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脳卒中後の患者に対する感覚統合と前庭訓練の複合効果

2025年4月7日 更新者：Riphah International University

脳卒中後の患者のめまい、転倒リスク、生活の質に対する感覚統合と前庭訓練の複合効果

この研究の目的は、めまい、転倒リスク、生活の質に対する感覚統合と前庭運動の複合効果を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化対照試験は、概要の承認後 7 か月以内にマンスーラ教育病院で実施されます。 コンビニエンスサンプリング手法によるサンプルサイズの計算に従って、脳卒中を患う 38 人の参加者が含まれます。 参加基準を満たす参加者は、オンラインランダム化ツールを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ A は感覚統合運動と前庭運動を組み合わせた日常的な理学療法を 40 分間受け、グループ B は前庭運動と日常的な理学療法を 40 分間受けます。 各グループは週に 3 回の治療セッションを 6 週間受けます。 データは SPSS バージョン 24 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性も女性も
  • 40歳から65歳までの年齢
  • 前庭障害と診断されている方
  • 補助なしで 5 分間立ち続ける能力を、5 回の座位から立位までのテストで測定します。

除外基準:

  • 両側性または不安定な前庭喪失がある
  • 何らかの神経学的状態が存在する
  • アクティブな BPPV が存在します
  • 急性の整形外科的症状が存在する
  • 末梢神経障害がある
  • メガネで矯正されていない視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A (定期的な理学療法を伴う感覚統合と前庭運動)

感覚統合エクササイズ:

1～2週目

  1. 目を開けて5分間立っています。
  2. 5分間座った姿勢。

3～4週目

  1. 目を閉じて5分間立っています。
  2. 5分間座ったり立ったりします。

5～6週目

  1. タンデムウォーク4分。
  2. 障害物コースを4分間歩きます。

前庭運動

1～2週目

  1. 5分間の頭の動き
  2. 5分間の視線安定化。

3～4週目

  1. 片足立ちを5分間行います。
  2. 5分間の回転運動。

5～6週目

  1. 4分間のウォーキングパターン。
  2. 4分間の振り子運動。
  3. 4分間キャッチアンドスロー。

20分間の定期的な理学療法。
他の：定期的な理学療法による感覚統合と前庭運動
  1. 足を腰幅に開いて立ちます 5回繰り返します
  2. 背もたれなしの椅子に座る 5 回繰り返します

1.足を腰幅に広げて立ち、5回繰り返します

2.背もたれのない椅子に座り、立ち座りを5回繰り返します。

1.タンデム 片足をもう一方の足の真前に歩きます。2 5 ステップ前進および後退を設定します

2.患者は前進して障害物を越え、歩行を続けます。 横歩き・後ろ歩き 2セット

  1. 立ってゆっくりと頭を左右に動かし、上下に10回繰り返します。
  2. 視線を固定し、頭を左右または上下に動かすを 10 回繰り返します

1. 片足で立ち、10 秒間そのままにしてください。 各脚で5回繰り返します。

2.立って体を左右に10回転させます

  1. 直線歩き、ジグザグ歩き、肩を見ながら歩く 5回
  2. 座って足を前後に5回繰り返します
  3. スタンディングでキャッチボールをする。 ２セット５～８キャッチ。

静的ストレッチ 30秒キープ 5回
実験的：グループ B (定期的な理学療法を伴う前庭運動)

前庭運動

1～2週目

  1. 10分間の頭の動き
  2. 10分間の視線安定化。

3～4週目

  1. 片足立ちを10分間行います。
  2. 10分間の回転運動。

5～6週目

  1. 5分間のウォーキングパターン。
  2. 5分間の振り子運動。
  3. 10分間キャッチアンドスロー。

20分間の定期的な理学療法。
他の：前庭運動と定期的な理学療法

前庭運動

1. 足を腰幅に広げて立ち、ゆっくりと頭を左右および上下に動かします。各方向に 10 回繰り返します。

2 .頭を左右または上下に動かしながら、視線を物体に固定します。 各動作を 10 回繰り返します。

1.患者は片足で10秒間立ちます。 必要に応じて、安定したサポートをつかんでください。 片足ずつ5回ずつ。

2. 足を腰幅に開いて立ち、体を左右に回転させます。 各方向に 10 回転。

  1. 直線上を歩いたり、ジグザグに歩いたり、肩越しに見ながら歩いたりします。 (5回繰り返し)
  2. 安定した椅子に座り、振り子のように足を前後に振ります。 (5回)
  3. キャッチアンドスローは立ったままパートナーとキャッチボールをします。 ５～８匹のキャッチを２セット。

定期的な理学療法 静的ストレッチ運動を 30 秒間保持し、30 秒間休憩します。 各筋肉グループごとに 5 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の患者に対する感覚統合と前庭訓練の複合効果
時間枠：6週間
DHI はめまいを評価します。25 項目からなり、3 つの回答で「はい、時々、いいえ」となります。 最も高い障害は 100 で、最も低いものは 0 です。疾患別の SS-QOL は、社会的役割 (5 つの質問)、移動性 (6 つの質問)、エネルギー (3 つの質問)、言語 (5 つの質問)、自己ケア（5つの質問）、気分（5つの質問）、性格（3つの質問）、思考（3つの質問）、上肢機能（5つの質問）、家族の役割（3つの質問）、ビジョン（3つの質問）、仕事/生産性（3つの質問）質問）。 5 段階でランク付けされた各項目のレベル 1 は完全に同意することを意味し、レベル 5 は完全に同意しないことを意味します。 合計スコアの範囲は 49 ～ 245 です。タイムアップ アンド ゴー テストの継続時間が 13.5 秒以上であると、前庭機能障害による転倒リスクの増加が関連付けられます。 STRATIFY ツールは 5 つの項目で構成されます。危険因子は過去の病歴、転倒、患者の動揺、視覚障害、失禁、移動および移動のスコア範囲は 0 から 5 ポイントであり、転倒のリスクはスコア 2 ポイント以上です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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