Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometrový trénink u diabetu 2. typu se sarkopenií

12. července 2024 aktualizováno: Yu-Shan Hsieh

Vdechování nového života: Vliv incentivního školení na spirometru na rehabilitaci a zdraví u diabetu 2. typu se sarkopenií

U pacientů s diabetem 2. typu je riziko vzniku sarkopenie třikrát vyšší ve srovnání s jedinci s normální hladinou cukru v krvi. Sarkopenie je často doprovázena sníženou fyzickou aktivitou, nehybností, pomalou chůzí a špatnou vytrvalostí. Ještě důležitější je, že předchozí studie ukázaly, že sarkopenie vede ke snížení pohyblivosti, což má za následek snížení kardiopulmonální funkce, potíže s dýcháním a následně ještě menší aktivitu. U diabetických pacientů to může způsobit špatnou kontrolu krevního cukru a lipidů, stejně jako sarkopenickou obezitu, což vytváří začarovaný kruh. Prevence takového cyklu je proto zásadní otázkou, které je třeba věnovat pozornost. Incentivní spirometr je široce používán ve fyzické, řečové a respirační terapii, stejně jako v prevenci pooperačních plicních infekcí a zlepšení clearance sputa. V důsledku toho si tato studie klade za cíl dále potvrdit roli a účinnost incentivní spirometrie při zlepšování plicních funkcí, vytrvalosti aktivity a dlouhodobých indexů krevního cukru a lipidů u pacientů s diabetem 2. typu v kombinaci se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

U pacientů s diabetem 2. typu je riziko vzniku sarkopenie třikrát vyšší ve srovnání s jedinci s normální hladinou cukru v krvi. Sarkopenie je často doprovázena sníženou fyzickou aktivitou, nehybností, pomalou chůzí a špatnou vytrvalostí. Ještě důležitější je, že předchozí studie ukázaly, že sarkopenie vede ke snížení pohyblivosti, což má za následek snížení kardiopulmonální funkce, potíže s dýcháním a následně ještě menší aktivitu. U diabetických pacientů to může způsobit špatnou kontrolu krevního cukru a lipidů, stejně jako sarkopenickou obezitu, což vytváří začarovaný kruh. Prevence takového cyklu je proto zásadní otázkou, které je třeba věnovat pozornost. Incentivní spirometr je široce používán ve fyzické, řečové a respirační terapii, stejně jako v prevenci pooperačních plicních infekcí a zlepšení clearance sputa. V důsledku toho si tato studie klade za cíl dále potvrdit roli a účinnost incentivní spirometrie při zlepšování plicních funkcí, vytrvalosti aktivity a dlouhodobých indexů krevního cukru a lipidů u pacientů s diabetem 2. typu v kombinaci se sarkopenií.

Kritéria zařazení:

  1. Diagnóza diabetu 2. typu (kódy diagnózy ICD-10: E10.x nebo E11.x)
  2. Screening se skóre 4 nebo vyšším v dotazníku pro screening sarkopenie (SARC-F).
  3. Ve věku 20-90 let a schopný komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se stupněm funkčního stavu ≥5 na Modified Rankin Scale (MRS), což ukazuje na těžké postižení nebo stav upoutaný na lůžko.
  2. Pacienti trpící demencí, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.
  3. Pacienti s akutními psychiatrickými příznaky neschopnými komunikace.
  4. V současné době je diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jakékoli jiné onemocnění dýchacího systému.
  5. Středně těžké nebo těžké onemocnění srdce (funkční klasifikace podle New York Heart Association třída III nebo IV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu (kódy diagnózy ICD-10: E10.x nebo E11.x)
  • Testováno se skóre 4 nebo vyšším v dotazníku SARC-F.
  • Ve věku 20-90 let a schopný komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stupněm funkčního stavu ≥5 na Modified Rankin Scale (MRS), což ukazuje na těžké postižení nebo stav upoutaný na lůžko.
  • Pacienti trpící demencí, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.
  • Pacienti s akutními psychiatrickými příznaky neschopnými komunikace.
  • V současné době je diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jakékoli jiné onemocnění dýchacího systému.
  • Středně těžké nebo těžké onemocnění srdce (funkční klasifikace podle New York Heart Association třída III nebo IV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes typu 2 v kombinaci se sarkopenií
incentivní spirometrická intervence
Incentivní spirometr je široce používán ve fyzické, řečové a respirační terapii, stejně jako v prevenci pooperačních plicních infekcí a zlepšení clearance sputa. V důsledku toho si tato studie klade za cíl dále potvrdit roli a účinnost incentivní spirometrie při zlepšování plicních funkcí, vytrvalosti aktivity a dlouhodobých indexů krevního cukru a lipidů u pacientů s diabetem 2. typu v kombinaci se sarkopenií.
Žádný zásah: Diabetes typu 2 v kombinaci s kontrolou sarkopenie
Rutinní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic: FVC
Časové okno: 3 měsíce
Vynucená vitální kapacita (FVC)
3 měsíce
Funkce plic:FEV1
Časové okno: 3 měsíce
Objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1)
3 měsíce
Funkce plic: poměr FEV1/FVC
Časové okno: 3 měsíce
Poměr FEV1/FVC
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé metabolické ukazatele: HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
3 měsíce
Dlouhodobé metabolické ukazatele: TG
Časové okno: 3 měsíce
Triglyceridy v séru (TG)
3 měsíce
Dlouhodobé metabolické ukazatele: LDL
Časové okno: 3 měsíce
Sérový lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
3 měsíce
Dlouhodobé metabolické ukazatele: HDL
Časové okno: 3 měsíce
Sérový lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
3 měsíce
Dlouhodobé metabolické ukazatele: TC
Časové okno: 3 měsíce
Celkový cholesterol v séru (TC)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na incentivní spirometrie

Předplatit