Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace zaměřená na kvalitu života a kognitivně pomocí NeuronUP u Alzheimerovy choroby

6. července 2024 aktualizováno: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos

Program rehabilitace zaměřený na kvalitu života a kognitivně orientovaný prostřednictvím NeuronUP u starších lidí s Alzheimerovou chorobou: Randomizovaná klinická studie

Úvod: Nové technologie jsou podporou při rehabilitaci uživatelů. Terapeutický přístup ke kognitivní rehabilitaci zahrnuje různé techniky, mezi nimiž vyniká tradiční pracovní terapie. Tato modalita zahrnuje řadu intervencí, jako je kognitivní stimulace pomocí karet, funkční aktivity, psychomotorická cvičení, aplikace smyslových podnětů a začlenění muzikoterapie. Další alternativou je integrace programu kognitivní stimulace, jako je NeuronUP, což je počítačový nástroj. Tato integrace může zvýšit adherenci k léčbě a přispět k zachování nebo zlepšení kognitivních funkcí jedince a zlepšení kvality života.

Cíl: Cílem stanovené pro tuto studii bylo ověřit, zda kombinace ergoterapie s počítačovým programem NeuronUP zlepšuje nebo udržuje kognitivní stav a kvalitu života uživatelů s Alzheimerovou chorobou. Navíc zjistit, zda použití tohoto programu vede k větší adherenci pacientů k léčbě.

Materiál a metody: Jedná se o randomizovanou klinickou studii. Kognitivní stav účastníků bude hodnocen pomocí nástroje MEC (Mini Cognitive Examination), kognitivní dovednosti pomocí LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) a vnímaná kvalita života pomocí dotazníku Whoqol-Bref. Na konci léčby bude podán CSQ-8, nástroj určený ke zjištění míry spokojenosti uživatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28026
        • Physiocare Madrid Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy ve věku 65 let nebo starší.
  • Nepřítomné závažné kognitivní poruchy, měřeno pomocí testu Mini Cognitive Examination (MEC>22 bodů).
  • Trvale bydlet v Domě s pečovatelskou službou.
  • Pravidelně navštěvujte sezení ergoterapie.
  • Mít dostatečnou manuální zručnost, abyste mohli používat tablet.
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • s těžkou kognitivní poruchou měřenou mini kognitivním vyšetřením (MEC <22 bodů).
  • Mít komorbidní diagnózy, jako je mimo jiné mrtvice, mozkové nádory nebo srdeční choroby.
  • Pravidelně nechodit na ergoterapeutické sezení.
  • Špatné dodržování procedur nabízených v centru.
  • Nesouhlas s dobrovolnou účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Experimentální skupina (EG), která dostávala terapii NeuronUP a jejich konvenční ergoterapeutická sezení.
Postup: Klasická ergoterapeutická sezení + NeuronUP
Ergoterapeutická sezení jsou založena na kognitivní stimulaci, nácviku manipulativních dovedností a psychomotorických dovedností. Kromě toho probíhají 2 sezení týdně se dvěma hrami Nintendo Switch.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG
Kontrolní skupina (CG), která absolvovala obvyklá sezení konvenční pracovní terapie.
Postup: Konvenční ergoterapeutická sezení
Ergoterapeutická sezení jsou založena na kognitivní stimulaci, nácviku manipulativní obratnosti a psychomotoriky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace WHOQOL-BREF
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
Vlastní dotazník, hodnotí obecné vnímání kvality života a celkové vnímání zdraví. Skládá se ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Vyšší skóre na této škále znamená vyšší kvalitu života. Potenciální skóre pro skóre všech domén se proto pohybuje v rozmezí 4–20
Před a po intervenci (do 1 týdne)
Mini kognitivní vyšetření (MEC)
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
Tento test poskytuje informace o kognitivním stavu člověka. Pomocí získaného skóre lze vnímat kognitivní poškození, což je užitečné pro účely screeningu. Skóre jsou: Žádné poškození (mezi 24 a 35 body); pravděpodobně středně postižení (23 až 18 bodů); a těžce postižené (méně než 18 bodů).
Před a po intervenci (do 1 týdne)
Loewenstein ergoterapeutické kognitivní hodnocení (LOTCA)
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
Nástroj přizpůsobený a ověřený pro španělskou populaci, který hodnotí kognitivní dovednosti ve čtyřech oblastech: orientace, vizuální a prostorové vnímání, organizace zrakové motoriky a operace myšlení. Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž nejvyšší skóre je nejlepší.
Před a po intervenci (do 1 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů-8, CSQ-
Časové okno: Po intervenci (až 1 týden)
Vlastní dotazník sloužící k hodnocení spokojenosti s poskytovanými pečovatelskými službami, skládá se z 8 otázek. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Po intervenci (až 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271120234112023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit