Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentsspirometertræning i type 2-diabetes med sarkopeni

12. juli 2024 opdateret af: Yu-Shan Hsieh

Ånde nyt liv: Virkningen af ​​incitamentspirometertræning på rehabilitering og sundhed ved type 2-diabetes med sarkopeni

Hos patienter med type 2-diabetes er risikoen for at udvikle sarkopeni tre gange højere sammenlignet med personer med normale blodsukkerniveauer. Sarkopeni er ofte ledsaget af nedsat fysisk aktivitet, ubevægelighed, langsom gang og dårlig udholdenhed. Endnu vigtigere er det, at tidligere undersøgelser har vist, at sarkopeni fører til nedsat mobilitet, hvilket igen resulterer i nedsat hjerte-lungefunktion, åndedrætsbesvær og efterfølgende endnu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan dette forårsage dårlig kontrol af blodsukker og lipider, samt sarkopenisk fedme, hvilket skaber en ond cirkel. Derfor er forebyggelse af en sådan cyklus et afgørende spørgsmål, der kræver opmærksomhed. Incitamentspirometeret bruges i vid udstrækning i fysio-, tale- og respirationsterapi samt til forebyggelse af postoperative lungeinfektioner og forbedring af sputumclearance. Derfor sigter denne undersøgelse på yderligere at bekræfte rollen og effektiviteten af ​​incitamentspirometri til forbedring af lungefunktion, aktivitetsudholdenhed og langsigtede blodsukker- og lipidindekser hos patienter med type 2-diabetes kombineret med sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med type 2-diabetes er risikoen for at udvikle sarkopeni tre gange højere sammenlignet med personer med normale blodsukkerniveauer. Sarkopeni er ofte ledsaget af nedsat fysisk aktivitet, ubevægelighed, langsom gang og dårlig udholdenhed. Endnu vigtigere er det, at tidligere undersøgelser har vist, at sarkopeni fører til nedsat mobilitet, hvilket igen resulterer i nedsat hjerte-lungefunktion, åndedrætsbesvær og efterfølgende endnu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan dette forårsage dårlig kontrol af blodsukker og lipider, samt sarkopenisk fedme, hvilket skaber en ond cirkel. Derfor er forebyggelse af en sådan cyklus et afgørende spørgsmål, der kræver opmærksomhed. Incitamentspirometeret bruges i vid udstrækning i fysio-, tale- og respirationsterapi samt til forebyggelse af postoperative lungeinfektioner og forbedring af sputumclearance. Derfor sigter denne undersøgelse på yderligere at bekræfte rollen og effektiviteten af ​​incitamentspirometri til forbedring af lungefunktion, aktivitetsudholdenhed og langsigtede blodsukker- og lipidindekser hos patienter med type 2-diabetes kombineret med sarkopeni.

Inklusionskriterierne:

  1. Diagnosticeret med type 2-diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
  2. Screenet med en score på 4 eller derover på spørgeskemaet til selvadministreret sarkopeni (SARC-F).
  3. I alderen mellem 20-90 år og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk

Eksklusionskriterierne:

  1. Patienter med en funktionel statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), hvilket indikerer alvorligt handicap eller sengeliggende tilstand.
  2. Patienter, der lider af demens, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom mv.
  3. Patienter med akutte psykiatriske symptomer ude af stand til at kommunikere.
  4. I øjeblikket diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre luftvejssygdomme.
  5. Moderat eller svær hjertesygdom (New York Heart Association funktionel klassifikation Klasse III eller IV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
  • Screenet med en score på 4 eller derover på SARC-F-spørgeskemaet.
  • I alderen mellem 20-90 år og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en funktionel statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), hvilket indikerer alvorligt handicap eller sengeliggende tilstand.
  • Patienter, der lider af demens, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom mv.
  • Patienter med akutte psykiatriske symptomer ude af stand til at kommunikere.
  • I øjeblikket diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre luftvejssygdomme.
  • Moderat eller svær hjertesygdom (New York Heart Association funktionel klassifikation Klasse III eller IV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes kombineret med sarkopeni
incitament spirometri intervention
Incitamentspirometeret bruges i vid udstrækning i fysio-, tale- og respirationsterapi samt til forebyggelse af postoperative lungeinfektioner og forbedring af sputumclearance. Derfor sigter denne undersøgelse på yderligere at bekræfte rollen og effektiviteten af ​​incitamentspirometri til forbedring af lungefunktion, aktivitetsudholdenhed og langsigtede blodsukker- og lipidindekser hos patienter med type 2-diabetes kombineret med sarkopeni.
Ingen indgriben: Type 2-diabetes kombineret med sarkopenikontrol
Rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion: FVC
Tidsramme: 3 måneder
Forced Vital Capacity (FVC)
3 måneder
Lungefunktion: FEV1
Tidsramme: 3 måneder
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
3 måneder
Lungefunktion: FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 3 måneder
FEV1/FVC-forhold
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede metaboliske indikatorer: HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
3 måneder
Langsigtede metaboliske indikatorer: TG
Tidsramme: 3 måneder
Serum triglycerider (TG)
3 måneder
Langsigtede metaboliske indikatorer: LDL
Tidsramme: 3 måneder
Serum Low-Density Lipoprotein (LDL)
3 måneder
Langsigtede metaboliske indikatorer: HDL
Tidsramme: 3 måneder
Serum High-Density Lipoprotein (HDL)
3 måneder
Langsigtede metaboliske indikatorer: TC
Tidsramme: 3 måneder
Serum totalt kolesterol (TC)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med incitamentspirometri

Abonner