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Treinamento de espirômetro de incentivo em diabetes tipo 2 com sarcopenia

12 de julho de 2024 atualizado por: Yu-Shan Hsieh

Respirando uma nova vida: o impacto do treinamento em espirômetro de incentivo na reabilitação e saúde no diabetes tipo 2 com sarcopenia

Em pacientes com diabetes tipo 2, o risco de desenvolver sarcopenia é três vezes maior em comparação com indivíduos com níveis normais de açúcar no sangue. A sarcopenia é frequentemente acompanhada por redução da atividade física, imobilidade, marcha lenta e baixa resistência. Mais importante ainda, estudos anteriores demonstraram que a sarcopenia leva a uma diminuição da mobilidade, o que por sua vez resulta numa redução da função cardiopulmonar, dificuldade em respirar e, subsequentemente, ainda menos actividade. Em pacientes diabéticos, isso pode causar mau controle do açúcar no sangue e dos lipídios, bem como obesidade sarcopênica, criando um ciclo vicioso. Portanto, prevenir tal ciclo é uma questão crucial que precisa de atenção. O espirômetro de incentivo é amplamente utilizado em terapia física, fonoaudiológica e respiratória, bem como na prevenção de infecções pulmonares pós-operatórias e na melhoria da depuração do escarro. Consequentemente, este estudo visa confirmar ainda mais o papel e a eficácia da espirometria de incentivo na melhoria da função pulmonar, resistência à atividade e índices de açúcar no sangue e lipídios a longo prazo em pacientes com diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Em pacientes com diabetes tipo 2, o risco de desenvolver sarcopenia é três vezes maior em comparação com indivíduos com níveis normais de açúcar no sangue. A sarcopenia é frequentemente acompanhada por redução da atividade física, imobilidade, marcha lenta e baixa resistência. Mais importante ainda, estudos anteriores demonstraram que a sarcopenia leva a uma diminuição da mobilidade, o que por sua vez resulta numa redução da função cardiopulmonar, dificuldade em respirar e, subsequentemente, ainda menos actividade. Em pacientes diabéticos, isso pode causar mau controle do açúcar no sangue e dos lipídios, bem como obesidade sarcopênica, criando um ciclo vicioso. Portanto, prevenir tal ciclo é uma questão crucial que precisa de atenção. O espirômetro de incentivo é amplamente utilizado em terapia física, fonoaudiológica e respiratória, bem como na prevenção de infecções pulmonares pós-operatórias e na melhoria da depuração do escarro. Consequentemente, este estudo visa confirmar ainda mais o papel e a eficácia da espirometria de incentivo na melhoria da função pulmonar, resistência à atividade e índices de açúcar no sangue e lipídios a longo prazo em pacientes com diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia.

Os critérios de inclusão:

  1. Diagnosticado com diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico CID-10: E10.x ou E11.x)
  2. Triado com pontuação igual ou superior a 4 no questionário de triagem de sarcopenia autoadministrada (SARC-F).
  3. Idade entre 20 e 90 anos e capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês

Os critérios de exclusão:

  1. Pacientes com grau de estado funcional ≥5 na Escala de Rankin Modificada (MRS), indicando incapacidade grave ou condição de acamado.
  2. Pacientes que sofrem de demência, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, etc.
  3. Pacientes com sintomas psiquiátricos agudos incapazes de se comunicar.
  4. Atualmente com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou qualquer outra doença do aparelho respiratório.
  5. Doença cardíaca moderada ou grave (classificação funcional Classe III ou IV da New York Heart Association).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico CID-10: E10.x ou E11.x)
  • Selecionado com pontuação 4 ou superior no questionário SARC-F.
  • Idade entre 20 e 90 anos e capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com grau de estado funcional ≥5 na Escala de Rankin Modificada (MRS), indicando incapacidade grave ou condição de acamado.
  • Pacientes que sofrem de demência, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, etc.
  • Pacientes com sintomas psiquiátricos agudos incapazes de se comunicar.
  • Atualmente com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou qualquer outra doença do aparelho respiratório.
  • Doença cardíaca moderada ou grave (classificação funcional Classe III ou IV da New York Heart Association).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia
intervenção de espirometria de incentivo
O espirômetro de incentivo é amplamente utilizado em terapia física, fonoaudiológica e respiratória, bem como na prevenção de infecções pulmonares pós-operatórias e na melhoria da depuração do escarro. Consequentemente, este estudo visa confirmar ainda mais o papel e a eficácia da espirometria de incentivo na melhoria da função pulmonar, resistência à atividade e índices de açúcar no sangue e lipídios a longo prazo em pacientes com diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia.
Sem intervenção: Diabetes tipo 2 combinado com controle da sarcopenia
Cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar: CVF
Prazo: 3 meses
Capacidade Vital Forçada (CVF)
3 meses
Função pulmonar:FEV1
Prazo: 3 meses
Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1)
3 meses
Função pulmonar: relação VEF1/CVF
Prazo: 3 meses
Relação VEF1/CVF
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores metabólicos de longo prazo: HbA1c
Prazo: 3 meses
Hemoglobina Glicada (HbA1c)
3 meses
Indicadores metabólicos de longo prazo: TG
Prazo: 3 meses
Triglicerídeos Séricos (TG)
3 meses
Indicadores metabólicos de longo prazo: LDL
Prazo: 3 meses
Lipoproteína Sérica de Baixa Densidade (LDL)
3 meses
Indicadores metabólicos de longo prazo: HDL
Prazo: 3 meses
Lipoproteína de alta densidade sérica (HDL)
3 meses
Indicadores metabólicos de longo prazo: TC
Prazo: 3 meses
Colesterol total sérico (CT)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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