- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500611
뇌졸중 후 환자에 대한 감각 통합과 전정 운동의 복합 효과
뇌졸중 후 환자의 현기증, 낙상 위험 및 삶의 질에 대한 감각 통합과 전정 운동의 결합 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saifa Zia
- 전화번호: 03454189876
- 이메일: saifazia@ymail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- 모병
- Riphah Rehab Center
-
연락하다:
- Aruba Saeed
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 40세-65세 사이의 연령
- 전정질환 진단을 받은 자
- 도움 없이 5분 동안 서 있는 능력은 앉았다 일어서기 테스트를 5회 수행하여 측정합니다.
제외 기준:
- 양측 또는 불안정한 전정 상실이 있는 경우
- 신경학적 질환이 존재함
- 활성 BPPV가 있음
- 급성 정형외과적 질환이 존재함
- 말초신경병증이 존재함
- 안경으로 교정되지 않는 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(정기 물리 치료를 통한 감각 통합 및 전정 운동)
감각 통합 운동: 1~2주차
3~4주차
5~6주차
전정운동 1~2주차
3~4주차
5~6주차
20분 동안 일반 물리 치료를 받습니다. |
1. 두 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서기 5회 2.등받이가 없는 의자에 앉았다 일어서기와 앉았다 일어서기를 반복 5회 실시합니다. 1.탠덤 한 발을 다른 발 바로 앞으로 걷는다.2 앞뒤로 5단계 설정 2.환자가 앞으로 장애물을 건너 계속해서 걷는다. 걷기 옆으로 걷기 뒤로 2세트
1. 한쪽 다리로 서서 10초간 유지합니다. 각 다리에서 5회 반복하세요. 2. 서서 몸을 좌우로 10바퀴 돌린다.
정적 스트레칭 30초 유지 5회 |
|
실험적: 그룹 B(정기 물리 치료를 통한 전정 운동)
전정운동 1~2주차
3~4주차
5~6주차
20분 동안 일반 물리 치료를 받습니다. |
전정 운동 1. 발을 엉덩이 너비만큼 벌리고 서서 천천히 머리를 좌우로 움직이고 위아래로 움직입니다. 각 방향마다 10회 반복합니다. 2. 머리를 좌우 또는 상하로 움직이면서 시선을 물체에 고정합니다. 각 동작마다 10회 반복합니다. 1. 환자는 10초 동안 한쪽 다리로 서 있습니다. 필요한 경우 안정적인 지지대를 잡으십시오. 각 다리에 5회. 2. 두 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서서 몸을 좌우로 돌립니다. 각 방향으로 10회전.
30초간 유지하고 30초간 휴식하는 일상적인 물리 치료 정적 스트레칭 운동입니다. 각 근육군당 5회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 환자에 대한 감각 통합과 전정 운동의 결합 효과
기간: 6주
|
DHI는 현기증을 평가합니다. 25개 항목으로 구성됩니다. 세 가지 대답은 예, 때로는 아니요입니다.
장애 최고는 100, 최저는 0이다. SS-QOL은 질병별 12개 영역, 사회적 역할(5문항), 이동성(6문항), 에너지(3문항), 언어(5문항), 자기발현(5문항) 등 49개 항목으로 구성된다. 돌봄(5개 문항), 기분(5개 문항), 성격(3개 문항), 사고(3개 문항), 상지 기능(5개 문항), 가족 역할(3개 문항), 시력(3개 문항), 일/생산성(3개 문항) 질문).
5점으로 평가된 각 항목의 1단계는 전적으로 동의함을 의미하고, 5단계는 전혀 동의하지 않음을 의미합니다.
총점 범위는 49~245점입니다. Time up and go test 기간이 13.5초 이상인 경우 낙상 위험 증가와 전정 기능 장애가 연관됩니다.
STRATIFY 도구는 과거 낙상, 환자 초조, 시각 장애, 요실금, 이동 및 이동성 점수 범위가 0~5점이고 낙상 위험이 ≥ 2점인 위험 요소 5개 항목으로 구성됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
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- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
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- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
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- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
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