- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500611
Połączony wpływ integracji sensorycznej i ćwiczeń przedsionkowych na pacjentów po udarze
Połączony wpływ integracji sensorycznej i ćwiczeń przedsionkowych na zawroty głowy, ryzyko upadku i jakość życia pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saifa Zia
- Numer telefonu: 03454189876
- E-mail: saifazia@ymail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehab Center
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Numer telefonu: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wiek od 40 do 65 lat
- u osób, u których zdiagnozowano zaburzenia przedsionkowe
- Zdolność do stania przez 5 minut bez pomocy mierzona pięciokrotnym testem siedzenia i stania.
Kryteria wyłączenia:
- Mają obustronną lub niestabilną utratę przedsionkową
- Występuje jakikolwiek stan neurologiczny
- Aktywny BPPV jest obecny
- Występuje jakikolwiek ostry stan ortopedyczny
- Występuje neuropatia obwodowa
- Wada wzroku nieskorygowana okularami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (Integracja sensoryczna i ćwiczenia przedsionkowe z rutynową fizjoterapią)
Ćwiczenie Integracji Sensorycznej: Tydzień 1-2
Tydzień 3-4
Tydzień 5-6
Ćwiczenia przedsionkowe Tydzień 1-2
Tydzień 3-4
Tydzień 5-6
Rutynowa fizjoterapia przez 20 minut. |
1.Stań ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder, 5 powtórzeń 2. Usiądź i stój, usiądź na krześle bez oparcia i wykonaj siad i stój, powtarzając 5 powtórzeń 1.Tandem Chodź jedną stopą bezpośrednio przed drugą.2 wykonuje 5 kroków do przodu i do tyłu 2. Pacjent idź do przodu, przejdź przez przeszkodę, kontynuuj spacer. Spacer boczny Spacer do tyłu 2 serie
1. Stań na jednej nodze przez 10 sekund i przytrzymaj. Powtórz 5 razy na każdą nogę. 2. Stań i obróć ciało w prawo i w lewo o 10 obrotów
Rozciąganie statyczne 30 sekund, przytrzymaj 5 razy |
|
Eksperymentalny: GRUPA B (ćwiczenia przedsionkowe z rutynową fizjoterapią)
Ćwiczenia przedsionkowe Tydzień 1-2
Tydzień 3-4
Tydzień 5-6
Rutynowa fizjoterapia przez 20 minut. |
Ćwiczenia przedsionkowe 1. Stań ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i powoli poruszaj głową na boki oraz z góry na dół. 10 powtórzeń w każdym kierunku. 2. Skup wzrok na obiekcie, poruszając głową na boki lub w górę i w dół. 10 powtórzeń dla każdego ruchu. 1. Pacjent stoi na jednej nodze przez 10 sekund. W razie potrzeby trzymaj się stabilnego wsparcia. 5 razy na każdą nogę. 2. Stań ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i obracaj ciało w prawo i w lewo. 10 obrotów w każdym kierunku.
Rutynowe fizjoterapeutyczne ćwiczenia rozciągające statyczne przez 30 sekund z 30 sekundową przerwą. 5 razy na każdą grupę mięśni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączony wpływ integracji sensorycznej i ćwiczeń przedsionkowych na pacjentów po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DHI ocenia zawroty głowy. Składa się z 25 pozycji, trzy odpowiedzi tak, czasami nie.
Najwyższa niepełnosprawność 100, najniższa 0. SS-QOL, specyficzna dla choroby, składa się z 49 pozycji, 12 dziedzin, rola społeczna (pięć pytań), mobilność (sześć pytań), energia (trzy pytania), język (pięć pytań), samoocena opieka (pięć pytań), nastrój (pięć pytań), osobowość (trzy pytania), myślenie (trzy pytania), funkcja kończyn górnych (pięć pytań), rola w rodzinie (trzy pytania), wzrok (trzy pytania), praca/produktywność (trzy pytania) pytania).
Każdy element oceniony na pięciopunktowym poziomie pierwszy oznacza całkowitą zgodę, natomiast poziom piąty oznacza całkowity brak zgody.
Całkowity wynik waha się od 49 do 245. Test „Wstań i idź” Czas trwania ≥13,5 s wiąże zwiększone ryzyko upadku z dysfunkcją przedsionkową.
Narzędzie STRATIFY obejmuje pięć elementów ryzyka upadku w przeszłości, pobudzenia pacjenta, zaburzeń widzenia, nietrzymania moczu, przenoszenia i poruszania się, zakres punktacji od 0 do 5 punktów, a ryzyko upadku to wynik ≥ 2 punktów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
- He A, Wang Z, Wu X, Sun W, Yang K, Feng W, Wang Y, Song H. Incidence of post-stroke cognitive impairment in patients with first-ever ischemic stroke: a multicenter cross-sectional study in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jan 14;33:100687. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100687. eCollection 2023 Apr.
- Harjpal P, Qureshi MI, Kovela RK, Jain M. Efficacy of Bilateral Lower-Limb Training Over Unilateral Lower-Limb Training To Reeducate Balance and Walking in Post-Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 27;14(10):e30748. doi: 10.7759/cureus.30748. eCollection 2022 Oct.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
- Rodriguez-Fernandez A, Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM. Systematic review on wearable lower-limb exoskeletons for gait training in neuromuscular impairments. J Neuroeng Rehabil. 2021 Feb 1;18(1):22. doi: 10.1186/s12984-021-00815-5.
- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
- Brown KE, Neva JL, Feldman SJ, Staines WR, Boyd LA. Sensorimotor integration in chronic stroke: Baseline differences and response to sensory training. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):245-259. doi: 10.3233/RNN-170790.
- Krishnan K, Bassilious K, Eriksen E, Bath PM, Sprigg N, Braekken SK, Ihle-Hansen H, Horn MA, Sandset EC. Posterior circulation stroke diagnosis using HINTS in patients presenting with acute vestibular syndrome: A systematic review. Eur Stroke J. 2019 Sep;4(3):233-239. doi: 10.1177/2396987319843701. Epub 2019 Apr 10.
- Regauer V, Seckler E, Muller M, Bauer P. Physical therapy interventions for older people with vertigo, dizziness and balance disorders addressing mobility and participation: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Nov 23;20(1):494. doi: 10.1186/s12877-020-01899-9.
- Lubetzky AV, Kelly J, Wang Z, Gospodarek M, Fu G, Sutera J, Hujsak BD. Contextual sensory integration training via head mounted display for individuals with vestibular disorders: a feasibility study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):74-84. doi: 10.1080/17483107.2020.1765419. Epub 2020 May 18.
- Xie G, Wang T, Jiang B, Su Y, Tang X, Guo Y, Liao J. Effects of hydrokinesitherapy on balance and walking ability in stroke survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Nov 13;16:21. doi: 10.1186/s11556-019-0227-0. eCollection 2019.
- Meng L, Liang Q, Yuan J, Li S, Ge Y, Yang J, Tsang RCC, Wei Q. Vestibular rehabilitation therapy on balance and gait in patients after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2023 Aug 25;21(1):322. doi: 10.1186/s12916-023-03029-9.
- Lubetzky AV, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Wang Z, Perlin K, Roginska A, Cosetti M, Kelly J. Decrease in head sway as a measure of sensory integration following vestibular rehabilitation: A randomized controlled trial. J Vestib Res. 2023;33(3):213-226. doi: 10.3233/VES-220107.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- Mitsutake T, Imura T, Tanaka R. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Gait Performance in Patients with Stroke: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105214. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105214. Epub 2020 Aug 8.
- Adomaviciene A, Daunoraviciene K, Kubilius R, Varzaityte L, Raistenskis J. Influence of New Technologies on Post-Stroke Rehabilitation: A Comparison of Armeo Spring to the Kinect System. Medicina (Kaunas). 2019 Apr 9;55(4):98. doi: 10.3390/medicina55040098.
- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po udarze
-
University of BariZakończony
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone