Rehabilitacja zorientowana na jakość życia i funkcje poznawcze za pomocą NeuronUP w chorobie Alzheimera
Program rehabilitacji zorientowanej na jakość życia i funkcje poznawcze w ramach programu NeuronUP u osób starszych z chorobą Alzheimera: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Nowe technologie stanowią wsparcie w rehabilitacji użytkowników. Terapeutyczne podejście do rehabilitacji poznawczej obejmuje różnorodne techniki, wśród których wyróżnia się tradycyjna terapia zajęciowa. Modalność ta obejmuje szereg interwencji, takich jak stymulacja poznawcza za pomocą kart, zajęcia funkcjonalne, ćwiczenia psychomotoryczne, zastosowanie bodźców sensorycznych i włączenie muzykoterapii. Dodatkową alternatywą jest zintegrowanie programu stymulacji poznawczej, takiego jak NeuronUP, który jest narzędziem skomputeryzowanym. Integracja ta może zwiększyć przestrzeganie leczenia i przyczynić się do zachowania lub poprawy funkcjonowania poznawczego jednostki oraz poprawy jakości życia.
Cel: Celem postawionym w pracy było sprawdzenie, czy połączenie terapii zajęciowej z programem komputerowym NeuronUP poprawia lub utrzymuje stan poznawczy i jakość życia osób chorych na chorobę Alzheimera. Ponadto należy ustalić, czy stosowanie tego programu prowadzi do większego przestrzegania zaleceń leczenia przez pacjentów.
Materiał i metody: Jest to randomizowane badanie kliniczne. Stan poznawczy uczestników zostanie oceniony za pomocą narzędzia MEC (Mini Cognitive Examination), umiejętności poznawcze za pomocą LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment), a postrzegana jakość życia za pomocą kwestionariusza Whoqol-Bref. Na zakończenie leczenia zostanie podany CSQ-8 – narzędzie służące do określenia stopnia zadowolenia użytkownika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety, w wieku 65 lat lub starsi.
- Nie występuje poważne upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą testu Mini Cognitive Examination (MEC>22 punkty).
- Zamieszkać na stałe w Domu Pomocy Społecznej.
- Regularnie uczęszczaj na sesje terapii zajęciowej.
- Posiadaj odpowiednią sprawność manualną, aby móc korzystać z Tabletu.
- Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą Mini Cognitive Examination (MEC<22 punktów).
- Choroby współistniejące, takie jak między innymi udar, guz mózgu lub choroba serca.
- Nieuczestniczenie regularnie w sesjach terapii zajęciowej.
- Słabe przestrzeganie zabiegów oferowanych w ośrodku.
- Nie wyrażam zgody na dobrowolny udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Grupa Eksperymentalna (EG), która otrzymała terapię NeuronUP oraz konwencjonalne sesje terapii zajęciowej.
|
Sesje terapii zajęciowej opierają się na stymulacji poznawczej, treningu umiejętności manipulacyjnych i umiejętności psychomotorycznych.
Dodatkowo prowadzone są 2 sesje tygodniowo z dwiema grami na Nintendo Switch.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG
Grupa kontrolna (CG), która jak zwykle uczestniczyła w sesjach konwencjonalnej terapii zajęciowej.
|
Sesje terapii zajęciowej opierają się na stymulacji poznawczej, treningu zręczności manipulacyjnej i umiejętności psychomotorycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, ocenia ogólne postrzeganie jakości życia i ogólne postrzeganie zdrowia.
Składa się z czterech dziedzin: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska.
Wyższy wynik w tej skali oznacza wyższą jakość życia.
Potencjalne wyniki dla wszystkich wyników domeny wahają się zatem od 4 do 20
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
|
Mini badanie poznawcze (MEC)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Test ten dostarcza informacji o stanie poznawczym danej osoby.
Na podstawie uzyskanego wyniku można rozpoznać zaburzenia funkcji poznawczych, co jest przydatne do celów przesiewowych.
Oceny są następujące: Brak upośledzenia (od 24 do 35 punktów); prawdopodobnie umiarkowanie upośledzona (od 23 do 18 punktów); i poważnie upośledzona (poniżej 18 punktów).
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
|
Ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina (LOTCA)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Narzędzie zaadaptowane i zatwierdzone dla populacji hiszpańskiej, które ocenia umiejętności poznawcze w czterech obszarach: orientacja, percepcja wzrokowa i przestrzenna, wizualna organizacja motoryczna i operacje myślenia.
Oceny wahają się od 1 do 4, przy czym najwyższy wynik jest najlepszy.
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8, CSQ-
Ramy czasowe: Po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny satysfakcji z otrzymanych usług opiekuńczych, składa się z 8 pytań.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja).
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271120234112023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .