- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500221
Formation incitative au spiromètre dans le diabète de type 2 avec sarcopénie
Respirer une nouvelle vie : l'impact de la formation incitative au spiromètre sur la réadaptation et la santé dans le diabète de type 2 avec sarcopénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de diabète de type 2, le risque de développer une sarcopénie est trois fois plus élevé que chez les individus ayant une glycémie normale. La sarcopénie s'accompagne souvent d'une activité physique réduite, d'une immobilité, d'une démarche lente et d'une mauvaise endurance. Plus important encore, des études antérieures ont montré que la sarcopénie entraîne une diminution de la mobilité, ce qui entraîne une réduction de la fonction cardio-pulmonaire, des difficultés respiratoires et, par la suite, encore moins d'activité. Chez les patients diabétiques, cela peut entraîner un mauvais contrôle de la glycémie et des lipides dans le sang, ainsi qu’une obésité sarcopénique, créant ainsi un cercle vicieux. Par conséquent, prévenir un tel cycle est une question cruciale qui mérite attention. Le spiromètre incitatif est largement utilisé en thérapie physique, orthophonique et respiratoire, ainsi que pour prévenir les infections pulmonaires postopératoires et améliorer l'élimination des crachats. Par conséquent, cette étude vise à confirmer davantage le rôle et l'efficacité de la spirométrie incitative dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, de l'endurance à l'activité et des indices de sucre dans le sang et de lipides à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à la sarcopénie.
Les critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (codes de diagnostic CIM-10 : E10.x ou E11.x)
- Dépisté avec un score de 4 ou plus au questionnaire de dépistage de la sarcopénie auto-administré (SARC-F).
- Âgé de 20 à 90 ans et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
Les critères d'exclusion :
- Patients avec un grade d'état fonctionnel ≥ 5 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS), indiquant un handicap grave ou un état d'alité.
- Patients souffrant de démence, comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.
- Patients présentant des symptômes psychiatriques aigus incapables de communiquer.
- Actuellement diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute autre maladie du système respiratoire.
- Maladie cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de classification fonctionnelle de la New York Heart Association).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yushan Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: +886 0228227101
- E-mail: yushan@ntunhs.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (codes de diagnostic CIM-10 : E10.x ou E11.x)
- Dépisté avec un score de 4 ou plus au questionnaire SARC-F.
- Âgé de 20 à 90 ans et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
Critère d'exclusion:
- Patients avec un grade d'état fonctionnel ≥ 5 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS), indiquant un handicap grave ou un état d'alité.
- Patients souffrant de démence, comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.
- Patients présentant des symptômes psychiatriques aigus incapables de communiquer.
- Actuellement diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute autre maladie du système respiratoire.
- Maladie cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de classification fonctionnelle de la New York Heart Association).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diabète de type 2 associé à la sarcopénie
intervention de spirométrie incitative
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Le spiromètre incitatif est largement utilisé en thérapie physique, orthophonique et respiratoire, ainsi que pour prévenir les infections pulmonaires postopératoires et améliorer l'élimination des crachats.
Par conséquent, cette étude vise à confirmer davantage le rôle et l'efficacité de la spirométrie incitative dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, de l'endurance à l'activité et des indices de sucre dans le sang et de lipides à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à la sarcopénie.
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Aucune intervention: Diabète de type 2 associé au contrôle de la sarcopénie
Soins courants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire : CVF
Délai: 3 mois
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
|
3 mois
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Fonction pulmonaire : FEV1
Délai: 3 mois
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
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3 mois
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Fonction pulmonaire : rapport VEMS/CVF
Délai: 3 mois
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Rapport VEMS/CVF
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs métaboliques à long terme : HbA1c
Délai: 3 mois
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
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3 mois
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Indicateurs métaboliques à long terme : TG
Délai: 3 mois
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Triglycérides sériques (TG)
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3 mois
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Indicateurs métaboliques à long terme : LDL
Délai: 3 mois
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Lipoprotéines sériques de basse densité (LDL)
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3 mois
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Indicateurs métaboliques à long terme : HDL
Délai: 3 mois
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Lipoprotéines sériques de haute densité (HDL)
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3 mois
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Indicateurs métaboliques à long terme : TC
Délai: 3 mois
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Cholestérol total sérique (TC)
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202404019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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