Elämänlaatu- ja kognitiivisesti suuntautunut kuntoutus NeuronUP:n kautta Alzheimerin taudissa
Elämänlaatuun ja kognitiivisesti suuntautunut kuntoutusohjelma NeuronUPin kautta Alzheimerin tautia sairastavilla iäkkäillä ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Uudet teknologiat ovat tuki käyttäjien kuntoutuksessa. Terapeuttinen lähestymistapa kognitiiviseen kuntoutukseen kattaa erilaisia tekniikoita, joista perinteinen toimintaterapia erottuu. Tämä modaliteetti sisältää joukon interventioita, kuten kognitiivista stimulaatiota korttien avulla, toiminnallisia aktiviteetteja, psykomotorisia harjoituksia, aistinvaraisten ärsykkeiden soveltamista ja musiikkiterapian sisällyttämistä. Toinen vaihtoehto on integroida kognitiivinen stimulaatio-ohjelma, kuten NeuronUP, joka on tietokoneistettu työkalu. Tämä integraatio voi lisätä hoitoon sitoutumista ja osaltaan säilyttää tai parantaa yksilön kognitiivista toimintaa ja parantaa elämänlaatua.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, parantaako tai ylläpitääkö toimintaterapian yhdistäminen NeuronUP-tietokoneohjelmaan Alzheimerin tautia sairastavien käyttäjien kognitiivista tilaa ja elämänlaatua. Lisäksi sen selvittämiseksi, johtaako tämän ohjelman käyttö siihen, että potilaat noudattavat paremmin hoitoa.
Materiaali ja menetelmät: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujien kognitiivinen tila arvioidaan MEC (Mini Cognitive Examination) -työkalulla, kognitiiviset taidot LOTCA:lla (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) ja koettu elämänlaatu Whoqol-Bref -kyselylomakkeella. Hoidon lopussa annetaan CSQ-8, työkalu, joka on suunniteltu määrittämään käyttäjien tyytyväisyysaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, vähintään 65-vuotiaat.
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä, mitattuna Mini Cognitive Examination -testillä (MEC>22 pistettä).
- Asua vakituisesti vanhainkodissa.
- Osallistu säännöllisesti toimintaterapiaan.
- Sinulla on riittävä käsien taito, jotta voit käyttää tablettia.
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta minikognitiivisella tutkimuksella mitattuna (MEC<22 pistettä).
- Sairastumisdiagnooseja, kuten aivohalvaus, aivokasvaimet tai sydänsairaus, mm.
- Ei käy säännöllisesti toimintaterapiassa.
- Huono sitoutuminen keskuksen tarjoamiin hoitoihin.
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Experimental Group (EG), joka sai NeuronUP-terapiaa sekä heidän tavanomaisia toimintaterapiaistuntojaan.
|
Toimintaterapiaistunnot perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiivisten taitojen harjoitteluun ja psykomotorisiin taitoihin.
Lisäksi 2 kertaa viikossa suoritetaan kahdella Nintendo Switch -pelillä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG
Kontrolliryhmä (CG), joka sai tavanomaiset tavanomaisen toimintaterapian istunnot.
|
Toimintaterapiaistunnot perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiiviseen kätevyyden harjoitteluun ja psykomotorisiin taitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestö WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Itsenäinen kyselylomake, arvioi yleistä käsitystä elämänlaadusta ja yleistä terveyttä.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Tästä syystä kaikkien verkkotunnuspisteiden potentiaaliset pisteet vaihtelevat välillä 4-20
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
|
Minikognitiivinen tutkimus (MEC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Tämä testi antaa tietoa henkilön kognitiivisesta tilasta.
Saatujen pisteiden avulla voidaan havaita kognitiivinen heikentyminen, joka on hyödyllinen seulontatarkoituksiin.
Pisteet ovat: Ei heikkenemistä (24-35 pistettä); luultavasti kohtalaisesti heikentynyt (23-18 pistettä); ja vakavasti heikentynyt (alle 18 pistettä).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
|
Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi (LOTCA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Espanjan väestölle sovitettu ja validoitu työkalu, joka arvioi kognitiivisia taitoja neljällä alueella: suuntautuminen, visuaalinen ja spatiaalinen havainto, visuaalinen motoriikka ja ajattelutoiminnot.
Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkein pistemäärä on paras.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8, CSQ-
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Itsenäinen kyselylomake, jolla arvioitiin tyytyväisyyttä saatuihin hoitopalveluihin, koostuu 8 kysymyksestä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1 (alhainen tyytyväisyys) 4 (korkea tyytyväisyys).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Intervention jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271120234112023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .