Livskvalitet og kognitivt orienteret rehabilitering gennem NeuronUP ved Alzheimers sygdom
Livskvalitet og kognitivt orienteret rehabiliteringsprogram gennem NeuronUP hos ældre mennesker med Alzheimers sygdom: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Nye teknologier er en støtte i rehabilitering af brugere. Den terapeutiske tilgang til kognitiv rehabilitering omfatter en række forskellige teknikker, blandt hvilke traditionel ergoterapi skiller sig ud. Denne modalitet omfatter en række interventioner såsom kognitiv stimulering gennem brug af kort, funktionelle aktiviteter, psykomotoriske øvelser, anvendelse af sensoriske stimuli og inkorporering af musikterapi. Et yderligere alternativ er at integrere et kognitivt stimuleringsprogram såsom NeuronUP, som er et computerstyret værktøj. Denne integration kan øge tilslutningen til behandlingen og bidrage til at bevare eller forbedre den enkeltes kognitive funktion og forbedre livskvaliteten.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at verificere, om kombinationen af ergoterapi med NeuronUP computerprogrammet forbedrer eller vedligeholder den kognitive status og livskvalitet for brugere med Alzheimers sygdom. Desuden for at afgøre, om brugen af dette program fører til større overholdelse af behandlingen af patienter.
Materiale og metoder: Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Deltagernes kognitive status vil blive vurderet ved hjælp af MEC (Mini Cognitive Examination) værktøjet, kognitive færdigheder ved hjælp af LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) og opfattet livskvalitet ved hjælp af Whoqol-Bref spørgeskemaet. Ved afslutningen af behandlingen vil CSQ-8, et værktøj designet til at bestemme graden af brugertilfredshed, blive administreret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd eller kvinder i alderen 65 år eller ældre.
- Ikke til stede alvorlig kognitiv svækkelse, målt gennem Mini Cognitive Examination test (MEC>22 point).
- At opholde sig fast på Plejehjemmet.
- Deltag regelmæssigt i ergoterapisessioner.
- Har tilstrækkelig håndbog til at kunne bruge en tablet.
- Accepter at deltage frivilligt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlig kognitiv svækkelse, målt ved Mini Cognitive Examination (MEC<22 point).
- At have komorbide diagnoser som slagtilfælde, hjernetumorer eller hjertesygdomme, blandt andre.
- Deltager ikke regelmæssigt i ergoterapisessioner.
- Dårlig efterlevelse af de behandlinger, der tilbydes på centret.
- Ikke at acceptere at deltage frivilligt i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Experimental Group (EG), som modtog terapi med NeuronUP, plus deres konventionelle ergoterapisessioner.
|
Ergoterapisessioner er baseret på kognitiv stimulation, manipulationstræning og psykomotoriske færdigheder.
Derudover gennemføres 2 sessioner om ugen med to Nintendo Switch-spil.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG
Kontrolgruppe (CG), som modtog deres sædvanlige sessioner med konventionel ergoterapi.
|
Ergoterapisessioner er baseret på kognitiv stimulation, manipulerende behændighedstræning og psykomotoriske færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen WHOQOL-BREF
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Selvudleveret spørgeskema, vurderer den generelle opfattelse af livskvalitet og generel opfattelse af sundhed.
Det er sammensat af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
En højere score på denne skala indikerer en højere livskvalitet.
Potentielle scores for alle domænescores varierer derfor fra 4-20
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
|
Minikognitiv undersøgelse (MEC)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Denne test giver information om en persons kognitive tilstand.
Ved hjælp af den opnåede score kan kognitiv svækkelse opfattes, hvilket er nyttigt til screeningsformål.
Scoren er: Ingen værdiforringelse (mellem 24 og 35 point); sandsynligvis moderat svækket (mellem 23 og 18 point); og alvorligt svækket (mindre end 18 point).
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
|
Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering (LOTCA)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Værktøj tilpasset og valideret til den spanske befolkning, der vurderer kognitive færdigheder inden for fire områder: orientering, visuel og rumlig perception, visuel motorisk organisering og tænkeoperationer.
Scoren varierer fra 1 til 4, hvor den højeste score er den bedste.
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8, CSQ-
Tidsramme: Post-intervention (op til 1 uge)
|
Selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere tilfredsheden med de modtagne plejeydelser, består af 8 spørgsmål.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed).
Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Post-intervention (op til 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 271120234112023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Konventionelle ergoterapi sessioner + NeuronUP
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of MichiganAfsluttet