Reabilitação orientada para qualidade de vida e cognitiva por meio do NeuronUP na doença de Alzheimer
Programa de reabilitação orientada para qualidade de vida e cognitiva por meio do NeuronUP em idosos com doença de Alzheimer: um ensaio clínico randomizado
Introdução: As novas tecnologias são um apoio na reabilitação dos utilizadores. A abordagem terapêutica da reabilitação cognitiva abrange uma variedade de técnicas, entre as quais se destaca a terapia ocupacional tradicional. Esta modalidade inclui uma série de intervenções como estimulação cognitiva através do uso de cartões, atividades funcionais, exercícios psicomotores, aplicação de estímulos sensoriais e incorporação de musicoterapia. Uma alternativa adicional é integrar um programa de estimulação cognitiva como o NeuronUP, que é uma ferramenta informatizada. Essa integração pode aumentar a adesão ao tratamento e contribuir para preservar ou melhorar o funcionamento cognitivo do indivíduo e melhorar a qualidade de vida.
Objetivo: O objetivo estabelecido para este estudo foi verificar se a combinação da terapia ocupacional com o programa informático NeuronUP melhora ou mantém o estado cognitivo e a qualidade de vida dos utentes com doença de Alzheimer. Além disso, determinar se a utilização deste programa leva a uma maior adesão ao tratamento por parte dos pacientes.
Material e métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado. O status cognitivo dos participantes será avaliado por meio da ferramenta MEC (Mini Exame Cognitivo), habilidades cognitivas por meio do LOTCA (Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment) e qualidade de vida percebida por meio do questionário Whoqol-Bref. Ao final do tratamento, será administrado o CSQ-8, ferramenta desenvolvida para determinar o grau de satisfação do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos, com 65 anos ou mais.
- Não apresentar comprometimento cognitivo grave, mensurado através do teste Mini Exame Cognitivo (MEC>22 pontos).
- Residir permanentemente no Lar de Idosos.
- Frequente sessões de Terapia Ocupacional regularmente.
- Ter destreza manual adequada para poder usar um Tablet.
- Concorde em participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo grave, medido pelo Mini Exame Cognitivo (MEC<22 pontos).
- Ter diagnósticos comórbidos como acidente vascular cerebral, tumores cerebrais ou doenças cardíacas, entre outros.
- Não frequentar sessões de Terapia Ocupacional regularmente.
- Má adesão aos tratamentos oferecidos no centro.
- Não concordar em participar voluntariamente do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental (GE)
Grupo Experimental (GE), que recebeu terapia com NeuronUP, além de suas sessões convencionais de terapia ocupacional.
|
As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de habilidades manipulativas e habilidades psicomotoras.
Além disso, são realizadas 2 sessões por semana com dois jogos Nintendo Switch.
|
|
Comparador Ativo: Grupo Controle (GC
Grupo Controle (GC), que recebeu suas sessões habituais de terapia ocupacional convencional.
|
As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de destreza manipulativa e habilidades psicomotoras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Organização Mundial da Saúde WHOQOL-BREF
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
Questionário autoaplicável, avalia a percepção geral de qualidade de vida e percepção geral de saúde.
É composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma maior qualidade de vida.
As pontuações potenciais para todas as pontuações de domínio, portanto, variam de 4 a 20
|
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
|
Miniexame Cognitivo (MEC)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
Este teste fornece informações sobre o estado cognitivo de uma pessoa.
Por meio da pontuação obtida, pode-se perceber o comprometimento cognitivo, sendo útil para fins de triagem.
As pontuações são: Sem comprometimento (entre 24 e 35 pontos); provavelmente moderadamente prejudicado (entre 23 e 18 pontos); e gravemente prejudicado (menos de 18 pontos).
|
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
|
Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Loewenstein (LOTCA)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
Ferramenta adaptada e validada para a população espanhola que avalia competências cognitivas em quatro áreas: orientação, percepção visual e espacial, organização visomotora e operações de pensamento.
As pontuações variam de 1 a 4, sendo a pontuação mais alta a melhor.
|
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Questionário de Satisfação do Cliente-8, CSQ-
Prazo: Pós-intervenção (até 1 semana)
|
Questionário autoaplicável utilizado para avaliar a satisfação com o atendimento recebido, é composto por 8 questões.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação).
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
Pós-intervenção (até 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271120234112023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .