- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500611
Efectos combinados de la integración sensorial y los ejercicios vestibulares en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Efectos combinados de la integración sensorial y los ejercicios vestibulares sobre los mareos, el riesgo de caídas y la calidad de vida en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saifa Zia
- Número de teléfono: 03454189876
- Correo electrónico: saifazia@ymail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Riphah Rehab Center
-
Contacto:
- Aruba Saeed
- Número de teléfono: 03344399403
- Correo electrónico: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Edad entre 40 años y 65 años.
- aquellos a quienes se les ha diagnosticado trastornos vestibulares
- Capacidad para permanecer de pie durante 5 minutos sin ayuda, medida mediante una prueba de 5 veces sentado y de pie.
Criterio de exclusión:
- Tiene pérdida vestibular bilateral o inestable.
- Cualquier condición neurológica está presente.
- BPPV activo está presente
- Cualquier condición ortopédica aguda está presente.
- Hay neuropatía periférica.
- Discapacidad visual no corregida con gafas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO A (Integración Sensorial y Ejercicio Vestibular con Fisioterapia de Rutina)
Ejercicio de integración sensorial: Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Ejercicio vestibular Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Fisioterapia de rutina durante 20 minutos. |
1. Párese con los pies separados al ancho de las caderas 5 repeticiones 2. Siéntese para pararse, siéntese en una silla sin respaldo y realice sentadillas para pararse repetidamente 5 repeticiones. 1.Camine en tándem con un pie directamente delante del otro.2 establece 5 pasos hacia adelante y hacia atrás 2. El paciente camina hacia adelante, cruza un obstáculo y continúa caminando. Caminata lateral Caminata hacia atrás 2 series
1. Párate sobre una pierna durante 10 segundos y aguanta. Repita 5 veces en cada pierna. 2. Párese y gire el cuerpo hacia la derecha y hacia la izquierda 10 rotaciones.
Estiramiento estático 30 s mantén 5 veces |
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Experimental: GRUPO B (Ejercicio Vestibular con Fisioterapia de Rutina)
Ejercicio vestibular Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Fisioterapia de rutina durante 20 minutos. |
ejercicio vestibular 1. Párese con los pies separados a la altura de las caderas y mueva lentamente la cabeza de lado a lado y de arriba hacia abajo. 10 repeticiones para cada dirección. 2. Fije la mirada en el objeto mientras mueve la cabeza de lado a lado o de arriba a abajo. 10 repeticiones para cada movimiento. 1. El paciente se parará sobre una pierna durante 10 segundos. Sujétese de un soporte estable si es necesario. 5 veces en cada pierna. 2. Párese con los pies separados a la altura de las caderas y gire el cuerpo hacia la derecha y hacia la izquierda. 10 rotaciones en cada dirección.
Fisioterapia de rutina Ejercicios de estiramiento estático durante 30 segundos de retención con 30 segundos de descanso. 5 veces para cada grupo muscular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos combinados de la integración sensorial y los ejercicios vestibulares en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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DHI evalúa Mareos Consta de 25 ítems tres respuestas sí a veces no.
La discapacidad más alta es 100, la más baja es 0. El SS-QOL, específico de la enfermedad, consta de 49 ítems, 12 dominios, rol social (cinco preguntas), movilidad (seis preguntas), energía (tres preguntas), lenguaje (cinco preguntas), auto- cuidado (cinco preguntas), estado de ánimo (cinco preguntas), personalidad (tres preguntas), pensamiento (tres preguntas), función de las extremidades superiores (cinco preguntas), rol familiar (tres preguntas), visión (tres preguntas), trabajo/productividad (tres preguntas). preguntas).
Cada ítem clasificado con cinco puntos, nivel uno, significa completamente de acuerdo, mientras que el nivel cinco significa completamente en desacuerdo.
La puntuación total oscila entre 49 y 245. Prueba de tiempo arriba y listo Una duración ≥13,5 s asocia un mayor riesgo de caída con disfunción vestibular.
La herramienta STRATIFY consta de cinco elementos: factores de riesgo, antecedentes de caídas, agitación del paciente, discapacidad visual, incontinencia, transferencia y puntuación de movilidad que varían de 0 a 5 puntos y el riesgo de caída es una puntuación ≥ 2 puntos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/RCR & AHS/23/0271
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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