Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incitament spirometerutbildning i typ 2-diabetes med sarkopeni

12 juli 2024 uppdaterad av: Yu-Shan Hsieh

Andas nytt liv: Effekten av incitamentspirometerutbildning på rehabilitering och hälsa vid typ 2-diabetes med sarkopeni

Hos patienter med typ 2-diabetes är risken att utveckla sarkopeni tre gånger högre jämfört med personer med normala blodsockernivåer. Sarkopeni åtföljs ofta av minskad fysisk aktivitet, orörlighet, långsam gång och dålig uthållighet. Ännu viktigare är att tidigare studier har visat att sarkopeni leder till minskad rörlighet, vilket i sin tur resulterar i minskad hjärt- och lungfunktion, andningssvårigheter och därefter ännu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan detta orsaka dålig kontroll av blodsocker och lipider, samt sarkopenisk fetma, vilket skapar en ond cirkel. Att förhindra en sådan cykel är därför en avgörande fråga som kräver uppmärksamhet. Incitamentspirometern används i stor utsträckning inom fysikalisk, tal- och andningsterapi, såväl som för att förebygga postoperativa lunginfektioner och förbättra sputumclearance. Följaktligen syftar denna studie till att ytterligare bekräfta rollen och effektiviteten av incitamentspirometri för att förbättra lungfunktion, aktivitetsuthållighet och långsiktiga blodsocker- och lipidindex hos patienter med typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med typ 2-diabetes är risken att utveckla sarkopeni tre gånger högre jämfört med personer med normala blodsockernivåer. Sarkopeni åtföljs ofta av minskad fysisk aktivitet, orörlighet, långsam gång och dålig uthållighet. Ännu viktigare är att tidigare studier har visat att sarkopeni leder till minskad rörlighet, vilket i sin tur resulterar i minskad hjärt- och lungfunktion, andningssvårigheter och därefter ännu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan detta orsaka dålig kontroll av blodsocker och lipider, samt sarkopenisk fetma, vilket skapar en ond cirkel. Att förhindra en sådan cykel är därför en avgörande fråga som kräver uppmärksamhet. Incitamentspirometern används i stor utsträckning inom fysikalisk, tal- och andningsterapi, såväl som för att förebygga postoperativa lunginfektioner och förbättra sputumclearance. Följaktligen syftar denna studie till att ytterligare bekräfta rollen och effektiviteten av incitamentspirometri för att förbättra lungfunktion, aktivitetsuthållighet och långsiktiga blodsocker- och lipidindex hos patienter med typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni.

Inklusionskriterierna:

  1. Diagnostiserats med typ 2-diabetes (ICD-10 diagnoskoder: E10.x eller E11.x)
  2. Screenad med en poäng på 4 eller högre på frågeformuläret för screening självadministrerad sarkopeni (SARC-F).
  3. Är mellan 20-90 år och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska

Uteslutningskriterierna:

  1. Patienter med en funktionell statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), vilket tyder på allvarlig funktionsnedsättning eller sängliggande tillstånd.
  2. Patienter som lider av demens, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, etc.
  3. Patienter med akuta psykiatriska symtom som inte kan kommunicera.
  4. För närvarande diagnostiserad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra sjukdomar i luftvägarna.
  5. Måttlig eller svår hjärtsjukdom (New York Heart Association funktionell klassificering klass III eller IV).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes (ICD-10 diagnoskoder: E10.x eller E11.x)
  • Screenad med en poäng på 4 eller högre på SARC-F-frågeformuläret.
  • Är mellan 20-90 år och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en funktionell statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), vilket tyder på allvarlig funktionsnedsättning eller sängliggande tillstånd.
  • Patienter som lider av demens, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, etc.
  • Patienter med akuta psykiatriska symtom som inte kan kommunicera.
  • För närvarande diagnostiserad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra sjukdomar i luftvägarna.
  • Måttlig eller svår hjärtsjukdom (New York Heart Association funktionell klassificering klass III eller IV).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni
incitament spirometri intervention
Incitamentspirometern används i stor utsträckning inom fysikalisk, tal- och andningsterapi, såväl som för att förebygga postoperativa lunginfektioner och förbättra sputumclearance. Följaktligen syftar denna studie till att ytterligare bekräfta rollen och effektiviteten av incitamentspirometri för att förbättra lungfunktion, aktivitetsuthållighet och långsiktiga blodsocker- och lipidindex hos patienter med typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni.
Inget ingripande: Typ 2-diabetes i kombination med sarkopenikontroll
Rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion: FVC
Tidsram: 3 månader
Forcerad Vital Capacity (FVC)
3 månader
Lungfunktion: FEV1
Tidsram: 3 månader
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
3 månader
Lungfunktion: FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 3 månader
FEV1/FVC-förhållande
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsmetaboliska indikatorer: HbA1c
Tidsram: 3 månader
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
3 månader
Långsiktiga metaboliska indikatorer: TG
Tidsram: 3 månader
Serumtriglycerider (TG)
3 månader
Långtidsmetaboliska indikatorer: LDL
Tidsram: 3 månader
Serum Low-Density Lipoprotein (LDL)
3 månader
Långtidsmetaboliska indikatorer: HDL
Tidsram: 3 månader
Serum High-Density Lipoprotein (HDL)
3 månader
Långsiktiga metaboliska indikatorer: TC
Tidsram: 3 månader
Serum totalt kolesterol (TC)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera