Kwaliteit van leven en cognitief gerichte revalidatie via de NeuronUP bij de ziekte van Alzheimer
Kwaliteit van leven en cognitief georiënteerd revalidatieprogramma via NeuronUP bij ouderen met de ziekte van Alzheimer: een gerandomiseerde klinische studie
Inleiding: Nieuwe technologieën ondersteunen de rehabilitatie van gebruikers. De therapeutische benadering van cognitieve revalidatie omvat een verscheidenheid aan technieken, waarvan de traditionele ergotherapie zich onderscheidt. Deze modaliteit omvat een reeks interventies zoals cognitieve stimulatie door het gebruik van kaarten, functionele activiteiten, psychomotorische oefeningen, de toepassing van zintuiglijke stimuli en de integratie van muziektherapie. Een aanvullend alternatief is het integreren van een cognitief stimulatieprogramma zoals NeuronUP, een geautomatiseerd hulpmiddel. Deze integratie kan de therapietrouw vergroten en bijdragen aan het behouden of verbeteren van het cognitieve functioneren van het individu en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Doel: Het doel van dit onderzoek was om na te gaan of de combinatie van ergotherapie met het computerprogramma NeuronUP de cognitieve status en kwaliteit van leven van gebruikers met de ziekte van Alzheimer verbetert of handhaaft. Daarnaast wordt nagegaan of de inzet van dit programma leidt tot een grotere therapietrouw van patiënten.
Materiaal en methoden: Dit is een gerandomiseerde klinische studie. De cognitieve status van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van het MEC-instrument (Mini Cognitive Examination), cognitieve vaardigheden met behulp van de LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) en de waargenomen kwaliteit van leven met behulp van de Whoqol-Bref-vragenlijst. Aan het einde van de behandeling wordt de CSQ-8 toegediend, een hulpmiddel dat is ontworpen om de mate van gebruikerstevredenheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen of vrouwen, van 65 jaar of ouder.
- Geen ernstige cognitieve stoornissen vertonen, gemeten via de Mini Cognitive Examination-test (MEC>22 punten).
- Permanent verblijf in het verpleeghuis.
- Bezoek regelmatig ergotherapiesessies.
- Zorg voor voldoende handvaardigheid om een tablet te kunnen gebruiken.
- Ga akkoord met vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cognitieve beperking hebben, zoals gemeten door het Mini Cognitieve Onderzoek (MEC<22 punten).
- Het hebben van comorbide diagnoses zoals onder andere een beroerte, hersentumoren of hartziekten.
- Het niet regelmatig bijwonen van ergotherapiesessies.
- Slechte naleving van de behandelingen die in het centrum worden aangeboden.
- Niet akkoord gaan met vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)
Experimentele Groep (EG), die therapie kreeg met NeuronUP, plus hun conventionele ergotherapiesessies.
|
Ergotherapiesessies zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, manipulatieve vaardigheidstraining en psychomotorische vaardigheden.
Daarnaast worden er 2 sessies per week gehouden met twee Nintendo Switch-spellen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG
Controlegroep (CG), die hun gebruikelijke sessies conventionele ergotherapie ontving.
|
Ergotherapiesessies zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, training van manipulatieve behendigheid en psychomotorische vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Zelf in te vullen vragenlijst, die de algemene perceptie van de kwaliteit van leven en de algemene perceptie van gezondheid beoordeelt.
Het bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
Een hogere score op deze schaal duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Potentiële scores voor alle domeinscores variëren daarom van 4-20
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
|
Mini Cognitief Onderzoek (MEC)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Deze test geeft informatie over de cognitieve toestand van een persoon.
Aan de hand van de verkregen score kan cognitieve stoornis worden waargenomen, wat nuttig is voor screeningsdoeleinden.
De scores zijn: Geen bijzondere waardevermindering (tussen 24 en 35 punten); waarschijnlijk matig beperkt (tussen 23 en 18 punten); en ernstig beperkt (minder dan 18 punten).
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
|
Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling (LOTCA)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Tool aangepast en gevalideerd voor de Spaanse bevolking die cognitieve vaardigheden op vier gebieden beoordeelt: oriëntatie, visuele en ruimtelijke perceptie, visuele motororganisatie en denkoperaties.
De scores variëren van 1 tot en met 4, waarbij de hoogste score de beste is.
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klanttevredenheidsvragenlijst-8, CSQ-
Tijdsspanne: Postinterventie (tot 1 week)
|
Zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de tevredenheid over de ontvangen zorgdiensten te evalueren. Deze bestaat uit 8 vragen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid).
De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
Postinterventie (tot 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271120234112023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .