- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500221
Treinamento de espirômetro de incentivo em diabetes tipo 2 com sarcopenia
Respirando uma nova vida: o impacto do treinamento em espirômetro de incentivo na reabilitação e saúde no diabetes tipo 2 com sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com diabetes tipo 2, o risco de desenvolver sarcopenia é três vezes maior em comparação com indivíduos com níveis normais de açúcar no sangue. A sarcopenia é frequentemente acompanhada por redução da atividade física, imobilidade, marcha lenta e baixa resistência. Mais importante ainda, estudos anteriores demonstraram que a sarcopenia leva a uma diminuição da mobilidade, o que por sua vez resulta numa redução da função cardiopulmonar, dificuldade em respirar e, subsequentemente, ainda menos actividade. Em pacientes diabéticos, isso pode causar mau controle do açúcar no sangue e dos lipídios, bem como obesidade sarcopênica, criando um ciclo vicioso. Portanto, prevenir tal ciclo é uma questão crucial que precisa de atenção. O espirômetro de incentivo é amplamente utilizado em terapia física, fonoaudiológica e respiratória, bem como na prevenção de infecções pulmonares pós-operatórias e na melhoria da depuração do escarro. Consequentemente, este estudo visa confirmar ainda mais o papel e a eficácia da espirometria de incentivo na melhoria da função pulmonar, resistência à atividade e índices de açúcar no sangue e lipídios a longo prazo em pacientes com diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia.
Os critérios de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico CID-10: E10.x ou E11.x)
- Triado com pontuação igual ou superior a 4 no questionário de triagem de sarcopenia autoadministrada (SARC-F).
- Idade entre 20 e 90 anos e capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês
Os critérios de exclusão:
- Pacientes com grau de estado funcional ≥5 na Escala de Rankin Modificada (MRS), indicando incapacidade grave ou condição de acamado.
- Pacientes que sofrem de demência, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, etc.
- Pacientes com sintomas psiquiátricos agudos incapazes de se comunicar.
- Atualmente com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou qualquer outra doença do aparelho respiratório.
- Doença cardíaca moderada ou grave (classificação funcional Classe III ou IV da New York Heart Association).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yushan Hsieh, PhD
- Número de telefone: +886 0228227101
- E-mail: yushan@ntunhs.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 (códigos de diagnóstico CID-10: E10.x ou E11.x)
- Selecionado com pontuação 4 ou superior no questionário SARC-F.
- Idade entre 20 e 90 anos e capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês
Critério de exclusão:
- Pacientes com grau de estado funcional ≥5 na Escala de Rankin Modificada (MRS), indicando incapacidade grave ou condição de acamado.
- Pacientes que sofrem de demência, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, etc.
- Pacientes com sintomas psiquiátricos agudos incapazes de se comunicar.
- Atualmente com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou qualquer outra doença do aparelho respiratório.
- Doença cardíaca moderada ou grave (classificação funcional Classe III ou IV da New York Heart Association).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia
intervenção de espirometria de incentivo
|
O espirômetro de incentivo é amplamente utilizado em terapia física, fonoaudiológica e respiratória, bem como na prevenção de infecções pulmonares pós-operatórias e na melhoria da depuração do escarro.
Consequentemente, este estudo visa confirmar ainda mais o papel e a eficácia da espirometria de incentivo na melhoria da função pulmonar, resistência à atividade e índices de açúcar no sangue e lipídios a longo prazo em pacientes com diabetes tipo 2 combinado com sarcopenia.
|
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Sem intervenção: Diabetes tipo 2 combinado com controle da sarcopenia
Cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar: CVF
Prazo: 3 meses
|
Capacidade Vital Forçada (CVF)
|
3 meses
|
|
Função pulmonar:FEV1
Prazo: 3 meses
|
Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1)
|
3 meses
|
|
Função pulmonar: relação VEF1/CVF
Prazo: 3 meses
|
Relação VEF1/CVF
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores metabólicos de longo prazo: HbA1c
Prazo: 3 meses
|
Hemoglobina Glicada (HbA1c)
|
3 meses
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Indicadores metabólicos de longo prazo: TG
Prazo: 3 meses
|
Triglicerídeos Séricos (TG)
|
3 meses
|
|
Indicadores metabólicos de longo prazo: LDL
Prazo: 3 meses
|
Lipoproteína Sérica de Baixa Densidade (LDL)
|
3 meses
|
|
Indicadores metabólicos de longo prazo: HDL
Prazo: 3 meses
|
Lipoproteína de alta densidade sérica (HDL)
|
3 meses
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|
Indicadores metabólicos de longo prazo: TC
Prazo: 3 meses
|
Colesterol total sérico (CT)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202404019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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