- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06499272
Реабилитация, ориентированная на качество жизни и когнитивные функции, с помощью NeuronUP при болезни Альцгеймера
Программа реабилитации, ориентированная на качество жизни и когнитивные функции, с помощью NeuronUP у пожилых людей с болезнью Альцгеймера: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Новые технологии являются поддержкой в реабилитации пользователей. Терапевтический подход к когнитивной реабилитации включает в себя множество методов, среди которых выделяется традиционная трудотерапия. Этот метод включает в себя ряд вмешательств, таких как когнитивная стимуляция с помощью карточек, функциональные занятия, психомоторные упражнения, применение сенсорных раздражителей и музыкальная терапия. Дополнительной альтернативой является интеграция программы когнитивной стимуляции, такой как NeuronUP, которая представляет собой компьютеризированный инструмент. Такая интеграция может повысить приверженность лечению и способствовать сохранению или улучшению когнитивных функций человека и улучшению качества жизни.
Цель: Целью данного исследования было проверить, улучшает ли сочетание трудотерапии с компьютерной программой NeuronUP когнитивный статус и качество жизни пользователей с болезнью Альцгеймера. Кроме того, определить, приводит ли использование данной программы к большей приверженности пациентов к лечению.
Материал и методы: Это рандомизированное клиническое исследование. Когнитивный статус участников будет оцениваться с помощью инструмента MEC (мини-когнитивное обследование), когнитивные навыки - с помощью LOTCA (когнитивная оценка профессиональной терапии Левенштейна), а воспринимаемое качество жизни - с помощью опросника Whoqol-Bref. По окончании лечения будет использован CSQ-8 — инструмент, предназначенный для определения степени удовлетворенности пользователей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше.
- Серьезных когнитивных нарушений нет, что оценивается с помощью теста Mini Cognitive Examination (MEC>22 балла).
- Постоянно проживать в Доме престарелых.
- Регулярно посещайте сеансы трудотерапии.
- Имейте достаточную ловкость рук, чтобы иметь возможность использовать планшет.
- Согласитесь добровольно участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений по данным мини-когнитивного обследования (MEC<22 баллов).
- Наличие сопутствующих диагнозов, таких как инсульт, опухоли головного мозга или болезни сердца и другие.
- Нерегулярное посещение сеансов трудотерапии.
- Плохая приверженность лечению, предлагаемому в центре.
- Несогласие добровольно участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Экспериментальная группа (ЭГ), которая проходила терапию NeuronUP, а также обычные сеансы трудотерапии.
|
Сеансы трудотерапии основаны на когнитивной стимуляции, тренировке манипулятивных навыков и психомоторных навыков.
Кроме того, проводятся 2 занятия в неделю с двумя играми Nintendo Switch.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ
Контрольная группа (КГ), которая проходила обычные сеансы традиционной трудотерапии.
|
Сеансы трудотерапии основаны на когнитивной стимуляции, тренировке манипулятивной ловкости и психомоторных навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения WHOQOL-BREF
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Анкета для самостоятельного заполнения оценивает общее восприятие качества жизни и общее восприятие здоровья.
Он состоит из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Более высокий балл по этой шкале указывает на более высокое качество жизни.
Таким образом, потенциальные баллы для всех доменов варьируются от 4 до 20.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
|
Мини-когнитивный экзамен (MEC)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Этот тест предоставляет информацию о когнитивном состоянии человека.
С помощью полученной оценки можно выявить когнитивные нарушения, что полезно для целей скрининга.
Оценка: отсутствие нарушений (от 24 до 35 баллов); вероятно умеренное нарушение (от 23 до 18 баллов); и тяжело нарушенные (менее 18 баллов).
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
|
Когнитивная оценка профессиональной терапии Левенштейна (LOTCA)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Инструмент, адаптированный и проверенный для населения Испании, оценивает когнитивные навыки в четырех областях: ориентация, зрительное и пространственное восприятие, зрительно-моторная организация и мыслительные операции.
Баллы варьируются от 1 до 4, причем наивысший балл считается лучшим.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8, CSQ-
Временное ограничение: После вмешательства (до 1 недели)
|
Анкета для самостоятельного заполнения, используемая для оценки удовлетворенности полученными услугами по уходу, состоит из 8 вопросов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность).
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
После вмешательства (до 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271120234112023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .