Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacyjne szkolenie w zakresie spirometru w leczeniu cukrzycy typu 2 z sarkopenią

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yu-Shan Hsieh

Oddychanie nowym życiem: wpływ motywacyjnego treningu spirometrycznego na rehabilitację i zdrowie w cukrzycy typu 2 z sarkopenią

U pacjentów z cukrzycą typu 2 ryzyko wystąpienia sarkopenii jest trzykrotnie większe w porównaniu z osobami z prawidłowym poziomem cukru we krwi. Sarkopenii często towarzyszy zmniejszona aktywność fizyczna, bezruch, powolny chód i słaba wytrzymałość. Co ważniejsze, dotychczasowe badania wykazały, że sarkopenia prowadzi do zmniejszenia sprawności ruchowej, co z kolei skutkuje pogorszeniem funkcji krążeniowo-oddechowej, trudnościami w oddychaniu, a co za tym idzie, jeszcze mniejszą aktywnością. U pacjentów z cukrzycą może to powodować słabą kontrolę poziomu cukru i lipidów we krwi, a także otyłość sarkopeniczną, tworząc błędne koło. Dlatego zapobieganie takiemu cyklowi jest kluczową kwestią wymagającą uwagi. Spirometr motywacyjny znajduje szerokie zastosowanie w terapii fizykalnej, logopedycznej, oddechowej, a także w profilaktyce pooperacyjnych infekcji płuc i poprawie oczyszczania plwociny. W związku z tym badanie to ma na celu dalsze potwierdzenie roli i skuteczności spirometrii motywacyjnej w poprawie czynności płuc, wytrzymałości wysiłkowej oraz długoterminowych wskaźników cukru i lipidów we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 w połączeniu z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą typu 2 ryzyko wystąpienia sarkopenii jest trzykrotnie większe w porównaniu z osobami z prawidłowym poziomem cukru we krwi. Sarkopenii często towarzyszy zmniejszona aktywność fizyczna, bezruch, powolny chód i słaba wytrzymałość. Co ważniejsze, dotychczasowe badania wykazały, że sarkopenia prowadzi do zmniejszenia sprawności ruchowej, co z kolei skutkuje pogorszeniem funkcji krążeniowo-oddechowej, trudnościami w oddychaniu, a co za tym idzie, jeszcze mniejszą aktywnością. U pacjentów z cukrzycą może to powodować słabą kontrolę poziomu cukru i lipidów we krwi, a także otyłość sarkopeniczną, tworząc błędne koło. Dlatego zapobieganie takiemu cyklowi jest kluczową kwestią wymagającą uwagi. Spirometr motywacyjny znajduje szerokie zastosowanie w terapii fizykalnej, logopedycznej, oddechowej, a także w profilaktyce pooperacyjnych infekcji płuc i poprawie oczyszczania plwociny. W związku z tym badanie to ma na celu dalsze potwierdzenie roli i skuteczności spirometrii motywacyjnej w poprawie czynności płuc, wytrzymałości wysiłkowej oraz długoterminowych wskaźników cukru i lipidów we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 w połączeniu z sarkopenią.

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (kody diagnostyczne ICD-10: E10.x lub E11.x)
  2. Przebadano z wynikiem 4 lub wyższym w kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym sarkopenii, który samodzielnie podawał (SARC-F).
  3. Osoba w wieku 20–90 lat, potrafiąca porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci ze stopniem stanu funkcjonalnego ≥5 w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS), wskazującym na ciężką niepełnosprawność lub obłożnie chore.
  2. Pacjenci cierpiący na demencję, taką jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona itp.
  3. Pacjenci z ostrymi objawami psychicznymi niezdolni do komunikowania się.
  4. Obecnie zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego.
  5. Umiarkowana lub ciężka choroba serca (klasa funkcjonalna New York Heart Association, klasa III lub IV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (kody diagnostyczne ICD-10: E10.x lub E11.x)
  • Przebadane z wynikiem 4 lub wyższym w kwestionariuszu SARC-F.
  • Osoba w wieku 20–90 lat, potrafiąca porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stopniem stanu funkcjonalnego ≥5 w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS), wskazującym na ciężką niepełnosprawność lub obłożnie chore.
  • Pacjenci cierpiący na demencję, taką jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona itp.
  • Pacjenci z ostrymi objawami psychicznymi niezdolni do komunikowania się.
  • Obecnie zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego.
  • Umiarkowana lub ciężka choroba serca (klasa funkcjonalna New York Heart Association, klasa III lub IV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2 połączona z sarkopenią
motywacyjna interwencja spirometryczna
Spirometr motywacyjny znajduje szerokie zastosowanie w terapii fizykalnej, logopedycznej, oddechowej, a także w profilaktyce pooperacyjnych infekcji płuc i poprawie oczyszczania plwociny. W związku z tym badanie to ma na celu dalsze potwierdzenie roli i skuteczności spirometrii motywacyjnej w poprawie czynności płuc, wytrzymałości wysiłkowej oraz długoterminowych wskaźników cukru i lipidów we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 w połączeniu z sarkopenią.
Brak interwencji: Cukrzyca typu 2 połączona z kontrolą sarkopenii
Rutynowa pielęgnacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc: FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
3 miesiące
Funkcja płuc: FEV1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
3 miesiące
Czynność płuc: stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosunek FEV1/FVC
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe wskaźniki metaboliczne: HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
3 miesiące
Długoterminowe wskaźniki metaboliczne: TG
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trójglicerydy w surowicy (TG)
3 miesiące
Długoterminowe wskaźniki metaboliczne: LDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL) w surowicy
3 miesiące
Długoterminowe wskaźniki metaboliczne: HDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL) w surowicy
3 miesiące
Długoterminowe wskaźniki metaboliczne: TC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol całkowity (TC) w surowicy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj