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Entrenamiento incentivador con espirómetro en diabetes tipo 2 con sarcopenia

12 de julio de 2024 actualizado por: Yu-Shan Hsieh

Respirar nueva vida: el impacto del entrenamiento incentivador con espirómetro en la rehabilitación y la salud en pacientes con diabetes tipo 2 con sarcopenia

En pacientes con diabetes tipo 2, el riesgo de desarrollar sarcopenia es tres veces mayor en comparación con personas con niveles normales de azúcar en sangre. La sarcopenia suele ir acompañada de actividad física reducida, inmovilidad, marcha lenta y falta de resistencia. Más importante aún, estudios previos han demostrado que la sarcopenia conduce a una disminución de la movilidad, lo que a su vez resulta en una función cardiopulmonar reducida, dificultad para respirar y, posteriormente, incluso menos actividad. En los pacientes diabéticos, esto puede provocar un control deficiente del azúcar y los lípidos en sangre, así como obesidad sarcopénica, creando un círculo vicioso. Por lo tanto, prevenir ese ciclo es una cuestión crucial que requiere atención. El espirómetro incentivador se usa ampliamente en terapia física, del habla y respiratoria, así como para prevenir infecciones pulmonares posoperatorias y mejorar la eliminación del esputo. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo confirmar aún más el papel y la eficacia de la espirometría incentivada para mejorar la función pulmonar, la resistencia a la actividad y los índices de lípidos y azúcar en sangre a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con diabetes tipo 2, el riesgo de desarrollar sarcopenia es tres veces mayor en comparación con personas con niveles normales de azúcar en sangre. La sarcopenia suele ir acompañada de actividad física reducida, inmovilidad, marcha lenta y falta de resistencia. Más importante aún, estudios previos han demostrado que la sarcopenia conduce a una disminución de la movilidad, lo que a su vez resulta en una función cardiopulmonar reducida, dificultad para respirar y, posteriormente, incluso menos actividad. En los pacientes diabéticos, esto puede provocar un control deficiente del azúcar y los lípidos en sangre, así como obesidad sarcopénica, creando un círculo vicioso. Por lo tanto, prevenir ese ciclo es una cuestión crucial que requiere atención. El espirómetro incentivador se usa ampliamente en terapia física, del habla y respiratoria, así como para prevenir infecciones pulmonares posoperatorias y mejorar la eliminación del esputo. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo confirmar aún más el papel y la eficacia de la espirometría incentivada para mejorar la función pulmonar, la resistencia a la actividad y los índices de lípidos y azúcar en sangre a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia.

Los criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico ICD-10: E10.x o E11.x)
  2. Seleccionado con una puntuación de 4 o superior en el cuestionario de detección de sarcopenia autoadministrado (SARC-F).
  3. Tener entre 20 y 90 años y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.

Los criterios de exclusión:

  1. Pacientes con un grado de estado funcional ≥5 en la Escala de Rankin Modificada (MRS), que indica discapacidad grave o condición de encamado.
  2. Pacientes que padecen demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.
  3. Pacientes con síntomas psiquiátricos agudos incapaces de comunicarse.
  4. Actualmente diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cualquier otra enfermedad del sistema respiratorio.
  5. Enfermedad cardíaca moderada o grave (clasificación funcional de la New York Heart Association Clase III o IV).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yushan Hsieh, PhD
  • Número de teléfono: +886 0228227101
  • Correo electrónico: yushan@ntunhs.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico ICD-10: E10.x o E11.x)
  • Seleccionado con una puntuación de 4 o superior en el cuestionario SARC-F.
  • Tener entre 20 y 90 años y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un grado de estado funcional ≥5 en la Escala de Rankin Modificada (MRS), que indica discapacidad grave o condición de encamado.
  • Pacientes que padecen demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.
  • Pacientes con síntomas psiquiátricos agudos incapaces de comunicarse.
  • Actualmente diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cualquier otra enfermedad del sistema respiratorio.
  • Enfermedad cardíaca moderada o grave (clasificación funcional de la New York Heart Association Clase III o IV).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia
intervención de espirometría incentivada
El espirómetro incentivador se usa ampliamente en terapia física, del habla y respiratoria, así como para prevenir infecciones pulmonares posoperatorias y mejorar la eliminación del esputo. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo confirmar aún más el papel y la eficacia de la espirometría incentivada para mejorar la función pulmonar, la resistencia a la actividad y los índices de lípidos y azúcar en sangre a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2 combinada con sarcopenia.
Sin intervención: Diabetes tipo 2 combinada con control de sarcopenia
Cuidados de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar: FVC
Periodo de tiempo: 3 meses
Capacidad Vital Forzada (FVC)
3 meses
Función pulmonar:FEV1
Periodo de tiempo: 3 meses
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
3 meses
Función pulmonar: relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 3 meses
Relación FEV1/FVC
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores metabólicos a largo plazo: HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
Hemoglobina glicada (HbA1c)
3 meses
Indicadores metabólicos a largo plazo: TG
Periodo de tiempo: 3 meses
Triglicéridos séricos (TG)
3 meses
Indicadores metabólicos a largo plazo: LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
Lipoproteína sérica de baja densidad (LDL)
3 meses
Indicadores metabólicos a largo plazo: HDL
Periodo de tiempo: 3 meses
Lipoproteína sérica de alta densidad (HDL)
3 meses
Indicadores metabólicos a largo plazo: CT
Periodo de tiempo: 3 meses
Colesterol total sérico (CT)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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