- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06500221
Incitament spirometerutbildning i typ 2-diabetes med sarkopeni
Andas nytt liv: Effekten av incitamentspirometerutbildning på rehabilitering och hälsa vid typ 2-diabetes med sarkopeni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med typ 2-diabetes är risken att utveckla sarkopeni tre gånger högre jämfört med personer med normala blodsockernivåer. Sarkopeni åtföljs ofta av minskad fysisk aktivitet, orörlighet, långsam gång och dålig uthållighet. Ännu viktigare är att tidigare studier har visat att sarkopeni leder till minskad rörlighet, vilket i sin tur resulterar i minskad hjärt- och lungfunktion, andningssvårigheter och därefter ännu mindre aktivitet. Hos diabetespatienter kan detta orsaka dålig kontroll av blodsocker och lipider, samt sarkopenisk fetma, vilket skapar en ond cirkel. Att förhindra en sådan cykel är därför en avgörande fråga som kräver uppmärksamhet. Incitamentspirometern används i stor utsträckning inom fysikalisk, tal- och andningsterapi, såväl som för att förebygga postoperativa lunginfektioner och förbättra sputumclearance. Följaktligen syftar denna studie till att ytterligare bekräfta rollen och effektiviteten av incitamentspirometri för att förbättra lungfunktion, aktivitetsuthållighet och långsiktiga blodsocker- och lipidindex hos patienter med typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni.
Inklusionskriterierna:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes (ICD-10 diagnoskoder: E10.x eller E11.x)
- Screenad med en poäng på 4 eller högre på frågeformuläret för screening självadministrerad sarkopeni (SARC-F).
- Är mellan 20-90 år och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
Uteslutningskriterierna:
- Patienter med en funktionell statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), vilket tyder på allvarlig funktionsnedsättning eller sängliggande tillstånd.
- Patienter som lider av demens, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, etc.
- Patienter med akuta psykiatriska symtom som inte kan kommunicera.
- För närvarande diagnostiserad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra sjukdomar i luftvägarna.
- Måttlig eller svår hjärtsjukdom (New York Heart Association funktionell klassificering klass III eller IV).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yushan Hsieh, PhD
- Telefonnummer: +886 0228227101
- E-post: yushan@ntunhs.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes (ICD-10 diagnoskoder: E10.x eller E11.x)
- Screenad med en poäng på 4 eller högre på SARC-F-frågeformuläret.
- Är mellan 20-90 år och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
Exklusions kriterier:
- Patienter med en funktionell statusgrad på ≥5 på Modified Rankin Scale (MRS), vilket tyder på allvarlig funktionsnedsättning eller sängliggande tillstånd.
- Patienter som lider av demens, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, etc.
- Patienter med akuta psykiatriska symtom som inte kan kommunicera.
- För närvarande diagnostiserad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra sjukdomar i luftvägarna.
- Måttlig eller svår hjärtsjukdom (New York Heart Association funktionell klassificering klass III eller IV).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni
incitament spirometri intervention
|
Incitamentspirometern används i stor utsträckning inom fysikalisk, tal- och andningsterapi, såväl som för att förebygga postoperativa lunginfektioner och förbättra sputumclearance.
Följaktligen syftar denna studie till att ytterligare bekräfta rollen och effektiviteten av incitamentspirometri för att förbättra lungfunktion, aktivitetsuthållighet och långsiktiga blodsocker- och lipidindex hos patienter med typ 2-diabetes i kombination med sarkopeni.
|
|
Inget ingripande: Typ 2-diabetes i kombination med sarkopenikontroll
Rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion: FVC
Tidsram: 3 månader
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
|
3 månader
|
|
Lungfunktion: FEV1
Tidsram: 3 månader
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
|
3 månader
|
|
Lungfunktion: FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 3 månader
|
FEV1/FVC-förhållande
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsmetaboliska indikatorer: HbA1c
Tidsram: 3 månader
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
|
3 månader
|
|
Långsiktiga metaboliska indikatorer: TG
Tidsram: 3 månader
|
Serumtriglycerider (TG)
|
3 månader
|
|
Långtidsmetaboliska indikatorer: LDL
Tidsram: 3 månader
|
Serum Low-Density Lipoprotein (LDL)
|
3 månader
|
|
Långtidsmetaboliska indikatorer: HDL
Tidsram: 3 månader
|
Serum High-Density Lipoprotein (HDL)
|
3 månader
|
|
Långsiktiga metaboliska indikatorer: TC
Tidsram: 3 månader
|
Serum totalt kolesterol (TC)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202404019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .