- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500221
Entrenamiento incentivador con espirómetro en diabetes tipo 2 con sarcopenia
Respirar nueva vida: el impacto del entrenamiento incentivador con espirómetro en la rehabilitación y la salud en pacientes con diabetes tipo 2 con sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con diabetes tipo 2, el riesgo de desarrollar sarcopenia es tres veces mayor en comparación con personas con niveles normales de azúcar en sangre. La sarcopenia suele ir acompañada de actividad física reducida, inmovilidad, marcha lenta y falta de resistencia. Más importante aún, estudios previos han demostrado que la sarcopenia conduce a una disminución de la movilidad, lo que a su vez resulta en una función cardiopulmonar reducida, dificultad para respirar y, posteriormente, incluso menos actividad. En los pacientes diabéticos, esto puede provocar un control deficiente del azúcar y los lípidos en sangre, así como obesidad sarcopénica, creando un círculo vicioso. Por lo tanto, prevenir ese ciclo es una cuestión crucial que requiere atención. El espirómetro incentivador se usa ampliamente en terapia física, del habla y respiratoria, así como para prevenir infecciones pulmonares posoperatorias y mejorar la eliminación del esputo. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo confirmar aún más el papel y la eficacia de la espirometría incentivada para mejorar la función pulmonar, la resistencia a la actividad y los índices de lípidos y azúcar en sangre a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia.
Los criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico ICD-10: E10.x o E11.x)
- Seleccionado con una puntuación de 4 o superior en el cuestionario de detección de sarcopenia autoadministrado (SARC-F).
- Tener entre 20 y 90 años y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.
Los criterios de exclusión:
- Pacientes con un grado de estado funcional ≥5 en la Escala de Rankin Modificada (MRS), que indica discapacidad grave o condición de encamado.
- Pacientes que padecen demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.
- Pacientes con síntomas psiquiátricos agudos incapaces de comunicarse.
- Actualmente diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cualquier otra enfermedad del sistema respiratorio.
- Enfermedad cardíaca moderada o grave (clasificación funcional de la New York Heart Association Clase III o IV).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yushan Hsieh, PhD
- Número de teléfono: +886 0228227101
- Correo electrónico: yushan@ntunhs.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico ICD-10: E10.x o E11.x)
- Seleccionado con una puntuación de 4 o superior en el cuestionario SARC-F.
- Tener entre 20 y 90 años y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un grado de estado funcional ≥5 en la Escala de Rankin Modificada (MRS), que indica discapacidad grave o condición de encamado.
- Pacientes que padecen demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.
- Pacientes con síntomas psiquiátricos agudos incapaces de comunicarse.
- Actualmente diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cualquier otra enfermedad del sistema respiratorio.
- Enfermedad cardíaca moderada o grave (clasificación funcional de la New York Heart Association Clase III o IV).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia
intervención de espirometría incentivada
|
El espirómetro incentivador se usa ampliamente en terapia física, del habla y respiratoria, así como para prevenir infecciones pulmonares posoperatorias y mejorar la eliminación del esputo.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo confirmar aún más el papel y la eficacia de la espirometría incentivada para mejorar la función pulmonar, la resistencia a la actividad y los índices de lípidos y azúcar en sangre a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia.
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Sin intervención: Diabetes tipo 2 combinada con control de sarcopenia
Cuidados de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función pulmonar: FVC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
|
3 meses
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Función pulmonar:FEV1
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
|
3 meses
|
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Función pulmonar: relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Relación FEV1/FVC
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicadores metabólicos a largo plazo: HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
|
3 meses
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Indicadores metabólicos a largo plazo: TG
Periodo de tiempo: 3 meses
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Triglicéridos séricos (TG)
|
3 meses
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Indicadores metabólicos a largo plazo: LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Lipoproteína sérica de baja densidad (LDL)
|
3 meses
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|
Indicadores metabólicos a largo plazo: HDL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Lipoproteína sérica de alta densidad (HDL)
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3 meses
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Indicadores metabólicos a largo plazo: CT
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Colesterol total sérico (CT)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- N202404019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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