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Formazione incentivante sullo spirometro nel diabete di tipo 2 con sarcopenia

12 luglio 2024 aggiornato da: Yu-Shan Hsieh

Respirare una nuova vita: l'impatto della formazione incentivante sullo spirometro sulla riabilitazione e sulla salute nel diabete di tipo 2 con sarcopenia

Nei pazienti con diabete di tipo 2, il rischio di sviluppare sarcopenia è tre volte superiore rispetto ai soggetti con livelli normali di zucchero nel sangue. La sarcopenia è spesso accompagnata da ridotta attività fisica, immobilità, andatura lenta e scarsa resistenza. Ancora più importante, studi precedenti hanno dimostrato che la sarcopenia porta a una diminuzione della mobilità, che a sua volta si traduce in una ridotta funzione cardiopolmonare, difficoltà di respirazione e, successivamente, anche in una minore attività. Nei pazienti diabetici ciò può causare uno scarso controllo della glicemia e dei lipidi, nonché obesità sarcopenica, creando un circolo vizioso. Pertanto, prevenire un simile ciclo è una questione cruciale che richiede attenzione. Lo spirometro incentivante è ampiamente utilizzato nella terapia fisica, vocale e respiratoria, nonché nella prevenzione delle infezioni polmonari postoperatorie e nel miglioramento della pulizia dell'espettorato. Di conseguenza, questo studio mira a confermare ulteriormente il ruolo e l’efficacia della spirometria incentivante nel migliorare la funzione polmonare, la resistenza all’attività e gli indici glicemici e lipidici a lungo termine nei pazienti con diabete di tipo 2 combinato con sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con diabete di tipo 2, il rischio di sviluppare sarcopenia è tre volte superiore rispetto ai soggetti con livelli normali di zucchero nel sangue. La sarcopenia è spesso accompagnata da ridotta attività fisica, immobilità, andatura lenta e scarsa resistenza. Ancora più importante, studi precedenti hanno dimostrato che la sarcopenia porta a una diminuzione della mobilità, che a sua volta si traduce in una ridotta funzione cardiopolmonare, difficoltà di respirazione e, successivamente, anche in una minore attività. Nei pazienti diabetici ciò può causare uno scarso controllo della glicemia e dei lipidi, nonché obesità sarcopenica, creando un circolo vizioso. Pertanto, prevenire un simile ciclo è una questione cruciale che richiede attenzione. Lo spirometro incentivante è ampiamente utilizzato nella terapia fisica, vocale e respiratoria, nonché nella prevenzione delle infezioni polmonari postoperatorie e nel miglioramento della pulizia dell'espettorato. Di conseguenza, questo studio mira a confermare ulteriormente il ruolo e l’efficacia della spirometria incentivante nel migliorare la funzione polmonare, la resistenza all’attività e gli indici glicemici e lipidici a lungo termine nei pazienti con diabete di tipo 2 combinato con sarcopenia.

I criteri di inclusione:

  1. Con diagnosi di diabete di tipo 2 (codici diagnostici ICD-10: E10.x o E11.x)
  2. Screening con un punteggio pari o superiore a 4 nel questionario di screening sulla sarcopenia autosomministrata (SARC-F).
  3. Di età compresa tra 20 e 90 anni e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese

I criteri di esclusione:

  1. Pazienti con un grado di stato funzionale ≥ 5 sulla scala Rankin modificata (MRS), che indica grave disabilità o condizione costretta a letto.
  2. Pazienti affetti da demenza, come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, ecc.
  3. Pazienti con sintomi psichiatrici acuti incapaci di comunicare.
  4. Attualmente con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o di qualsiasi altra malattia del sistema respiratorio.
  5. Cardiopatia moderata o grave (classificazione funzionale della New York Heart Association Classe III o IV).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di diabete di tipo 2 (codici diagnostici ICD-10: E10.x o E11.x)
  • Selezionato con un punteggio pari o superiore a 4 nel questionario SARC-F.
  • Di età compresa tra 20 e 90 anni e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un grado di stato funzionale ≥ 5 sulla scala Rankin modificata (MRS), che indica grave disabilità o condizione costretta a letto.
  • Pazienti affetti da demenza, come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, ecc.
  • Pazienti con sintomi psichiatrici acuti incapaci di comunicare.
  • Attualmente con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o di qualsiasi altra malattia del sistema respiratorio.
  • Cardiopatia moderata o grave (classificazione funzionale della New York Heart Association Classe III o IV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diabete di tipo 2 combinato con sarcopenia
intervento di spirometria incentivante
Lo spirometro incentivante è ampiamente utilizzato nella terapia fisica, vocale e respiratoria, nonché nella prevenzione delle infezioni polmonari postoperatorie e nel miglioramento della pulizia dell'espettorato. Di conseguenza, questo studio mira a confermare ulteriormente il ruolo e l’efficacia della spirometria incentivante nel migliorare la funzione polmonare, la resistenza all’attività e gli indici glicemici e lipidici a lungo termine nei pazienti con diabete di tipo 2 combinato con sarcopenia.
Nessun intervento: Diabete di tipo 2 combinato con controllo della sarcopenia
Cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare: FVC
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità Vitale Forzata (CVF)
3 mesi
Funzione polmonare:FEV1
Lasso di tempo: 3 mesi
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
3 mesi
Funzione polmonare: rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto FEV1/FVC
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori metabolici a lungo termine: HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
Emoglobina glicata (HbA1c)
3 mesi
Indicatori metabolici a lungo termine: TG
Lasso di tempo: 3 mesi
Trigliceridi sierici (TG)
3 mesi
Indicatori metabolici a lungo termine: LDL
Lasso di tempo: 3 mesi
Lipoproteine ​​sieriche a bassa densità (LDL)
3 mesi
Indicatori metabolici a lungo termine: HDL
Lasso di tempo: 3 mesi
Lipoproteine ​​sieriche ad alta densità (HDL)
3 mesi
Indicatori metabolici a lungo termine: TC
Lasso di tempo: 3 mesi
Colesterolo totale sierico (TC)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su spirometria incentivante

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