- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500611
Комбинированное воздействие сенсорной интеграции и вестибулярных упражнений на пациентов, перенесших инсульт
Комбинированное влияние сенсорной интеграции и вестибулярных упражнений на головокружение, риск падения и качество жизни у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saifa Zia
- Номер телефона: 03454189876
- Электронная почта: saifazia@ymail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Riphah Rehab Center
-
Контакт:
- Aruba Saeed
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И мужской, и женский
- Возраст от 40 лет до 65 лет
- те, у кого диагностированы вестибулярные расстройства
- Способность стоять в течение 5 минут без посторонней помощи измеряется при пятикратном тесте на сидение и выдерживание.
Критерий исключения:
- Имеют двустороннюю или нестабильную вестибулярную потерю.
- Наличие любого неврологического состояния
- Активная ДППГ присутствует
- Наличие любого острого ортопедического состояния.
- Периферическая нейропатия присутствует.
- Нарушение зрения не корригируется очками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (Сенсорная интеграция и вестибулярные упражнения с обычной физиотерапией)
Упражнение по сенсорной интеграции: Неделя 1-2
3-4 неделя
Неделя 5-6
Вестибулярное упражнение Неделя 1-2
3-4 неделя
Неделя 5-6
Обычная физиотерапия в течение 20 минут. |
1. Встаньте, ноги на ширине плеч, 5 повторений. 2. Сядьте и встаньте, сядьте на стул без спинки и повторите несколько раз 5 повторений. 1. Тандем. Идите одной ногой прямо перед другой.2 устанавливает 5 шагов вперед и назад 2. Пациент идет вперед, преодолевает препятствие и продолжает идти. Ходьба на боку Ходьба назад 2 подхода
1. Встаньте на одну ногу и задержитесь на 10 секунд. Повторите 5 раз на каждую ногу. 2. Встаньте и поверните тело вправо и влево 10 раз.
Статическая растяжка 30 секунд, удержание 5 раз. |
|
Экспериментальный: ГРУППА B (Вестибулярные упражнения с обычной физиотерапией)
Вестибулярное упражнение Неделя 1-2
3-4 неделя
Неделя 5-6
Обычная физиотерапия в течение 20 минут. |
Вестибулярное упражнение 1. Встаньте, расставив ноги на ширине плеч, и медленно двигайте головой из стороны в сторону и вверх-вниз. По 10 повторений в каждом направлении. 2. Зафиксируйте взгляд на объекте, одновременно двигая головой из стороны в сторону или вверх и вниз. 10 повторений каждого движения. 1. Пациент стоит на одной ноге в течение 10 секунд. При необходимости держитесь за устойчивую опору. 5 раз на каждую ногу. 2. Встаньте, расставив ноги на ширине плеч, и поверните корпус вправо и влево. По 10 вращений в каждую сторону.
Обычная физиотерапия Статические упражнения на растяжку по 30 секунд с 30-секундным отдыхом. 5 раз на каждую группу мышц |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированное воздействие сенсорной интеграции и вестибулярных упражнений на пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: 6 недель
|
DHI оценивает головокружение. Состоит из 25 пунктов, три ответа да, иногда нет.
Самая высокая инвалидность - 100, самая низкая - 0. SS-QOL, специфичный для заболевания, состоит из 49 пунктов, 12 доменов, социальная роль (пять вопросов), мобильность (шесть вопросов), энергия (три вопроса), язык (пять вопросов), самооценка. уход (пять вопросов), настроение (пять вопросов), личность (три вопроса), мышление (три вопроса), функция верхних конечностей (пять вопросов), семейная роль (три вопроса), видение (три вопроса), работа/производительность (три вопроса). вопросы).
Каждый пункт, получивший пять баллов, первый уровень означает полное согласие, а пятый уровень означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 49 до 245. Тест «Time up and go» Продолжительность ≥13,5 с ассоциирует повышенный риск падения с вестибулярной дисфункцией.
Инструмент STRATIFY включает пять пунктов: факторы риска падения в анамнезе, возбуждение пациента, нарушения зрения, недержание мочи, перемещение и подвижность. Оценка варьируется от 0 до 5 баллов, а риск падения составляет ≥ 2 баллов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
- He A, Wang Z, Wu X, Sun W, Yang K, Feng W, Wang Y, Song H. Incidence of post-stroke cognitive impairment in patients with first-ever ischemic stroke: a multicenter cross-sectional study in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jan 14;33:100687. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100687. eCollection 2023 Apr.
- Harjpal P, Qureshi MI, Kovela RK, Jain M. Efficacy of Bilateral Lower-Limb Training Over Unilateral Lower-Limb Training To Reeducate Balance and Walking in Post-Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 27;14(10):e30748. doi: 10.7759/cureus.30748. eCollection 2022 Oct.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
- Rodriguez-Fernandez A, Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM. Systematic review on wearable lower-limb exoskeletons for gait training in neuromuscular impairments. J Neuroeng Rehabil. 2021 Feb 1;18(1):22. doi: 10.1186/s12984-021-00815-5.
- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
- Brown KE, Neva JL, Feldman SJ, Staines WR, Boyd LA. Sensorimotor integration in chronic stroke: Baseline differences and response to sensory training. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):245-259. doi: 10.3233/RNN-170790.
- Krishnan K, Bassilious K, Eriksen E, Bath PM, Sprigg N, Braekken SK, Ihle-Hansen H, Horn MA, Sandset EC. Posterior circulation stroke diagnosis using HINTS in patients presenting with acute vestibular syndrome: A systematic review. Eur Stroke J. 2019 Sep;4(3):233-239. doi: 10.1177/2396987319843701. Epub 2019 Apr 10.
- Regauer V, Seckler E, Muller M, Bauer P. Physical therapy interventions for older people with vertigo, dizziness and balance disorders addressing mobility and participation: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Nov 23;20(1):494. doi: 10.1186/s12877-020-01899-9.
- Lubetzky AV, Kelly J, Wang Z, Gospodarek M, Fu G, Sutera J, Hujsak BD. Contextual sensory integration training via head mounted display for individuals with vestibular disorders: a feasibility study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):74-84. doi: 10.1080/17483107.2020.1765419. Epub 2020 May 18.
- Xie G, Wang T, Jiang B, Su Y, Tang X, Guo Y, Liao J. Effects of hydrokinesitherapy on balance and walking ability in stroke survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Nov 13;16:21. doi: 10.1186/s11556-019-0227-0. eCollection 2019.
- Meng L, Liang Q, Yuan J, Li S, Ge Y, Yang J, Tsang RCC, Wei Q. Vestibular rehabilitation therapy on balance and gait in patients after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2023 Aug 25;21(1):322. doi: 10.1186/s12916-023-03029-9.
- Lubetzky AV, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Wang Z, Perlin K, Roginska A, Cosetti M, Kelly J. Decrease in head sway as a measure of sensory integration following vestibular rehabilitation: A randomized controlled trial. J Vestib Res. 2023;33(3):213-226. doi: 10.3233/VES-220107.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- Mitsutake T, Imura T, Tanaka R. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Gait Performance in Patients with Stroke: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105214. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105214. Epub 2020 Aug 8.
- Adomaviciene A, Daunoraviciene K, Kubilius R, Varzaityte L, Raistenskis J. Influence of New Technologies on Post-Stroke Rehabilitation: A Comparison of Armeo Spring to the Kinect System. Medicina (Kaunas). 2019 Apr 9;55(4):98. doi: 10.3390/medicina55040098.
- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования После инсульта
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина