Livskvalitet och kognitivt orienterad rehabilitering genom NeuronUP vid Alzheimers sjukdom
Livskvalitet och kognitivt orienterat rehabiliteringsprogram genom NeuronUP hos äldre personer med Alzheimers sjukdom: en randomiserad klinisk prövning
Inledning: Ny teknik är ett stöd vid rehabilitering av användare. Det terapeutiska förhållningssättet till kognitiv rehabilitering omfattar en mängd olika tekniker, bland vilka traditionell arbetsterapi sticker ut. Denna modalitet inkluderar en rad interventioner såsom kognitiv stimulering genom användning av kort, funktionella aktiviteter, psykomotoriska övningar, applicering av sensoriska stimuli och inkorporering av musikterapi. Ett ytterligare alternativ är att integrera ett kognitivt stimuleringsprogram som NeuronUP, som är ett datoriserat verktyg. Denna integration kan öka följsamheten till behandling och bidra till att bevara eller förbättra individens kognitiva funktion och förbättra livskvaliteten.
Mål: Målet för denna studie var att verifiera om kombinationen av arbetsterapi med datorprogrammet NeuronUP förbättrar eller upprätthåller kognitiva status och livskvalitet för användare med Alzheimers sjukdom. Dessutom för att avgöra om användningen av detta program leder till större följsamhet till behandling av patienter.
Material och metoder: Detta är en randomiserad klinisk prövning. Deltagarnas kognitiva status kommer att bedömas med hjälp av MEC-verktyget (Mini Cognitive Examination), kognitiva färdigheter med hjälp av LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) och upplevd livskvalitet med hjälp av Whoqol-Bref-enkäten. I slutet av behandlingen kommer CSQ-8, ett verktyg utformat för att fastställa graden av användarnöjdhet, att administreras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män eller kvinnor, 65 år eller äldre.
- Inte närvarande allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, uppmätt genom Mini Cognitive Examination test (MEC>22 poäng).
- Att permanent bo på äldreboendet.
- Gå på arbetsterapisessioner regelbundet.
- Ha tillräcklig fingerfärdighet för att kunna använda en surfplatta.
- Gå med på att frivilligt delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har grav kognitiv funktionsnedsättning, mätt med Mini Cognitive Examination (MEC<22 poäng).
- Att ha komorbida diagnoser som stroke, hjärntumörer eller hjärtsjukdomar, bland annat.
- Går inte på arbetsterapisessioner regelbundet.
- Dålig följsamhet till de behandlingar som erbjuds på centret.
- Går inte med på att frivilligt delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Experimental Group (EG), som fick terapi med NeuronUP, plus deras konventionella arbetsterapisessioner.
|
Arbetsterapisessionerna baseras på kognitiv stimulering, manipulativ färdighetsträning och psykomotorik.
Dessutom genomförs 2 sessioner per vecka med två Nintendo Switch-spel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG
Kontrollgruppen (CG), som fick sina vanliga sessioner med konventionell arbetsterapi.
|
Arbetsterapisessioner baseras på kognitiv stimulering, manipulativ fingerfärdighetsträning och psykomotoriska färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationen WHOQOL-BREF
Tidsram: Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Självadministrerad enkät, bedömer den allmänna uppfattningen om livskvalitet och allmän uppfattning om hälsa.
Den är sammansatt av fyra domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Ett högre betyg på denna skala indikerar högre livskvalitet.
Potentiella poäng för alla domänpoäng varierar därför från 4-20
|
Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
|
Minikognitiv undersökning (MEC)
Tidsram: Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Detta test ger information om en persons kognitiva tillstånd.
Med hjälp av den erhållna poängen kan kognitiv funktionsnedsättning uppfattas, vilket är användbart för screeningändamål.
Poängen är: Ingen försämring (mellan 24 och 35 poäng); troligen måttligt nedsatt (mellan 23 och 18 poäng); och allvarligt nedsatt (mindre än 18 poäng).
|
Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
|
Loewenstein arbetsterapi kognitiv bedömning (LOTCA)
Tidsram: Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Verktyg anpassat och validerat för den spanska befolkningen som bedömer kognitiva färdigheter inom fyra områden: orientering, visuell och rumslig perception, visuell motorisk organisation och tankeoperationer.
Poäng varierar från 1 till 4, med den högsta poängen den bästa.
|
Före och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Client Satisfaction Questionnaire-8, CSQ-
Tidsram: Efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Egenadministrerad enkät som används för att utvärdera tillfredsställelse med mottagen vård, den består av 8 frågor.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1 (låg nöjdhet) till 4 (hög tillfredsställelse).
Totalpoäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 271120234112023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .