- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500221
Incitamentsspirometertræning i type 2-diabetes med sarkopeni
Ånde nyt liv: Virkningen af incitamentspirometertræning på rehabilitering og sundhed ved type 2-diabetes med sarkopeni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med type 2-diabetes er risikoen for at udvikle sarkopeni tre gange højere sammenlignet med personer med normale blodsukkerniveauer. Sarkopeni er ofte ledsaget af nedsat fysisk aktivitet, ubevægelighed, langsom gang og dårlig udholdenhed. Endnu vigtigere er det, at tidligere undersøgelser har vist, at sarkopeni fører til nedsat mobilitet, hvilket igen resulterer i nedsat hjerte-lungefunktion, åndedrætsbesvær og efterfølgende endnu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan dette forårsage dårlig kontrol af blodsukker og lipider, samt sarkopenisk fedme, hvilket skaber en ond cirkel. Derfor er forebyggelse af en sådan cyklus et afgørende spørgsmål, der kræver opmærksomhed. Incitamentspirometeret bruges i vid udstrækning i fysio-, tale- og respirationsterapi samt til forebyggelse af postoperative lungeinfektioner og forbedring af sputumclearance. Derfor sigter denne undersøgelse på yderligere at bekræfte rollen og effektiviteten af incitamentspirometri til forbedring af lungefunktion, aktivitetsudholdenhed og langsigtede blodsukker- og lipidindekser hos patienter med type 2-diabetes kombineret med sarkopeni.
Inklusionskriterierne:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
- Screenet med en score på 4 eller derover på spørgeskemaet til selvadministreret sarkopeni (SARC-F).
- I alderen mellem 20-90 år og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk
Eksklusionskriterierne:
- Patienter med en funktionel statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), hvilket indikerer alvorligt handicap eller sengeliggende tilstand.
- Patienter, der lider af demens, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom mv.
- Patienter med akutte psykiatriske symptomer ude af stand til at kommunikere.
- I øjeblikket diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre luftvejssygdomme.
- Moderat eller svær hjertesygdom (New York Heart Association funktionel klassifikation Klasse III eller IV).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yushan Hsieh, PhD
- Telefonnummer: +886 0228227101
- E-mail: yushan@ntunhs.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
- Screenet med en score på 4 eller derover på SARC-F-spørgeskemaet.
- I alderen mellem 20-90 år og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en funktionel statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), hvilket indikerer alvorligt handicap eller sengeliggende tilstand.
- Patienter, der lider af demens, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom mv.
- Patienter med akutte psykiatriske symptomer ude af stand til at kommunikere.
- I øjeblikket diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre luftvejssygdomme.
- Moderat eller svær hjertesygdom (New York Heart Association funktionel klassifikation Klasse III eller IV).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Type 2 diabetes kombineret med sarkopeni
incitament spirometri intervention
|
Incitamentspirometeret bruges i vid udstrækning i fysio-, tale- og respirationsterapi samt til forebyggelse af postoperative lungeinfektioner og forbedring af sputumclearance.
Derfor sigter denne undersøgelse på yderligere at bekræfte rollen og effektiviteten af incitamentspirometri til forbedring af lungefunktion, aktivitetsudholdenhed og langsigtede blodsukker- og lipidindekser hos patienter med type 2-diabetes kombineret med sarkopeni.
|
|
Ingen indgriben: Type 2-diabetes kombineret med sarkopenikontrol
Rutinemæssig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion: FVC
Tidsramme: 3 måneder
|
Forced Vital Capacity (FVC)
|
3 måneder
|
|
Lungefunktion: FEV1
Tidsramme: 3 måneder
|
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
|
3 måneder
|
|
Lungefunktion: FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
FEV1/FVC-forhold
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtede metaboliske indikatorer: HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
|
3 måneder
|
|
Langsigtede metaboliske indikatorer: TG
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum triglycerider (TG)
|
3 måneder
|
|
Langsigtede metaboliske indikatorer: LDL
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum Low-Density Lipoprotein (LDL)
|
3 måneder
|
|
Langsigtede metaboliske indikatorer: HDL
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum High-Density Lipoprotein (HDL)
|
3 måneder
|
|
Langsigtede metaboliske indikatorer: TC
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum totalt kolesterol (TC)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202404019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med incitamentspirometri
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten