Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulansspirometertraining bij diabetes type 2 met sarcopenie

12 juli 2024 bijgewerkt door: Yu-Shan Hsieh

Nieuw leven inblazen: de impact van incentive-spirometertraining op revalidatie en gezondheid bij diabetes type 2 met sarcopenie

Bij patiënten met type 2-diabetes is het risico op het ontwikkelen van sarcopenie drie keer hoger dan bij personen met normale bloedsuikerspiegels. Sarcopenie gaat vaak gepaard met verminderde fysieke activiteit, immobiliteit, langzame gang en slecht uithoudingsvermogen. Belangrijker nog is dat eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat sarcopenie leidt tot een afname van de mobiliteit, wat op zijn beurt resulteert in een verminderde cardiopulmonale functie, ademhalingsmoeilijkheden en vervolgens zelfs minder activiteit. Bij diabetespatiënten kan dit een slechte controle van de bloedsuikerspiegel en lipiden veroorzaken, evenals sarcopenische obesitas, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat. Daarom is het voorkomen van een dergelijke cyclus een cruciale kwestie die aandacht behoeft. De incentive-spirometer wordt veel gebruikt bij fysieke, spraak- en ademhalingstherapie, maar ook bij het voorkomen van postoperatieve longinfecties en het verbeteren van de sputumklaring. Bijgevolg heeft deze studie tot doel de rol en effectiviteit van incentive-spirometrie verder te bevestigen bij het verbeteren van de longfunctie, het activiteitsuithoudingsvermogen en de bloedsuiker- en lipidenindexen op de lange termijn bij patiënten met type 2-diabetes in combinatie met sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met type 2-diabetes is het risico op het ontwikkelen van sarcopenie drie keer hoger dan bij personen met normale bloedsuikerspiegels. Sarcopenie gaat vaak gepaard met verminderde fysieke activiteit, immobiliteit, langzame gang en slecht uithoudingsvermogen. Belangrijker nog is dat eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat sarcopenie leidt tot een afname van de mobiliteit, wat op zijn beurt resulteert in een verminderde cardiopulmonale functie, ademhalingsmoeilijkheden en vervolgens zelfs minder activiteit. Bij diabetespatiënten kan dit een slechte controle van de bloedsuikerspiegel en lipiden veroorzaken, evenals sarcopenische obesitas, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat. Daarom is het voorkomen van een dergelijke cyclus een cruciale kwestie die aandacht behoeft. De incentive-spirometer wordt veel gebruikt bij fysieke, spraak- en ademhalingstherapie, maar ook bij het voorkomen van postoperatieve longinfecties en het verbeteren van de sputumklaring. Bijgevolg heeft deze studie tot doel de rol en effectiviteit van incentive-spirometrie verder te bevestigen bij het verbeteren van de longfunctie, het activiteitsuithoudingsvermogen en de bloedsuiker- en lipidenindexen op de lange termijn bij patiënten met type 2-diabetes in combinatie met sarcopenie.

De inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes type 2 (ICD-10-diagnosecodes: E10.x of E11.x)
  2. Gescreend met een score van 4 of hoger op de vragenlijst voor zelfbeheerde sarcopenie (SARC-F).
  3. Tussen 20 en 90 jaar oud en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees

De uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een functionele statusgraad van ≥ 5 op de Modified Rankin Scale (MRS), wat wijst op ernstige invaliditeit of bedlegerige toestand.
  2. Patiënten die lijden aan dementie, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, enz.
  3. Patiënten met acute psychiatrische symptomen die niet kunnen communiceren.
  4. Momenteel gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere aandoeningen van het ademhalingssysteem.
  5. Matige of ernstige hartziekte (functionele classificatie van de New York Heart Association, klasse III of IV).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 (ICD-10-diagnosecodes: E10.x of E11.x)
  • Gescreend met een score van 4 of hoger op de SARC-F-vragenlijst.
  • Tussen 20 en 90 jaar oud en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een functionele statusgraad van ≥ 5 op de Modified Rankin Scale (MRS), wat wijst op ernstige invaliditeit of bedlegerige toestand.
  • Patiënten die lijden aan dementie, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, enz.
  • Patiënten met acute psychiatrische symptomen die niet kunnen communiceren.
  • Momenteel gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere aandoeningen van het ademhalingssysteem.
  • Matige of ernstige hartziekte (functionele classificatie van de New York Heart Association, klasse III of IV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 2 diabetes gecombineerd met sarcopenie
incentive-spirometrie-interventie
De incentive-spirometer wordt veel gebruikt bij fysieke, spraak- en ademhalingstherapie, maar ook bij het voorkomen van postoperatieve longinfecties en het verbeteren van de sputumklaring. Bijgevolg heeft deze studie tot doel de rol en effectiviteit van incentive-spirometrie verder te bevestigen bij het verbeteren van de longfunctie, het activiteitsuithoudingsvermogen en de bloedsuiker- en lipidenindexen op de lange termijn bij patiënten met type 2-diabetes in combinatie met sarcopenie.
Geen tussenkomst: Type 2 diabetes gecombineerd met sarcopeniecontrole
Routinematige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie: FVC
Tijdsspanne: 3 maanden
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
3 maanden
Longfunctie:FEV1
Tijdsspanne: 3 maanden
Geforceerd expiratievolume in de eerste seconde (FEV1)
3 maanden
Longfunctie: FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
FEV1/FVC-verhouding
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolische indicatoren op lange termijn: HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
3 maanden
Metabolische indicatoren op lange termijn: TG
Tijdsspanne: 3 maanden
Serumtriglyceriden (TG)
3 maanden
Metabolische indicatoren op lange termijn: LDL
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
3 maanden
Metabolische indicatoren op lange termijn: HDL
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
3 maanden
Metabolische indicatoren op lange termijn: TC
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum Totaal cholesterol (TC)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren