- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500221
Kannustava spirometriharjoittelu tyypin 2 diabeteksessa, jossa on sarkopenia
Hengitä uutta elämää: kannustavan spirometriharjoittelun vaikutus kuntoutukseen ja terveyteen tyypin 2 diabeteksessa, jossa on sarkopenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sarkopenian riski on kolme kertaa suurempi verrattuna henkilöihin, joilla on normaali verensokeri. Sarkopeniaan liittyy usein vähentynyt fyysinen aktiivisuus, liikkumattomuus, hidas kävely ja huono kestävyys. Vielä tärkeämpää on, että aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sarkopenia johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen, mikä puolestaan heikentää kardiopulmonaalista toimintaa, hengitysvaikeuksia ja myöhemmin vielä vähemmän aktiivisuutta. Diabeettisilla potilailla tämä voi aiheuttaa huonon verensokerin ja lipidien hallinnan sekä sarkopeenisen liikalihavuuden, mikä luo noidankehän. Siksi tällaisen kierteen estäminen on ratkaiseva asia, joka vaatii huomiota. Kannustinspirometriä käytetään laajasti fysio-, puhe- ja hengitysterapiassa sekä postoperatiivisten keuhkoinfektioiden ehkäisyssä ja ysköksen puhdistuman parantamisessa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa entisestään kannustava spirometrian roolia ja tehokkuutta keuhkojen toiminnan, aktiivisuuden kestävyyden ja pitkäaikaisen verensokeri- ja lipidiindeksien parantamisessa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes yhdistettynä sarkopeniaan.
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes (ICD-10 diagnoosikoodit: E10.x tai E11.x)
- Seulottu pistemäärällä 4 tai sitä korkeammalla seulontaselvitysselostetulla sarkopenia (SARC-F) -kyselylomakkeella.
- Ikä 20-90 vuotta ja pystyy kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden toiminnallinen tila on ≥5 modifioidulla rankin-asteikolla (MRS), mikä viittaa vakavaan vammaisuuteen tai vuoteeseen.
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta, kuten Alzheimerin taudista, Parkinsonin taudista jne.
- Potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia oireita, jotka eivät pysty kommunikoimaan.
- Tällä hetkellä diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai mikä tahansa muu hengityselinten sairaus.
- Keskivaikea tai vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus luokka III tai IV).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yushan Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: +886 0228227101
- Sähköposti: yushan@ntunhs.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes (ICD-10 diagnoosikoodit: E10.x tai E11.x)
- Seulottu SARC-F-kyselyn pistemäärällä 4 tai enemmän.
- Ikä 20-90 vuotta ja pystyy kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden toiminnallinen tila on ≥5 modifioidulla rankin-asteikolla (MRS), mikä viittaa vakavaan vammaisuuteen tai vuoteeseen.
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta, kuten Alzheimerin taudista, Parkinsonin taudista jne.
- Potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia oireita, jotka eivät pysty kommunikoimaan.
- Tällä hetkellä diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai mikä tahansa muu hengityselinten sairaus.
- Keskivaikea tai vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus luokka III tai IV).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes yhdistettynä sarkopeniaan
kannustava spirometriainterventio
|
Kannustinspirometriä käytetään laajasti fysio-, puhe- ja hengitysterapiassa sekä postoperatiivisten keuhkoinfektioiden ehkäisyssä ja ysköksen puhdistuman parantamisessa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa entisestään kannustava spirometrian roolia ja tehokkuutta keuhkojen toiminnan, aktiivisuuden kestävyyden ja pitkäaikaisen verensokeri- ja lipidiindeksien parantamisessa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes yhdistettynä sarkopeniaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tyypin 2 diabetes yhdistettynä sarkopenian hallintaan
Rutiinihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta: FVC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Forced Vital Capacity (FVC)
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta: FEV1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta: FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FEV1/FVC-suhde
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin metaboliset indikaattorit: HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
|
3 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin metaboliset indikaattorit: TG
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin triglyseridit (TG)
|
3 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin metaboliset indikaattorit: LDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
|
3 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin metaboliset indikaattorit: HDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
|
3 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin metaboliset indikaattorit: TC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202404019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .