サルコペニアを伴う 2 型糖尿病に対するインセンティブスパイロメータートレーニング
2024年7月12日 更新者:Yu-Shan Hsieh
新しい命を吹き込む:サルコペニアを伴う2型糖尿病のリハビリテーションと健康に対するインセンティブスパイロメータートレーニングの影響
2 型糖尿病患者では、血糖値が正常な人に比べて、サルコペニアを発症するリスクが 3 倍高くなります。
サルコペニアは、多くの場合、身体活動の低下、不動、遅い歩行、および持久力の低下を伴います。
さらに重要なことは、これまでの研究で、サルコペニアは可動性の低下につながり、その結果、心肺機能の低下、呼吸困難、さらには活動性の低下が生じることが示されています。
糖尿病患者では、これが血糖値や脂質のコントロール不良、サルコペニア肥満を引き起こし、悪循環を引き起こす可能性があります。
したがって、このような循環を防ぐことは、注意が必要な重要な課題です。
インセンティブスパイロメーターは、理学療法、言語療法、呼吸療法だけでなく、術後の肺感染症の予防や喀痰除去の改善にも広く使用されています。
したがって、この研究は、サルコペニアを合併した2型糖尿病患者の肺機能、活動持久力、長期血糖値と脂質指数の改善におけるインセンティブスパイロメトリーの役割と有効性をさらに確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病患者では、血糖値が正常な人に比べて、サルコペニアを発症するリスクが 3 倍高くなります。 サルコペニアは、多くの場合、身体活動の低下、不動、遅い歩行、および持久力の低下を伴います。 さらに重要なことは、これまでの研究で、サルコペニアは可動性の低下につながり、その結果、心肺機能の低下、呼吸困難、さらには活動性の低下が生じることが示されています。 糖尿病患者では、これが血糖値や脂質のコントロール不良、サルコペニア肥満を引き起こし、悪循環を引き起こす可能性があります。 したがって、このような循環を防ぐことは、注意が必要な重要な課題です。 インセンティブスパイロメーターは、理学療法、言語療法、呼吸療法だけでなく、術後の肺感染症の予防や喀痰除去の改善にも広く使用されています。 したがって、この研究は、サルコペニアを合併した2型糖尿病患者の肺機能、活動持久力、長期血糖値と脂質指数の改善におけるインセンティブスパイロメトリーの役割と有効性をさらに確認することを目的としています。
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されている(ICD-10診断コード:E10.xまたはE11.x)
- スクリーニング自己管理式サルコペニア(SARC-F)アンケートのスコアが 4 以上でスクリーニングされた。
- 20歳から90歳までで、中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 修正ランキンスケール(MRS)で機能状態グレードが5以上の患者で、重度の障害または寝たきり状態を示している。
- アルツハイマー病、パーキンソン病などの認知症を患っている患者さん。
- 急性精神症状を患い、コミュニケーションが取れない患者。
- 現在、慢性閉塞性肺疾患(COPD)またはその他の呼吸器系疾患と診断されている。
- 中等度または重度の心臓病 (ニューヨーク心臓協会の機能分類クラス III または IV)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yushan Hsieh, PhD
- 電話番号:+886 0228227101
- メール:yushan@ntunhs.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されている(ICD-10診断コード:E10.xまたはE11.x)
- SARC-Fアンケートのスコア4以上でスクリーニングされます。
- 20歳から90歳までで、中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 修正ランキンスケール(MRS)で機能状態グレードが5以上の患者で、重度の障害または寝たきり状態を示している。
- アルツハイマー病、パーキンソン病などの認知症を患っている患者さん。
- 急性精神症状を患い、コミュニケーションが取れない患者。
- 現在、慢性閉塞性肺疾患(COPD)またはその他の呼吸器系疾患と診断されている。
- 中等度または重度の心臓病 (ニューヨーク心臓協会の機能分類クラス III または IV)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:サルコペニアを合併した2型糖尿病
インセンティブスパイロメトリー介入
|
インセンティブスパイロメーターは、理学療法、言語療法、呼吸療法だけでなく、術後の肺感染症の予防や喀痰除去の改善にも広く使用されています。
したがって、この研究は、サルコペニアを合併した2型糖尿病患者の肺機能、活動持久力、長期血糖値と脂質指数の改善におけるインセンティブスパイロメトリーの役割と有効性をさらに確認することを目的としています。
|
|
介入なし:サルコペニア管理と組み合わせた 2 型糖尿病
日常的なケア。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能: FVC
時間枠:3ヶ月
|
努力肺活量 (FVC)
|
3ヶ月
|
|
肺機能:FEV1
時間枠:3ヶ月
|
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
|
3ヶ月
|
|
肺機能: FEV1/FVC 比
時間枠:3ヶ月
|
FEV1/FVC比
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期代謝指標: HbA1c
時間枠:3ヶ月
|
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
|
3ヶ月
|
|
長期代謝指標: TG
時間枠:3ヶ月
|
血清トリグリセリド (TG)
|
3ヶ月
|
|
長期代謝指標: LDL
時間枠:3ヶ月
|
血清低比重リポタンパク質 (LDL)
|
3ヶ月
|
|
長期代謝指標: HDL
時間枠:3ヶ月
|
血清高密度リポタンパク質 (HDL)
|
3ヶ月
|
|
長期代謝指標: TC
時間枠:3ヶ月
|
血清総コレステロール (TC)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。