cognitif d'une personne. Grâce au score obtenu, des troubles cognitifs peuvent être perçus, utiles à des fins de dépistage. Les scores sont : Aucune déficience (entre 24 et 35 points) ; probablement modérément altéré (entre 23 et 18 points) ; et gravement altérés (moins de 18 points).
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Évaluation cognitive en ergothérapie Loewenstein (LOTCA)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Outil adapté et validé pour la population espagnole qui évalue les compétences cognitives dans quatre domaines : l'orientation, la perception visuelle et spatiale, l'organisation visuo-motrice et les opérations de pensée. Les scores vont de 1 à 4, le score le plus élevé étant le meilleur.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire de Satisfaction Client-8, CSQ-
Délai: Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
Questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard des services de soins reçus, il comprend 8 questions. Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction). Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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