2 型糖尿病伴肌肉减少症的激励肺量计训练
2024年7月12日 更新者:Yu-Shan Hsieh
呼吸新生命:激励性肺活量计训练对伴有肌少症的 2 型糖尿病康复和健康的影响
与血糖水平正常的人相比,2 型糖尿病患者患肌肉减少症的风险高出三倍。
肌肉减少症常伴有体力活动减少、不动、步态缓慢和耐力差。
更重要的是,之前的研究表明,肌肉减少症会导致活动能力下降,进而导致心肺功能下降、呼吸困难,进而导致活动量减少。
对于糖尿病患者来说,这会导致血糖和血脂控制不佳,以及肌肉减少性肥胖,形成恶性循环。
因此,防止这种循环是一个需要关注的关键问题。
诱发性肺活量计广泛应用于物理、言语和呼吸治疗,以及预防术后肺部感染和改善痰液清除。
因此,本研究旨在进一步证实激励性肺量计在改善2型糖尿病合并肌肉减少症患者的肺功能、活动耐力以及长期血糖和血脂指数方面的作用和有效性。
研究概览
详细说明
与血糖水平正常的人相比,2 型糖尿病患者患肌肉减少症的风险高出三倍。 肌肉减少症常伴有体力活动减少、不动、步态缓慢和耐力差。 更重要的是,之前的研究表明,肌肉减少症会导致活动能力下降,进而导致心肺功能下降、呼吸困难,进而导致活动量减少。 对于糖尿病患者来说,这会导致血糖和血脂控制不佳,以及肌肉减少性肥胖,形成恶性循环。 因此,防止这种循环是一个需要关注的关键问题。 诱发性肺活量计广泛应用于物理、言语和呼吸治疗,以及预防术后肺部感染和改善痰液清除。 因此,本研究旨在进一步证实激励性肺量计在改善2型糖尿病合并肌肉减少症患者的肺功能、活动耐力以及长期血糖和血脂指数方面的作用和有效性。
纳入标准:
- 诊断患有 2 型糖尿病(ICD-10 诊断代码:E10.x 或 E11.x)
- 在自我管理的肌少症筛查 (SARC-F) 问卷中筛查得分为 4 或以上。
- 年龄20-90岁,能用普通话或台语沟通
排除标准:
- 改良Rankin量表(MRS)功能状态等级≥5的患者,表明严重残疾或卧床不起。
- 患有痴呆症的患者,如阿尔茨海默病、帕金森病等。
- 患有急性精神症状的患者无法沟通。
- 目前被诊断患有慢性阻塞性肺病(COPD)或任何其他呼吸系统疾病。
- 中度或重度心脏病(纽约心脏协会功能分类 III 或 IV 级)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yushan Hsieh, PhD
- 电话号码:+886 0228227101
- 邮箱:yushan@ntunhs.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断患有 2 型糖尿病(ICD-10 诊断代码:E10.x 或 E11.x)
- 在 SARC-F 问卷中筛选得分为 4 分或以上。
- 年龄20-90岁,能用普通话或台语沟通
排除标准:
- 改良Rankin量表(MRS)功能状态等级≥5的患者,表明严重残疾或卧床不起。
- 患有痴呆症的患者,如阿尔茨海默病、帕金森病等。
- 患有急性精神症状的患者无法沟通。
- 目前被诊断患有慢性阻塞性肺病(COPD)或任何其他呼吸系统疾病。
- 中度或重度心脏病(纽约心脏协会功能分类 III 或 IV 级)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:2 型糖尿病合并肌肉减少症
激励性肺量计干预
|
诱发性肺活量计广泛应用于物理、言语和呼吸治疗,以及预防术后肺部感染和改善痰液清除。
因此,本研究旨在进一步证实激励性肺量计在改善2型糖尿病合并肌肉减少症患者的肺功能、活动耐力以及长期血糖和血脂指数方面的作用和有效性。
|
|
无干预:2 型糖尿病合并肌少症控制
日常护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能:用力肺活量
大体时间:3个月
|
用力肺活量 (FVC)
|
3个月
|
|
肺功能:FEV1
大体时间:3个月
|
第一秒用力呼气量 (FEV1)
|
3个月
|
|
肺功能:FEV1/FVC 比值
大体时间:3个月
|
FEV1/FVC 比率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期代谢指标:HbA1c
大体时间:3个月
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)
|
3个月
|
|
长期代谢指标:TG
大体时间:3个月
|
血清甘油三酯 (TG)
|
3个月
|
|
长期代谢指标:LDL
大体时间:3个月
|
血清低密度脂蛋白 (LDL)
|
3个月
|
|
长期代谢指标:HDL
大体时间:3个月
|
血清高密度脂蛋白 (HDL)
|
3个月
|
|
长期代谢指标:TC
大体时间:3个月
|
血清总胆固醇 (TC)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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