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Formation incitative au spiromètre dans le diabète de type 2 avec sarcopénie

12 juillet 2024 mis à jour par: Yu-Shan Hsieh

Respirer une nouvelle vie : l'impact de la formation incitative au spiromètre sur la réadaptation et la santé dans le diabète de type 2 avec sarcopénie

Chez les patients atteints de diabète de type 2, le risque de développer une sarcopénie est trois fois plus élevé que chez les individus ayant une glycémie normale. La sarcopénie s'accompagne souvent d'une activité physique réduite, d'une immobilité, d'une démarche lente et d'une mauvaise endurance. Plus important encore, des études antérieures ont montré que la sarcopénie entraîne une diminution de la mobilité, ce qui entraîne une réduction de la fonction cardio-pulmonaire, des difficultés respiratoires et, par la suite, encore moins d'activité. Chez les patients diabétiques, cela peut entraîner un mauvais contrôle de la glycémie et des lipides dans le sang, ainsi qu’une obésité sarcopénique, créant ainsi un cercle vicieux. Par conséquent, prévenir un tel cycle est une question cruciale qui mérite attention. Le spiromètre incitatif est largement utilisé en thérapie physique, orthophonique et respiratoire, ainsi que pour prévenir les infections pulmonaires postopératoires et améliorer l'élimination des crachats. Par conséquent, cette étude vise à confirmer davantage le rôle et l'efficacité de la spirométrie incitative dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, de l'endurance à l'activité et des indices de sucre dans le sang et de lipides à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Chez les patients atteints de diabète de type 2, le risque de développer une sarcopénie est trois fois plus élevé que chez les individus ayant une glycémie normale. La sarcopénie s'accompagne souvent d'une activité physique réduite, d'une immobilité, d'une démarche lente et d'une mauvaise endurance. Plus important encore, des études antérieures ont montré que la sarcopénie entraîne une diminution de la mobilité, ce qui entraîne une réduction de la fonction cardio-pulmonaire, des difficultés respiratoires et, par la suite, encore moins d'activité. Chez les patients diabétiques, cela peut entraîner un mauvais contrôle de la glycémie et des lipides dans le sang, ainsi qu’une obésité sarcopénique, créant ainsi un cercle vicieux. Par conséquent, prévenir un tel cycle est une question cruciale qui mérite attention. Le spiromètre incitatif est largement utilisé en thérapie physique, orthophonique et respiratoire, ainsi que pour prévenir les infections pulmonaires postopératoires et améliorer l'élimination des crachats. Par conséquent, cette étude vise à confirmer davantage le rôle et l'efficacité de la spirométrie incitative dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, de l'endurance à l'activité et des indices de sucre dans le sang et de lipides à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à la sarcopénie.

Les critères d'inclusion :

  1. Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (codes de diagnostic CIM-10 : E10.x ou E11.x)
  2. Dépisté avec un score de 4 ou plus au questionnaire de dépistage de la sarcopénie auto-administré (SARC-F).
  3. Âgé de 20 à 90 ans et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais

Les critères d'exclusion :

  1. Patients avec un grade d'état fonctionnel ≥ 5 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS), indiquant un handicap grave ou un état d'alité.
  2. Patients souffrant de démence, comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.
  3. Patients présentant des symptômes psychiatriques aigus incapables de communiquer.
  4. Actuellement diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute autre maladie du système respiratoire.
  5. Maladie cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de classification fonctionnelle de la New York Heart Association).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (codes de diagnostic CIM-10 : E10.x ou E11.x)
  • Dépisté avec un score de 4 ou plus au questionnaire SARC-F.
  • Âgé de 20 à 90 ans et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un grade d'état fonctionnel ≥ 5 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS), indiquant un handicap grave ou un état d'alité.
  • Patients souffrant de démence, comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.
  • Patients présentant des symptômes psychiatriques aigus incapables de communiquer.
  • Actuellement diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute autre maladie du système respiratoire.
  • Maladie cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de classification fonctionnelle de la New York Heart Association).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 2 associé à la sarcopénie
intervention de spirométrie incitative
Le spiromètre incitatif est largement utilisé en thérapie physique, orthophonique et respiratoire, ainsi que pour prévenir les infections pulmonaires postopératoires et améliorer l'élimination des crachats. Par conséquent, cette étude vise à confirmer davantage le rôle et l'efficacité de la spirométrie incitative dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, de l'endurance à l'activité et des indices de sucre dans le sang et de lipides à long terme chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à la sarcopénie.
Aucune intervention: Diabète de type 2 associé au contrôle de la sarcopénie
Soins courants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire : CVF
Délai: 3 mois
Capacité Vitale Forcée (CVF)
3 mois
Fonction pulmonaire : FEV1
Délai: 3 mois
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
3 mois
Fonction pulmonaire : rapport VEMS/CVF
Délai: 3 mois
Rapport VEMS/CVF
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs métaboliques à long terme : HbA1c
Délai: 3 mois
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
3 mois
Indicateurs métaboliques à long terme : TG
Délai: 3 mois
Triglycérides sériques (TG)
3 mois
Indicateurs métaboliques à long terme : LDL
Délai: 3 mois
Lipoprotéines sériques de basse densité (LDL)
3 mois
Indicateurs métaboliques à long terme : HDL
Délai: 3 mois
Lipoprotéines sériques de haute densité (HDL)
3 mois
Indicateurs métaboliques à long terme : TC
Délai: 3 mois
Cholestérol total sérique (TC)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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