Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van sensorische integratie en vestibulaire oefeningen op patiënten na een beroerte

7 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van sensorische integratie en vestibulaire oefeningen op duizeligheid, valrisico en kwaliteit van leven bij patiënten na een beroerte

Het doel van deze studie is om de gecombineerde effecten van sensorische integratie en vestibulaire oefeningen op duizeligheid, valrisico en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal binnen zeven maanden na goedkeuring van de synopsis worden uitgevoerd in het Mansoorah Teaching Hospital. Er zullen 38 deelnemers met een beroerte worden opgenomen volgens de berekening van de steekproefomvang via de gemakssteekproeftechniek. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen met behulp van een online randomisatietool in twee groepen. Groep A krijgt gedurende 40 minuten een gecombineerde sensorische integratieoefening en vestibulaire oefening met routinematige fysiotherapie en groep B krijgt gedurende 40 minuten vestibulaire oefening met routinematige fysiotherapie. Elke groep krijgt gedurende 6 weken 3 keer per week een behandelsessie. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 24.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 40 en 65 jaar
  • degenen bij wie de diagnose vestibulaire stoornissen is gesteld
  • Het vermogen om 5 minuten zonder hulp te staan, gemeten door 5 keer zitten-staan-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb bilateraal of onstabiel vestibulair verlies
  • Er is sprake van een neurologische aandoening
  • Actieve BPPV is aanwezig
  • Er is sprake van een acute orthopedische aandoening
  • Er is sprake van perifere neuropathie
  • Visuele beperking niet gecorrigeerd met bril.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP A (sensorische integratie en vestibulaire oefeningen met routinematige fysiotherapie)

Sensorische integratieoefening:

Week 1-2

  1. Ogen open 5 minuten staan.
  2. Zithouding gedurende 5 minuten.

Week 3-4

  1. Ogen dicht 5 minuten staan.
  2. Zit en sta gedurende 5 minuten.

Week 5-6

  1. Tandemwandeling van 4 minuten.
  2. Loop de hindernisbaan gedurende 4 minuten.

Vestibulaire oefening

Week 1-2

  1. Hoofdbewegingen gedurende 5 minuten
  2. Blikstabilisatie gedurende 5 minuten.

Week 3-4

  1. Eén beenhouding gedurende 5 minuten.
  2. Rotatieoefeningen gedurende 5 minuten.

Week 5-6

  1. Looppatronen gedurende 4 minuten.
  2. Slingeroefening gedurende 4 minuten.
  3. Vangen en gooien gedurende 4 minuten.

Routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten.
Ander: Sensorische integratie en vestibulaire oefeningen met routinematige fysiotherapie
  1. Sta met de voeten op heupbreedte uit elkaar 5 herhalingen
  2. Zit in een stoel zonder rugleuning 5 rep

1. Sta met de voeten op heupbreedte uit elkaar, 5 herhalingen

2. Ga zitten om te staan, ga op een stoel zitten zonder rugleuning en voer herhaaldelijk 5 herhalingen uit van zitten om te staan

1.Tandem Loop met de ene voet recht voor de andere.2 zet 5 stappen vooruit en achteruit

2. Patiënt loopt naar voren, over een obstakel heen, loopt verder. Loop lateraal Loop achteruit 2 sets

  1. Ga staan ​​en beweeg het hoofd langzaam heen en weer en omhoog en omlaag, 10 herhalingen
  2. Fixeer de blik en beweeg het hoofd heen en weer of op en neer, 10 herhalingen

1. Ga op één been staan ​​en houd je 10 seconden vast. Herhaal 5 keer op elk been.

2. Ga staan ​​en draai het lichaam 10 rotaties naar rechts en links

  1. Loop op een rechte lijn, zigzagpatroon, loop terwijl je naar je schouder kijkt 5 herhalingen
  2. Ga zitten en zwaai je benen heen en weer 5 herhalingen
  3. Speel catch terwijl je staat. 2 sets 5-8 vangsten.

Statisch strekken 30 sec vasthouden 5 keer
Experimenteel: GROEP B (Vestibulaire oefeningen met routinematige fysiotherapie)

Vestibulaire oefening

Week 1-2

  1. Hoofdbewegingen gedurende 10 minuten
  2. Blikstabilisatie gedurende 10 minuten.

Week 3-4

  1. Eén beenhouding gedurende 10 minuten.
  2. Rotatieoefeningen gedurende 10 minuten.

Week 5-6

  1. Looppatronen gedurende 5 minuten.
  2. Slingeroefening gedurende 5 minuten.
  3. Vangen en gooien gedurende 10 minuten.

Routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten.
Ander: Vestibulaire oefening met routinematige fysiotherapie

Vestibulaire oefening

1. Ga met de voeten op heupbreedte uit elkaar staan ​​en beweeg het hoofd langzaam heen en weer en omhoog naar beneden. 10 herhalingen voor elke richting.

2. Vestig uw blik op het voorwerp terwijl u uw hoofd heen en weer of op en neer beweegt. 10 herhalingen voor elke beweging.

1. De patiënt staat gedurende 10 seconden op één been. Houd indien nodig een stabiele steun vast. 5 keer op elk been.

2. Ga met de voeten op heupbreedte staan ​​en draai het lichaam naar rechts en links. 10 rotaties in elke richting.

  1. Loop in een rechte lijn of in een zigzagpatroon of loop terwijl je over je schouder kijkt. (5 herhalingen)
  2. Ga op een stabiele stoel zitten en zwaai je benen heen en weer, vergelijkbaar met een slinger. (5 herhalingen)
  3. Catch and Throw speel vangen met een partner terwijl je staat. 2 sets van 5-8 vangsten.

Routinematige Fysiotherapie Statische rekoefeningen gedurende 30 seconden vasthouden met 30 seconden rust. 5 keer voor elke spiergroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerde effecten van sensorische integratie en vestibulaire oefeningen op patiënten na een beroerte
Tijdsspanne: 6 weken
DHI beoordeelt Duizeligheid Bestaat uit 25 items drie antwoorden ja soms nee. Hoogste handicap 100, laagste is 0. De SS-QOL, ziektespecifiek, bestaat uit 49 items, 12 domeinen, sociale rol (vijf vragen), mobiliteit (zes vragen), energie (drie vragen), taal (vijf vragen), zelf- zorg (vijf vragen), stemming (vijf vragen), persoonlijkheid (drie vragen), denken (drie vragen), functie van de bovenste ledematen (vijf vragen), gezinsrol (drie vragen), visie (drie vragen), werk/productiviteit (drie vragen). Elk item met vijf punten op niveau één betekent dat het er helemaal mee eens is, terwijl niveau vijf betekent dat het er helemaal mee oneens is. De totale score varieert van 49 tot 245. Time up and go-test Een duur van ≥13,5 s brengt een verhoogd valrisico in verband met vestibulaire disfunctie. De STRATIFY-tool bestaat uit vijf items: risicofactoren voor vallen in de voorgeschiedenis, agitatie van de patiënt, visuele beperking, incontinentie, transfer en mobiliteit. De score varieert van 0 tot 5 punten en het risico op vallen is een score ≥ 2 punten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren