- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500221
Стимулирующая тренировка со спирометром при диабете 2 типа с саркопенией
Дыхание новой жизнью: влияние стимулирующей тренировки на спирометре на реабилитацию и здоровье при диабете 2 типа с саркопенией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с диабетом 2 типа риск развития саркопении в три раза выше по сравнению с лицами с нормальным уровнем сахара в крови. Саркопения часто сопровождается снижением физической активности, неподвижностью, замедленной походкой и плохой выносливостью. Что еще более важно, предыдущие исследования показали, что саркопения приводит к снижению подвижности, что, в свою очередь, приводит к снижению сердечно-легочной функции, затруднению дыхания и, как следствие, к еще большему снижению активности. У пациентов с диабетом это может привести к плохому контролю уровня сахара и липидов в крови, а также к саркопеническому ожирению, создавая порочный круг. Поэтому предотвращение такого цикла является важнейшей проблемой, требующей внимания. Стимулирующий спирометр широко используется в физической, речевой и респираторной терапии, а также для профилактики послеоперационных легочных инфекций и улучшения отведения мокроты. Следовательно, данное исследование направлено на дальнейшее подтверждение роли и эффективности стимулирующей спирометрии в улучшении функции легких, выносливости, а также долгосрочных показателей уровня сахара и липидов в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с саркопенией.
Критерии включения:
- У вас диагностирован диабет 2 типа (коды диагноза МКБ-10: E10.x или E11.x).
- Прошел скрининг с оценкой 4 или выше по опроснику скрининга самостоятельного введения саркопении (SARC-F).
- Возраст от 20 до 90 лет, способность общаться на китайском или тайваньском языке.
Критерии исключения:
- Пациенты с оценкой функционального статуса ≥5 по модифицированной шкале Рэнкина (MRS), что указывает на тяжелую инвалидность или прикованность к постели.
- Пациенты, страдающие деменцией, такой как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и т. д.
- Больные с острыми психическими симптомами не могут общаться.
- В настоящее время диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или любое другое заболевание органов дыхания.
- Умеренная или тяжелая болезнь сердца (класс III или IV функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yushan Hsieh, PhD
- Номер телефона: +886 0228227101
- Электронная почта: yushan@ntunhs.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У вас диагностирован диабет 2 типа (коды диагноза МКБ-10: E10.x или E11.x).
- Прошедший скрининг с оценкой 4 или выше по опроснику SARC-F.
- Возраст от 20 до 90 лет, способность общаться на китайском или тайваньском языке.
Критерий исключения:
- Пациенты с оценкой функционального статуса ≥5 по модифицированной шкале Рэнкина (MRS), что указывает на тяжелую инвалидность или прикованность к постели.
- Пациенты, страдающие деменцией, такой как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и т. д.
- Больные с острыми психическими симптомами не могут общаться.
- В настоящее время диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или любое другое заболевание органов дыхания.
- Умеренная или тяжелая болезнь сердца (класс III или IV функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сахарный диабет 2 типа в сочетании с саркопенией
стимулирующая спирометрия
|
Стимулирующий спирометр широко используется в физической, речевой и респираторной терапии, а также для профилактики послеоперационных легочных инфекций и улучшения отведения мокроты.
Следовательно, данное исследование направлено на дальнейшее подтверждение роли и эффективности стимулирующей спирометрии в улучшении функции легких, выносливости, а также долгосрочных показателей уровня сахара и липидов в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с саркопенией.
|
|
Без вмешательства: Диабет 2 типа в сочетании с контролем саркопении
Регулярный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких: ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
|
3 месяца
|
|
Функция легких: ОФВ1
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
3 месяца
|
|
Функция легких: соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочные метаболические показатели: HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
|
3 месяца
|
|
Долгосрочные метаболические показатели: TG
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сывороточные триглицериды (ТГ)
|
3 месяца
|
|
Долгосрочные метаболические показатели: ЛПНП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сывороточные липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
|
3 месяца
|
|
Долгосрочные метаболические показатели: ЛПВП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сывороточные липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
|
3 месяца
|
|
Долгосрочные метаболические показатели: TC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий холестерин сыворотки (TC)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202404019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .