Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentivspirometertrening i type 2-diabetes med sarkopeni

12. juli 2024 oppdatert av: Yu-Shan Hsieh

Å puste nytt liv: Effekten av insentivspirometertrening på rehabilitering og helse ved type 2-diabetes med sarkopeni

Hos pasienter med type 2 diabetes er risikoen for å utvikle sarkopeni tre ganger høyere sammenlignet med personer med normale blodsukkernivåer. Sarkopeni er ofte ledsaget av redusert fysisk aktivitet, immobilitet, langsom gang og dårlig utholdenhet. Enda viktigere er det at tidligere studier har vist at sarkopeni fører til redusert mobilitet, som igjen resulterer i redusert hjerte-lungefunksjon, pustevansker og i etterkant enda mindre aktivitet. Hos diabetespasienter kan dette føre til dårlig kontroll av blodsukker og lipider, samt sarkopenisk fedme, og skape en ond sirkel. Derfor er det å forhindre en slik syklus et avgjørende spørsmål som trenger oppmerksomhet. Incentivspirometeret er mye brukt i fysioterapi, tale- og åndedrettsterapi, samt for å forhindre postoperative lungeinfeksjoner og forbedre sputumclearance. Følgelig har denne studien som mål å ytterligere bekrefte rollen og effektiviteten til insentiv spirometri for å forbedre lungefunksjon, aktivitetsutholdenhet og langsiktige blodsukker- og lipidindekser hos pasienter med type 2 diabetes kombinert med sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med type 2 diabetes er risikoen for å utvikle sarkopeni tre ganger høyere sammenlignet med personer med normale blodsukkernivåer. Sarkopeni er ofte ledsaget av redusert fysisk aktivitet, immobilitet, langsom gang og dårlig utholdenhet. Enda viktigere er det at tidligere studier har vist at sarkopeni fører til redusert mobilitet, som igjen resulterer i redusert hjerte-lungefunksjon, pustevansker og i etterkant enda mindre aktivitet. Hos diabetespasienter kan dette føre til dårlig kontroll av blodsukker og lipider, samt sarkopenisk fedme, og skape en ond sirkel. Derfor er det å forhindre en slik syklus et avgjørende spørsmål som trenger oppmerksomhet. Incentivspirometeret er mye brukt i fysioterapi, tale- og åndedrettsterapi, samt for å forhindre postoperative lungeinfeksjoner og forbedre sputumclearance. Følgelig har denne studien som mål å ytterligere bekrefte rollen og effektiviteten til insentiv spirometri for å forbedre lungefunksjon, aktivitetsutholdenhet og langsiktige blodsukker- og lipidindekser hos pasienter med type 2 diabetes kombinert med sarkopeni.

Inkluderingskriteriene:

  1. Diagnostisert med type 2 diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
  2. Screenet med en score på 4 eller høyere på spørreskjemaet for screening selvadministrert sarkopeni (SARC-F).
  3. I alderen 20-90 år og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriteriene:

  1. Pasienter med en funksjonsstatusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), som indikerer alvorlig funksjonshemming eller sengeliggende tilstand.
  2. Pasienter som lider av demens, som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, etc.
  3. Pasienter med akutte psykiatriske symptomer ute av stand til å kommunisere.
  4. For tiden diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre sykdommer i luftveiene.
  5. Moderat eller alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association funksjonsklassifisering klasse III eller IV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med type 2 diabetes (ICD-10 diagnosekoder: E10.x eller E11.x)
  • Undersøkt med en score på 4 eller høyere på SARC-F spørreskjemaet.
  • I alderen 20-90 år og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en funksjonsstatusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), som indikerer alvorlig funksjonshemming eller sengeliggende tilstand.
  • Pasienter som lider av demens, som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, etc.
  • Pasienter med akutte psykiatriske symptomer ute av stand til å kommunisere.
  • For tiden diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre sykdommer i luftveiene.
  • Moderat eller alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association funksjonsklassifisering klasse III eller IV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type 2 diabetes kombinert med sarkopeni
insentiv spirometriintervensjon
Incentivspirometeret er mye brukt i fysioterapi, tale- og åndedrettsterapi, samt for å forhindre postoperative lungeinfeksjoner og forbedre sputumclearance. Følgelig har denne studien som mål å ytterligere bekrefte rollen og effektiviteten til insentiv spirometri for å forbedre lungefunksjon, aktivitetsutholdenhet og langsiktige blodsukker- og lipidindekser hos pasienter med type 2 diabetes kombinert med sarkopeni.
Ingen inngripen: Type 2 diabetes kombinert med sarkopenikontroll
Rutinemessig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon: FVC
Tidsramme: 3 måneder
Forced Vital Capacity (FVC)
3 måneder
Lungefunksjon: FEV1
Tidsramme: 3 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
3 måneder
Lungefunksjon: FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 3 måneder
FEV1/FVC-forhold
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsmetabolske indikatorer: HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
Glykert hemoglobin (HbA1c)
3 måneder
Langsiktige metabolske indikatorer: TG
Tidsramme: 3 måneder
Serum triglyserider (TG)
3 måneder
Langsiktige metabolske indikatorer: LDL
Tidsramme: 3 måneder
Serum lavdensitetslipoprotein (LDL)
3 måneder
Langsiktige metabolske indikatorer: HDL
Tidsramme: 3 måneder
Serum høydensitetslipoprotein (HDL)
3 måneder
Langsiktige metabolske indikatorer: TC
Tidsramme: 3 måneder
Serum totalt kolesterol (TC)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere